Vacunas para la prevención del paludismo (preeritrocítico)

Vacunas para la prevención de paludismo en la fase preeritrocítica

El paludismo es una enfermedad parasitaria transmitida por mosquitos. Afecta a millones de personas en todo el mundo, y produce una morbilidad y mortalidad significativas. Los síntomas de paludismo sin complicaciones incluyen fiebre, cefalea, dolor muscular y vómitos; y los niños presentan también frecuentemente respiración rápida, tos y convulsiones. El paludismo grave causa inconsciencia y muerte. El paludismo sin complicaciones casi siempre puede curarse con fármacos apropiados, administrados poco después que aparezcan síntomas, pero en los niños pequeños en particular la progresión y la muerte puede ocurrir en 48 horas. La esperanza, reforzada por varias décadas de investigación cada vez más alentadora, es que una o más vacunas para prevenir el paludismo aumentarán las herramientas existentes para el control de esta enfermedad. La expectativa es que las vacunas con éxito disminuirán la incidencia de paludismo, pero debido a la complejidad del organismo y a otros factores la protección no será completa. El parásito del paludismo se desarrolla en el cuerpo humano durante varias fases que provocan diferentes respuestas inmunológicas y están en desarrollo vacunas para todas las fases. Esta revisión se ocupa de las vacunas dirigidas contra la fase "preeritrocítica" de la vida del parásito, la fase antes de que los parásitos entren en el torrente sanguíneo desde el hígado. En esta revisión hubo ensayos de cuatro tipos de vacunas contra el P. falciparum, la especie de paludismo humano más importante. Una de estas vacunas (la RTS,S) disminuyó significativamente el número de episodios de paludismo clínico y paludismo grave en los niños, mientras las otras tres vacunas no fueron efectivas en las condiciones de los ensayos. No se observaron eventos adversos graves después de la vacunación con RTS,S atribuibles a la vacunación, aunque hubo eventos adversos menores como cefalea, tumefacción, y malestar general.

Conclusiones de los autores: 

La vacuna RTS,S fue efectiva para prevenir un número significativo de episodios clínicos de paludismo y producir una buena protección contra el paludismo grave en los niños durante 18 meses. No se atribuyó a la vacuna ningún evento adverso grave. La progresión de esta vacuna hacia la certificación está justificada mientras continúan los esfuerzos para aumentar su eficacia. Las otras vacunas no parecen alentadoras y es una prioridad realizar investigaciones adicionales.

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Antecedentes: 

Actualmente se desarrollan vacunas contra todos los estadios del parásito del paludismo, principalmente contra el Plasmodium falciparum, que causa la forma más grave de paludismo. Las vacunas preeritrocíticas actúan para prevenir o retrasar una crisis de paludismo al actuar sobre el esporozoito y los estadios hepáticos antes de que el parásito llegue al torrente sanguíneo.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de las vacunas preeritrocíticas contra cualquier tipo de paludismo humano.

Estrategia de búsqueda (: 

En marzo de 2006 se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register), CENTRAL (The Cochrane Library Número 1, 2006), MEDLINE, EMBASE, LILACS y en Science Citation Index. También se buscó en las actas de congresos y en las listas de referencias de los artículos, y se estableció contacto con organizaciones e investigadores en el tema.

Criterios de selección: 

Los ensayos controlados aleatorios que comparaban las vacunas preeritrocíticas con placebo, vacuna de control o medidas de control antimaláricas habituales en las personas de cualquier edad expuestas de forma artificial o natural a la infección por paludismo.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos autores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se expresaron los resultados de los metanálisis como riesgos relativos con intervalos de confianza (IC) del 95% con un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis).

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ensayos de la seguridad y eficacia, y dos ensayos de seguridad, con más de 3 000 participantes. En niños semi-inmunes la vacuna RTS,S disminuyó los episodios clínicos de paludismo en 26% (IC del 95%: 13% a 37%) y de paludismo grave en 58% (IC del 95%: 15% a 79%) en un período de hasta 18 meses. La prevalencia de la parasitemia también se disminuyó en un 26% (IC del 95%: 11% a 38%) a los seis meses después de la inmunización. La vacuna RTS,S también disminuyó los episodios clínicos de paludismo en un 63% (IC del 95%: 18% a 83%) en adultos del sexo masculino semi-inmunes durante el segundo año de seguimiento después de la dosis de refuerzo. No se encontraron efectos adversos graves relacionados con la vacuna RTS,S, aunque aumentó la frecuencia de dolor en el sitio de inyección, de tumefacción, limitación de los movimientos del brazo, cefalea y malestar general en los grupos vacunados. No hubo pruebas de que tuvieran efecto las vacunas CS-NANP (307 participantes, tres ensayos), la vacuna con el péptido CS102 (14 participantes, un ensayo), o la vacuna ME-TRAP (372 participantes, un ensayo).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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