Los tratamientos estándar para el cáncer de vejiga invasivo son la cirugía (para extirpar la vejiga y los tejidos circundantes) o la radioterapia (para eliminar las células cancerosas). Esta revisión indicó que 54 de cada 100 pacientes que recibieron quimioterapia después de la cirugía estaban vivos después de tres años, en comparación con 45 de cada 100 pacientes que sólo recibieron cirugía. Aunque estos resultados son alentadores, no hay suficientes ensayos ni pacientes para que estos resultados sean completamente fiables. Se necesitan más ensayos aleatorizados. Esta revisión debería fomentar una mayor participación en los ensayos aleatorizados en curso.
Este metanálisis de DPI proporciona la mejor evidencia disponible actualmente sobre la función de la quimioterapia adyuvante para el cáncer de vejiga invasivo. Sin embargo, en la actualidad no hay evidencia suficiente en la que basar de forma fiable las decisiones de tratamiento. Estos resultados ponen de manifiesto la necesidad urgente de seguir investigando el uso de la quimioterapia adyuvante. Se necesitan los resultados de ensayos aleatorizados de tamaño adecuado, como el ensayo en curso EORTC-30994, antes de poder establecer conclusiones definitivas.
Existe controversia sobre si la quimioterapia adyuvante mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer de vejiga invasivo, a pesar de la existencia de varios ensayos controlados aleatorizados.
Evaluar el efecto de la quimioterapia adyuvante en el cáncer de vejiga invasivo. Se realizó una revisión sistemática y un metanálisis de los datos actualizados de pacientes individuales de todos los ensayos controlados aleatorizados disponibles que compararon el tratamiento local más quimioterapia adyuvante versus el mismo tratamiento local solo.
Las búsquedas en MEDLINE y CancerLit se complementaron con información de los registros y búsquedas manuales en actas de reuniones, así como con discusiones con autores de ensayos y organizaciones relevantes. Se han actualizado regularmente hasta septiembre de 2004.
Fueron elegibles para inclusión los ensayos que tenían como objetivo asignar al azar a pacientes con carcinoma de células de transición de vejiga invasivo (es decir, estadio clínico T2 a T4a) a recibir tratamiento local definitivo con o sin quimioterapia adyuvante.
Se recopilaron, validaron y volvieron a analizar los datos actualizados de todos los pacientes asignados al azar de todos los ensayos aleatorizados disponibles, que incluyeron 491 pacientes de seis ECA. Para todos los desenlaces se obtuvieron los cocientes de riesgos instantáneos generales agrupados utilizando el modelo de efectos fijos. Para explorar el impacto potencial del diseño de los ensayos, se planificaron previamente análisis que agruparan los ensayos por aspectos importantes de su diseño que podrían influir en el efecto del tratamiento. Para investigar cualquier diferencia en el efecto por subgrupos de pacientes predefinidos, se utilizó un análisis estratificado del rango logarítmico para el desenlace principal de supervivencia.
Los análisis se basaron en 491 pacientes de seis ensayos, que representan el 90% de todos los pacientes asignados al azar en los ensayos de quimioterapia combinada con cisplatino y el 66% de los pacientes de todos los ensayos elegibles. El poder estadístico de este metanálisis es claramente limitado. El cociente de riesgos instantáneos general para la supervivencia de 0,75 (IC del 95%: 0,60 a 0,96; p = 0,019) indica una reducción relativa del 25% en el riesgo de muerte con la quimioterapia en comparación con el control. La regresión de Cox indica que los pequeños desequilibrios en las características de los pacientes no sesgan los resultados a favor de la quimioterapia. Sin embargo, el impacto de los ensayos que se interrumpieron antes, de los pacientes que no recibieron los tratamientos asignados o que no recibieron quimioterapia de rescate está menos claro.
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