Finasteride para la hiperplasia prostática benigna

El finasteride, comparado con el placebo y con los comparadores activos, mejora a largo plazo los síntomas de las vías urinarias asociados con la hiperplasia prostática benigna.

Conclusiones de los autores: 

El finasteride mejora los síntomas urinarios a largo plazo versus placebo, pero es menos efectivo que la doxazosina. El tratamiento combinado a largo plazo con bloqueadores alfa (doxazosina, terazosina) mejora significativamente más los síntomas que la monoterapia con finasteride. El finasteride + doxazosina mejora igualmente (y clínicamente) los síntomas que la doxazosina sola. En comparación con la doxazosina, el finasteride + la doxazosina parece mejorar los síntomas urinarios sólo en los hombres con próstatas medianas (25 a < 40 ml) o grandes (≥ 40 ml), pero no en los hombres con próstatas pequeñas (< 25 ml).

Al comparar el tratamiento a corto y largo plazo, el finasteride no mejora los síntomas en mayor grado que el placebo a corto plazo, aunque sí a largo plazo; no obstante, la magnitud de las diferencias fue muy pequeña (desde < 1,0 punto a 2,2 puntos). La doxazosina mejora los síntomas mejor que el finasteride a corto y a largo plazo, con la magnitud de las diferencias ~ 2,0 puntos y 1,0 punto, respectivamente. El finasteride + la doxazosina mejora las puntuaciones versus el finasteride solo a corto y a largo plazo, con las diferencias de medias ~ 2,0 puntos en ambos puntos temporales. El finasteride + la doxazosina versus la doxazosina mejora las puntuaciones por igual a corto y largo plazo.

Los efectos adversos relacionados con el finasteride son raros; no obstante, los hombres que toman el finasteride están en mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación, versus placebo. Versus la doxazosina, que tiene tasas mayores de mareos, hipotensión postural y astenia, los hombres que toman el finasteride están en mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación. El finasteride reduce significativamente la astenia, la hipotensión postural y los mareos versus la terazosina. El finasteride disminuye significativamente el riesgo de astenia, mareos, trastornos de la eyaculación y de hipotensión postural, versus finasteride + terazosina.

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Antecedentes: 

La hiperplasia prostática benigna (HPB), un aumento de volumen no maligno de la próstata en los hombres de edad avanzada, puede causar síntomas urinarios molestos (intermitencia, debilidad del chorro, esfuerzo, urgencia urinaria, poliaquiuria, vaciado incompleto). El finasteride, un inhibidor de la 5-alfa reductasa (I5AR), bloquea la conversión de la testosterona a dihidrotestosterona, reduce el tamaño de la próstata y se usa frecuentemente para tratar los síntomas asociados con la HPB.

Objetivos: 

Comparar la efectividad y los daños clínicos del finasteride versus placebo y controles activos en el tratamiento de los síntomas de las vías urinarias inferiores (SVUI).

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en The Cochrane Library (que incluye la CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews [Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas]), la DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), la HTA (Health Technology Assessments), y CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials [Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados] que incluye EMBASE y MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) y Google Scholar de ensayos controlados aleatorios (ECA). También se realizaron búsquedas manuales en revisiones sistemáticas, referencias y guías de práctica clínica.

Criterios de selección: 

Los ensayos aleatorios en idioma inglés con brazos con placebo o activos, con una duración de al menos seis meses.

Obtención y análisis de los datos: 

JT extrajo los datos, que incluían las características de los pacientes, los resultados y los daños. El resultado primario fue el cambio de la puntuación en una escala de síntomas urinarios validada, como el AUA/IPSS. Un cambio clínicamente significativo se definió como 4 puntos. También se categorizaron los resultados por la duración del ensayo de ≤ 1 año (corto plazo) y > 1 año (largo plazo).

Resultados principales: 

El finasteride mejoró consistentemente las puntuaciones de los síntomas urinarios más que el placebo en los ensayos de más de un año de duración y significativamente bajó el riesgo de progresión de la HPBES (retención urinaria aguda, riesgo de cirugía, ≥ 4 puntos de aumento en la AUASI/IPSS). En comparación con la monoterapia con un bloqueador alfa, el finasteride fue menos efectivo que la doxazosina o la terazosina, pero igualmente efectivo comparado con la tamsulosina. La doxazosina y la terazosina tuvieron significativamente más probabilidad que el finasteride de mejorar el flujo máximo de orina y la nicturia, versus el finasteride. Versus la tamsulosina, el flujo máxima de orina y la CdV mejoraron igual que con el finasteride. Sin embargo, el finasteride se asoció con un riesgo menor de cirugía comparado con la doxazosina, pero no con la terazosina, mientras el finasteride y la doxazosina no fueron diferentes en el riesgo de retención urinaria aguda. Dos ensayos pequeños informaron que no hubo diferencias de las puntuaciones de los síntomas urinarios entre el finasteride y la tamsulosina. La finasteride + doxazosina y la monoterapia con doxazosina mejoraron igualmente los síntomas urinarios (≥ 4 puntos mejoría).

Con el finasteride, hubo un riesgo mayor de trastornos de la eyaculación, impotencia y disminución de la libido versus placebo. Versus la doxazosina, el finasteride tuvo un riesgo menor de astenia, mareos e hipotensión postural, y versus la terazosina, el finasteride tuvo un riesgo significativamente menor de astenia, mareos e hipotensión postural.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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