Fármacos antiamebianos para el tratamiento de la colitis amebiana

¿Cuál era el objetivo de esta revisión?

Esta revisión Cochrane tiene como objetivo determinar la efectividad y la seguridad de los fármacos utilizados para tratar a las personas con colitis amebiana, que es una infección del intestino grueso causada por el parásito Entamoeba histolytica. Los investigadores de Cochrane buscaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta e incluyeron 41 estudios relevantes en esta revisión.

Mensajes clave

El tinidazol puede ser más eficaz que el metronidazol para reducir los síntomas clínicos y puede estar asociado con menos eventos adversos. La terapia combinada dio lugar a menos fallos parasitológicos que los que se produjeron con el metronidazol solo. La evidencia es insuficiente para poder llegar a conclusiones sobre la eficacia de otros fármacos antiamebianos. Se necesitan ensayos aleatorizados de mejor calidad que utilicen métodos de diagnóstico precisos y resultados estandarizados para evaluar la eficacia de los fármacos para tratar a los individuos con colitis amebiana.

¿Qué se estudió en la revisión?

La Entamoeba histolytica se distribuye en todo el mundo y se adquiere comúnmente por la ingestión de alimentos o agua contaminados. Se calcula que entre 40 y 50 millones de personas infectadas con E. histolytica contraen colitis amebiana o abscesos extraintestinales, que derivan en hasta 100 000 muertes por año.

El metronidazol es actualmente la terapia estándar para el tratamiento de adultos y niños con amebiasis invasiva, pero puede que no sea suficiente para eliminar los quistes amebianos del intestino. Algunos efectos adversos desagradables se han asociado al metronidazol, y la posibilidad de que el parásito sea resistente al metronidazol ha dado lugar al desarrollo de fármacos alternativos. Se han recomendado combinaciones de metronidazol con otros fármacos que erradican los quistes que sobreviven en los intestinos, por lo que es necesario evaluar la evidencia que apoya este enfoque.

Esta revisión compara diferentes fármacos utilizados contra la colitis amebiana, solos o en combinación, y también evalúa regímenes de dosis única versus regímenes más prolongados.

¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?

Esta revisión incluyó 41 estudios, la mayoría de los cuales se realizaron en países considerados altamente endémicos de amebiasis. La mayoría de los ensayos eran antiguos: 30 se realizaron antes de 1998. Los ensayos variaron en cuanto a los criterios de inclusión utilizados para inscribir a los participantes y en cuanto a la definición y el momento adecuado de los resultados medidos. La microscopía de heces con frotis salino húmedo directo fue el método más utilizado para detectar la presencia de E histolytica en las heces. Los participantes en el estudio tenían edades comprendidas entre los siete meses y los 80 años. Los ensayos incluidos informaron de una variedad de comparaciones y comprendieron 25 fármacos individuales, dos productos herbales y 15 combinaciones diferentes.

La revisión muestra que en los individuos con colitis amebiana, el tinidazol puede ser mejor para reducir los síntomas clínicos (evidencia de baja certeza) y probablemente da lugar a menos eventos adversos en comparación con el metronidazol (evidencia de certeza moderada). Sin embargo, no se desconoce si es más eficaz para erradicar las amebas de las heces. El tratamiento farmacológico combinado puede ser más eficaz que el metronidazol solo para erradicar las amebas (evidencia de baja certeza), pero no se sabe con certeza qué combinación de medicamentos es más eficaz, ni si el tratamiento combinado dará lugar a una resolución más rápida de los síntomas clínicos o en más eventos adversos (evidencia de muy baja certeza). La evidencia es insuficiente para poder llegar a conclusiones sobre la eficacia de los demás fármacos antiamebianos.

¿Cuán actualizada está esta revisión?
Los autores de la revisión buscaron los estudios que se habían publicado hasta el 22 de marzo de 2018.

Conclusiones de los autores: 

En comparación con el metronidazol, el tinidazol puede ser más eficaz en la reducción del fracaso clínico y puede estar asociado con menos eventos adversos. El tratamiento farmacológico combinado puede ser más eficaz para reducir el fracaso parasitológico en comparación con el metronidazol solo. Sin embargo, estos resultados se basan principalmente en pequeños ensayos realizados hace más de 20 años con una variedad de resultados poco definidos. Se necesita evidencia más precisa para la detección de E. histolytica, en particular, en los países donde es frecuente la infección concomitante con otras bacterias y parásitos.

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Antecedentes: 

La infección con el protozoario Entamoeba histolytica es común en los países de ingresos bajos y medios, y hasta 100.000 personas con enfermedades graves mueren cada año. El tratamiento adecuado de la colitis amebiana es necesario para reducir la enfermedad, prevenir el desarrollo de una enfermedad complicada y la propagación extraintestinal, y disminuir la transmisión.

Objetivos: 

Evaluar los fármacos antiamebianos para el tratamiento de la colitis amebiana.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en la literatura disponible hasta el 22 de marzo de 2018. Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group), CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, mRCT y en las actas de congresos. Se estableció contacto con investigadores individuales, organizaciones y compañías farmacéuticas, y se verificaron las listas de referencias.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados de fármacos antiamebianos administrados solos o en combinación, comparados con placebo u otro medicamento antiamebiano, para el tratamiento de adultos y niños con diagnóstico de colitis amebiana.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron y analizaron los datos. Se calcularon las tasas de fracaso clínico y parasitológico y las tasas de recaída y de eventos adversos como riesgo relativo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%, mediante un modelo de efectos aleatorios. Se determinó la heterogeneidad estadística y las posibles fuentes de heterogeneidad se exploraron mediante análisis de subgrupos. Se realizó un análisis de sensibilidad utilizando la calidad de los ensayos para evaluar la solidez de los resultados comunicados.

Resultados principales: 

En total, 41 ensayos (4999 participantes) cumplieron los criterios de inclusión de esta revisión. En esta actualización, se añadieron cuatro ensayos a los 37 ensayos incluidos en la primera versión de la revisión publicada. Se publicaron 30 ensayos hace más de 20 años. Sólo un ensayo utilizó métodos adecuados de aleatorización y ocultación de la asignación, fue cegado y analizó a todos los participantes aleatorizados. Sólo un ensayo utilizó una prueba de antígenos de heces E histolytica, y dos ensayos utilizaron el cultivo de amebas.

El tinidazol puede ser más eficaz que el metronidazol para reducir el fracaso clínico (RR 0,28; IC del 95%: 0,15 a 0,51; 477 participantes, 8 ensayos; evidencia de baja certeza) y probablemente se asocia con menos eventos adversos (RR 0,65; IC del 95%: 0,46 a 0,92; 477 participantes, 8 ensayos; evidencia de certeza moderada). En comparación con el metronidazol, el tratamiento combinado puede dar lugar a menos fracasos parasitológicos (RR 0,36; IC del 95%: 0,15 a 0,86; 720 participantes, 3 ensayos; evidencia de baja incertidumbre), pero es incierto qué combinación es más eficaz que otra. La evidencia es insuficiente para poder llegar a conclusiones sobre la eficacia de otros fármacos antiamebianos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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