Quimioterapia para la tripanosomiasis africana humana en estadio II

La tripanosomiasis africana, o enfermedad del sueño, es una enfermedad dolorosa y prolongada que se transmite por la picadura de moscas tsetsé infectadas, y que se encuentra en las zonas rurales de África subsahariana. La enfermedad del sueño tiene dos fases clínicas, pero la presente revisión se centra en el tratamiento del estadio II que se caracteriza por cambios neurológicos casi siempre fatales si no se tratan. Existen pocos fármacos disponibles para la enfermedad del sueño en estadio II, todos con eventos adversos importantes y eficacia variable.

Esta revisión incluye nueve ensayos con 2577 participantes. Cada ensayo informó diferentes comparaciones de los fármacos disponibles para tratar la tripanosomiasis africana en estadio II (melarsoprol, eflornitina, nifurtimox), por lo que no fue posible realizar un metanálisis.

La administración de melarsoprol es intravenosa, causa mucho dolor y provoca muchas reacciones adversas, incluida una disfunción cerebral grave que puede provocar la muerte. Por este motivo, los ensayos se diseñaron para evaluar regímenes de melarsoprol más breves. Se encontró que la administración de melarsoprol durante diez días fue igual de efectiva que durante 26 días. Recientemente se ha evaluado el nifurtimox y la eflornitina como tratamiento combinado (NECT). Pocos pacientes tratados con NECT presentaron recurrencia y en general fue bien tolerado. También tiene ventajas prácticas; la eflornitina se debe administrar como infusión intravenosa lenta, por lo que se necesitan consultorios y personal especializados, mientras que el nifurtimox se administra por vía oral. El NECT utiliza menos dosis de eflornitina y disminuye la carga para el personal sanitario y los pacientes.

Si se tiene en cuenta que ninguna de las opciones terapéuticas actuales para la tripanosomiasis africana resulta óptima en cuanto a los eventos adversos y la facilidad de administración, es fundamental que se elaboren y se prueben nuevos compuestos antitripanosómicos en el marco de estudios clínicos y experimentales. Mientras tanto, la elección del tratamiento dependerá de la disponibilidad local de fármacos y del estado de laos consultorios y el personal sanitario. Se prevé que la eflornitina y el NECT reemplazarán poco a poco al melarsoprol, debido a su alto grado de eventos adversos. Se debe realizar una monitorización cautelosa de la resistencia parasitaria a los fármacos. Los estudios de investigación futuros también deberán centrarse en la reducción de los efectos adversos de los fármacos actuales y en el desarrollo de mejores pruebas de diagnóstico.

Conclusiones de los autores: 

La elección del tratamiento para la TAH gambiense en estadio II todavía depende de la disponibilidad local, aunque la eflornitina y el NECT probablemente reemplacen al melarsoprol, con una minuciosa monitorización de la resistencia parasitaria. Se necesitan investigaciones sobre la reducción de los efectos adversos de los fármacos actuales que investiguen diferentes regímenes, además de estudios clínicos y experimentales de nuevos compuestos para ambos estadios de la enfermedad.

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Antecedentes: 

La tripanosomiasis africana, o enfermedad del sueño, es una enfermedad dolorosa y prolongada que afecta a personas de las regiones más pobres de África y es mortal si no se trata. Existen pocos fármacos disponibles para la enfermedad del sueño en estadio II, que provocan eventos adversos importantes y tienen una eficacia variable.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de los fármacos para tratar la tripanosomiasis africana en estadio II.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (enero 2013), CENTRAL (The Cochrane Library Número 12, 2012) , MEDLINE (desde 1966 hasta enero 2013), EMBASE (desde 1974 hasta enero 2013), LILACS (desde 1982 hasta enero 2013), BIOSIS (desde 1926 hasta enero 2013), mRCT (enero 2013) y en las listas de referencias. Se estableció contacto con organismos e investigadores especializados en el tema.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que incluyeron adultos y niños con TAH en estadio II, tratados con fármacos antitripanosómicos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión (VL y AK) extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica; un tercer autor (JS) actuó como árbitro. Los ensayos incluidos informaron solamente los resultados dicotómicos, que se presentan como riesgos relativos (RR), con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ensayos con 2577 participantes, todos con TAH por Tripanosoma brucei gambiense. Siete ensayos probaron medicamentos actualmente disponibles: melarsoprol, eflornitina, nifurtimox, solos o en combinación; un ensayo probó la pentamidina, y un ensayo evaluó el agregado de prednisolona al melarsoprol. La frecuencia de muertes y el número de eventos adversos fueron similares entre los pacientes tratados con regímenes fijos de diez días o regímenes de 26 días de melarsoprol. La monoterapia con melarsoprol produjo menos recurrencias que la pentamidina o el nifurtimox, aunque con más eventos adversos.

Los ensayos más recientes evalúan el nifurtimox combinado con eflornitina (NECT), y muestran que provoca pocas recurrencias y es mejor tolerado. También tiene ventajas prácticas al reducir la frecuencia y el número de infusiones lentas de eflornitina a dos veces al día, y aliviar así la carga para el personal sanitario y los pacientes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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