Ligadura quirúrgica profiláctica del conducto arterioso persistente para la prevención de la mortalidad y la morbilidad en neonatos de extremadamente bajo peso al nacer

Pendiente

Conclusiones de los autores: 

La ligadura quirúrgica profiláctica del CAP no redujo la mortalidad o la DBP en los neonatos de EBPN. Se observó una reducción significativa de la ECN (estadio II o III). En función de las pruebas actuales, la tasa alta de cierre espontáneo, la disponibilidad de tratamientos médicos seguros y efectivos y las complicaciones potenciales a corto y largo plazo de la ligadura quirúrgica, el uso de dicho tratamiento quirúrgico profiláctico no se indica para el tratamiento de los neonatos prematuros.

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Antecedentes: 

El conducto arterioso persistente (CAP) se asocia con mayor mortalidad y morbilidad en los neonatos prematuros. Con la indometacina profiláctica, se observan resultados intermedios favorables como la reducción del CAP significativo, la necesidad de ligadura quirúrgica, la hemorragia intraventricular grave y la hemorragia pulmonar grave, sin modificar los resultados del desarrollo nervioso a largo plazo. Se conoce poco acerca de la efectividad y la seguridad del cierre quirúrgico profiláctico del CAP en neonatos extremadamente bajo peso al nacer (EBPN).

Objetivos: 

Identificar y resumir las pruebas de los ensayos controlados aleatorios que investigan la efectividad y la seguridad de la ligadura quirúrgica profiláctica del CAP, en cuanto a la mortalidad y la morbilidad de los neonatos prematuros con un peso al nacer inferior a 1000 g en comparación con ninguna profilaxis o profilaxis con inhibidores de la ciclooxigenasa.

Estrategia de búsqueda (: 

Dos revisores usaron la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se hicieron búsquedas en MEDLINE (1966 hasta diciembre 2006), EMBASE (1980 hasta diciembre 2006), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library, número 4, 2006) y resúmenes de congresos anuales de la Society for Pediatric Research (1995 - 2006). Se estableció contacto con los autores de artículos publicados.

Criterios de selección: 

Se consideraron los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que incluyeron neonatos con menos de 28 semanas de gestación o con un peso al nacer inferior a 1000 g con asistencia respiratoria u oxígeno suplementario que no presentan signos clínicos de significación hemodinámica del conducto arterioso. Se incluyeron los ensayos que evaluaron la ligadura quirúrgica profiláctica de los conductos arteriosos persistentes (es decir, procedimiento realizado durante las primeras 72 horas de vida) versus ninguna intervención o profilaxis con un inhibidor de la ciclooxigenasa. La medida de resultado primaria fue displasia broncopulmonar (DBP). También se consideraron otros resultados neonatales importantes a corto y largo plazo.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar de la Colaboración Cochrane (Cochrane Collaboration) y de su Grupo de Revisión de Neonatología para evaluar la calidad metodológica de los ensayos. Se evaluó la elegibilidad de los artículos recuperados y dos revisores extrajeron de forma independiente los datos. Cuando había datos incompletos, se estableció contacto con los investigadores primarios para obtener más información y aclaraciones. Para los resultados dicotómicos, se calcularon el riesgo relativo (RR) y su intervalo de confianza asociado. Para los resultados continuos, el efecto del tratamiento se expresó como diferencia media y su desviación estándar calculada. Cuando fue adecuado, se realizó un metanálisis de los datos agrupados a través de un modelo de efectos fijos

Resultados principales: 

Se identificó sólo un estudio elegible con 84 neonatos de EBPN. Se realizó ligadura del conducto a los participantes del grupo profiláctico dentro de las 24 horas de vida, según un protocolo preespecificado, mientras que el grupo control recibió atención estándar sin indometacina. La ligadura quirúrgica profiláctica del CAP resultó en una reducción estadísticamente significativa de la enterocolitis necrotizante, ECN (estadio II o III), (RR 0,25; IC del 95% [0,08; 0,83], valor de p 0,02; NNT 5). El estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad, la hemorragia intraventricular (Hiv) grave (grado III y IV), la DBP y la retinopatía del prematuro (RP). Cabe resaltar que el estudio fue cegado y su poder estadístico fue bajo para detectar diferencias clínicamente importantes en los resultados mencionados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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