Piracetam para la reducción de la incidencia de las crisis dolorosas de la enfermedad de células falciformes

Pregunta de la revisión

Se examinó la evidencia para evaluar la eficacia del piracetam para reducir la incidencia de las crisis dolorosas de la enfermedad de células falciformes. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.

Antecedentes

La enfermedad de células falciformes es uno de los trastornos genéticos más comunes y afecta a unos 250 millones de personas (5% de la población mundial). Se caracteriza por la presencia de glóbulos rojos en forma de hoz que pueden bloquear los vasos sanguíneos. Esto puede provocar dolor y daños en los órganos principales como el cerebro, el hígado y el bazo. La atención estándar es principalmente de apoyo y en respuesta a los síntomas. El dolor se controla con fármacos para aliviar el dolor y con líquidos para mejorar los niveles de líquido. Estudios in vitro con piracetam han demostrado que impide la unión de la hemoglobina falciforme y el agrupamiento de las plaquetas. También hace que la sangre sea menos pegajosa y que los glóbulos rojos sean más flexibles.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta: 21 de septiembre de 2015.

Resultados clave

Los autores de la revisión identificaron tres ensayos, dos de los cuales tenían un diseño cruzado. La calidad de los ensayos fue deficiente. Había grandes diferencias en las personas que participaban, la dosis del fármaco y los resultados medidos. Se incluyen tres ensayos. Proporcionan alguna evidencia débil y poco fiable de que el piracetam previene las dolorosas crisis de las células falciformes. Esta falta de evidencia fiable ilustra algunas de las dudas y la falta de apoyo al uso habitual de este tratamiento para reducir la incidencia de las crisis dolorosas de la enfermedad de células falciformes. Los autores de la revisión de la revisión llegan a la conclusión de que las futuras investigaciones deben tener por objeto aportar evidencia para que las personas puedan tomar decisiones informadas sobre el uso del piracetam. Los ensayos controlados aleatorizados adicionales deben estar bien diseñados e informados de acuerdo con la declaración de los "Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT)".

Se seguirán realizando búsquedas para identificar cualquier ensayo potencialmente relevante; sin embargo, no se tiene previsto actualizar otras secciones de la revisión hasta que se publiquen nuevos ensayos.

Conclusiones de los autores: 

El reducido número de ensayos incluidos y su deficiente calidad metodológica no aportaron evidencia fiable suficiente para apoyar el uso habitual de esta medicación para prevenir la incidencia de crisis dolorosas de la enfermedad de células falciformes.

Se seguirán realizando búsquedas para identificar cualquier ensayo potencialmente relevante; sin embargo, no se tiene previsto actualizar otras secciones de la revisión hasta que se publiquen nuevos ensayos.

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Antecedentes: 

La enfermedad de células falciformes es uno de los trastornos genéticos más comunes. Las crisis de drepanocitosis, en las que las células irregulares y deshidratadas contribuyen a bloquear los vasos sanguíneos, se caracterizan por episodios de dolor. El tratamiento es principalmente de apoyo y sintomático. Los estudios in vitro con piracetam indican que tiene el potencial de inhibir y revertir el proceso de formación eritrocitos falciformes. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad del piracetam para reducir la incidencia de las crisis dolorosas de la enfermedad de células falciformes.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), que comprende referencias identificadas mediante búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas relevantes y libros de resúmenes de actas de congresos.

Última búsqueda en el registro de ensayos de hemoglobinopatías del grupo: 21 de septiembre de 2015.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que comparan el piracetam administrado por vía oral con el placebo o la atención estándar en personas, de todas las edades y ambos sexos, con la anemia de células falciformes.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional. Se recopilaron datos sobre los efectos adversos a partir de los ensayos.

Resultados principales: 

En la revisión se incluyeron tres ensayos con 169 participantes. Se proporcionó una cantidad limitada de datos sobre algunos de los resultados principales y algunos de los secundarios, pero los datos eran incompletos y se basaban en supuestos no validados utilizados en la evaluación de los resultados. Un ensayo informó de una reducción del número de crisis dolorosas y su gravedad con una intervención activa que el placebo, pero no presentó datos que confirmaran estos resultados. Un segundo ensayo presentó una puntuación mensual de dolor global basada en el número de crisis de la enfermedad de células falciformes y la gravedad del dolor, pero no incluyó datos separados para estos resultados principales. Aunque no hubo diferencias significativas entre los períodos de piracetam y de placebo para el número de días de hospitalización (p = 0,87) en un ensayo, las inconsistencias en los criterios necesarios para la hospitalización durante las crisis drepanocíticas no permitieron sacar conclusiones precisas. Dos de los ensayos informaron sobre la satisfacción de los participantes con el piracetam, pero no proporcionaron detalles sobre cómo se había evaluado esa satisfacción. No hubo informes de toxicidad o efectos adversos con el piracetam, salvo un participante que experimentó mareos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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