Vacunas para la prevención del paludismo (estadio en sangre)

Vacunas para la prevención del paludismo en estadio en sangre

El paludismo es una enfermedad parasitaria transmitida por mosquitos. Afecta a millones de personas en todo el mundo, y produce morbilidad y mortalidad significativas. El paludismo sin complicaciones se presenta con síntomas como fiebre, cefalea, dolor muscular y vómitos, y en los niños se presenta frecuentemente con respiración rápida, tos y convulsiones. El paludismo grave causa inconsciencia y muerte. Las vacunas son ampliamente consideradas como un componente necesario para el éxito completo del control del paludismo. El parásito transita por varios estadios en su ciclo de vida en el cuerpo humano, durante el cual su composición molecular cambia, al menos parcialmente. Se encuentran en desarrollo vacunas específicas contra cada estadio (es decir, dirigidas contra diferentes antígenos). Esta revisión consideró las vacunaciones proyectadas contra la fase asexuada (en sangre) de la vida del parásito, cuando los parásitos están dentro de los eritrocitos. Una vacuna para esta fase, la MSP/RESA (también conocida como Combinación B), se ha probado en ensayos de terreno en Papua Nueva Guinea. Redujo la densidad de parásitos en sangre, pero no previno los episodios de paludismo. Prosiguen activamente investigaciones adicionales de vacunas contra el estadio en sangre.

Conclusiones de los autores: 

La vacuna MSP/RESA (Combinación B) es prometedora como una vía para reducir la gravedad de los episodios de paludismo, pero el efecto de la vacuna es específico para la variante MSP2. El tratamiento previo del paludismo durante un ensayo con la vacuna dificulta la interpretación de los resultados, en particular con el tamaño de la muestra relativamente pequeño de los primeros ensayos. Los resultados indican que las vacunas contra el estadio en sangre pueden desempeñar una función y merecen un desarrollo adicional.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Es necesario contar con una vacuna contra el paludismo debido a la gran carga de mortalidad y morbilidad causada por esta enfermedad. Esta revisión describe los resultados de los ensayos de las vacunas contra el estadio en sangre (asexual). Están en desarrollo varias vacunas, pero sólo una (MSP/RESA, también conocida como Combinación B) se ha probado en ensayos controlados aleatorios.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de las vacunas contra el paludismo en el estadio en sangre para prevenir la infección, la enfermedad y la muerte.

Estrategia de búsqueda (: 

En marzo de 2006 se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register), CENTRAL (The Cochrane Library Número 1, 2006), MEDLINE, EMBASE, LILACS y en Science Citation Index. También se buscó en las actas de congresos y en las listas de referencias de los artículos, y se estableció contacto con las organizaciones e investigadores en el tema.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon vacunas contra el estadio en sangre (diferente a la vacuna SPf66) del P. falciparum, P. vivax, P. malariae o P. ovale con placebo, vacuna de control o medidas de control antimaláricas habituales en personas de cualquier edad expuestas a la infección por el paludismo.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los resultados con datos dicotómicos se expresaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

Se incluyeron cinco ensayos de la vacuna MSP/RESA con 217 participantes; los cinco informaron la seguridad, y dos la eficacia. Se informó que no hubo efectos adversos graves o sistémicos con las dosis de 13 a 15 µg de cada antígeno (39 a 45 µg en total). Un ensayo pequeño de eficacia con 17 participantes no inmunes con parásitos en el estadio en sangre no mostró reducción o retraso de las tasas de crecimiento de los parásitos después de la exposición artificial a la infección. En el segundo ensayo de eficacia en 120 niños de cinco a nueve años de edad en Papua Nueva Guinea, no se redujeron los episodios de paludismo clínico, pero la vacuna MSP/RESA redujo significativamente la densidad de parásitos sólo en los niños no tratados previamente con un fármaco antimalárico (sulfadoxina-pirimetamina). Las infecciones con el subtipo de parásitos 3D7 de MSP2 (la variante incluida en la vacuna) se redujeron (RR 0,38; IC del 95%: 0,26 a 0,57; 719 participantes), mientras que no se redujo en los que tenían el otro subtipo principal, FC27 (720 participantes).

Conclusiones de los autores

La vacuna MSP/RESA (Combinación B) es prometedora como una vía para reducir la gravedad de los episodios de paludismo, pero el efecto de la vacuna es específico para la variante MSP2. El tratamiento previo del paludismo durante un ensayo con la vacuna dificulta la interpretación de los resultados, en particular con el tamaño de la muestra relativamente pequeño de los primeros ensayos. Los resultados indican que las vacunas contra el estadio en sangre pueden desempeñar una función y merecen un desarrollo adicional.

Esta revisión debería citarse como:Graves P, Gelband HLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos de la vacuna MSP/RESA con 217 participantes; los cinco informaron la seguridad, y dos la eficacia. Se informó que no hubo efectos adversos graves o sistémicos con las dosis de 13 a 15 µg de cada antígeno (39 a 45 µg en total). Un ensayo pequeño de eficacia con 17 participantes no inmunes con parásitos en el estadio en sangre no mostró reducción o retraso de las tasas de crecimiento de los parásitos después de la exposición artificial a la infección. En el segundo ensayo de eficacia en 120 niños de cinco a nueve años de edad en Papua Nueva Guinea, no se redujeron los episodios de paludismo clínico, pero la vacuna MSP/RESA redujo significativamente la densidad de parásitos sólo en los niños no tratados previamente con un fármaco antimalárico (sulfadoxina-pirimetamina). Las infecciones con el subtipo de parásitos 3D7 de MSP2 (la variante incluida en la vacuna) se redujeron (RR 0,38; IC del 95%: 0,26 a 0,57; 719 participantes), mientras que no se redujo en los que tenían el otro subtipo principal, FC27 (720 participantes).

Tools
Information
Share/Save