Quimioterapia adyuvante para el carcinoma invasivo de vejiga (datos de pacientes individuales)

El agregado de quimioterapia después de la cirugía o la radioterapia en los pacientes con carcinoma invasivo de vejiga.

Los tratamientos habituales para el carcinoma invasivo de vejiga consisten en cirugía (para extraer la vejiga y los tejidos circundantes) o radioterapia (para producir la muerte de las células cancerosas). Esta revisión sugirió que 54 de cada 100 pacientes que recibieron quimioterapia después de la cirugía permanecían con vida después de tres años, comparados con 45 de cada 100 pacientes que recibieron sólo la cirugía. Aunque estos resultados son alentadores, no hay suficientes ensayos ni pacientes para que sean completamente fiables. Se necesitan más ensayos aleatorios. Esta revisión debería promover mayor participación en los ensayos aleatorios en curso.

Conclusiones de los autores: 

Este metanálisis de los datos de los pacientes individuales (DPI) aporta las mejores pruebas actualmente disponibles sobre el rol de la quimioterapia adyuvante para el carcinoma invasivo de vejiga. Sin embargo, en la actualidad, no existen pruebas suficientes en la cual basar de manera fiable las decisiones terapéuticas. Estos resultados destacan la necesidad urgente de investigación adicional sobre el uso de la quimioterapia adyuvante. Se requiere de resultados de ensayos aleatorios de tamaño adecuado, como el EORTC-30994 en curso, antes que resulte posible extraer cualquier conclusión definitiva.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Existen controversias acerca de si la quimioterapia adyuvante mejora la supervivencia en los pacientes con carcinoma invasivo de vejiga, a pesar de los varios ensayos controlados aleatorios existentes.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de la quimioterapia adyuvante para el carcinoma invasivo de vejiga. Se realizaron una revisión sistemática y un metanálisis de los datos de los pacientes individuales actualizados de todos los ensayos controlados aleatorios disponibles que compararon el tratamiento local más quimioterapia adyuvante con el mismo tratamiento local solo.

Estrategia de búsqueda (: 

Las búsquedas en MEDLINE y CancerLit se complementaron con información de los registros y con búsquedas manuales en las actas de congresos, además de la discusión con investigadores y organizaciones pertinentes. Éstas han sido actualizadas regularmente hasta septiembre de 2004.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles para su inclusión los ensayos que se propusieron asignar al azar a pacientes con carcinoma invasivo de células transicionales de la vejiga confirmado mediante biopsia (es decir, estadios clínicos T2-T4a), para recibir tratamiento local definitivo con o sin quimioterapia adyuvante.

Obtención y análisis de los datos: 

Se recogieron, validaron y analizaron nuevamente los datos actualizados sobre todos los pacientes asignados al azar de todos los ensayos aleatorios disponibles, que incluyeron 491 pacientes de 6 ECA. Para todas las medidas de resultado, se calculó el cociente de riesgo combinado general mediante un modelo de efectos fijos. Con el fin de analizar la posible repercusión del diseño de los ensayos, se planificaron con antelación análisis que agruparan los ensayos según aspectos importantes del diseño que pudieran influir sobre el efecto del tratamiento. Para investigar cualquier diferencia en el efecto según subgrupos predefinidos de pacientes, se usó un análisis estratificado del rango logarítmico con respecto a la medida de resultado primaria de supervivencia.

Resultados principales

Los análisis se basaron en 491 pacientes provenientes de 6 ensayos, que representaron el 90% de todos aquellos asignados al azar en los ensayos de quimioterapia combinada basada en cisplatino y el 66% de los individuos de todos los ensayos elegibles. El poder estadístico de este metanálisis fue claramente limitado. El cociente de riesgo general para la supervivencia de 0,75 (IC del 95%: 0,60 a 0,96; p = 0,019) indicó una reducción relativa del 25% en el riesgo de muerte con la quimioterapia, comparada con el control. Un análisis de regresión de Cox sugirió que las pequeñas desigualdades en las características de los pacientes no sesgaron los resultados a favor de la quimioterapia. Sin embargo, fue menos clara la influencia de los ensayos que finalizaron tempranamente, de los pacientes que no recibieron el tratamiento asignado o que no recibieron quimioterapia de rescate.

Conclusiones de los autores

Este metanálisis de los datos de los pacientes individuales (DPI) aporta las mejores pruebas actualmente disponibles sobre el rol de la quimioterapia adyuvante para el carcinoma invasivo de vejiga. Sin embargo, en la actualidad, no existen pruebas suficientes en la cual basar de manera fiable las decisiones terapéuticas. Estos resultados destacan la necesidad urgente de investigación adicional sobre el uso de la quimioterapia adyuvante. Se requiere de resultados de ensayos aleatorios de tamaño adecuado, como el EORTC-30994 en curso, antes que resulte posible extraer cualquier conclusión definitiva.

Esta revisión debería citarse como:Advanced Bladder Cancer (ABC) Meta-analysis CollaborationLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Los análisis se basaron en 491 pacientes provenientes de 6 ensayos, que representaron el 90% de todos aquellos asignados al azar en los ensayos de quimioterapia combinada basada en cisplatino y el 66% de los individuos de todos los ensayos elegibles. El poder estadístico de este metanálisis fue claramente limitado. El cociente de riesgo general para la supervivencia de 0,75 (IC del 95%: 0,60 a 0,96; p = 0,019) indicó una reducción relativa del 25% en el riesgo de muerte con la quimioterapia, comparada con el control. Un análisis de regresión de Cox sugirió que las pequeñas desigualdades en las características de los pacientes no sesgaron los resultados a favor de la quimioterapia. Sin embargo, fue menos clara la influencia de los ensayos que finalizaron tempranamente, de los pacientes que no recibieron el tratamiento asignado o que no recibieron quimioterapia de rescate.

Tools
Information
Share/Save