Heparina de bajo peso molecular para la prevención de la trombosis relacionada con el catéter venoso central en niños

Durante los últimos diez años se ha hecho mayor el número de niños que han presentado coágulos en los vasos sanguíneos llamados venas. Como los coágulos sanguíneos pueden bloquear estos vasos y cambiar el flujo sanguíneo normal o diseminar partes pequeñas hacia otras venas en órganos importantes, pueden ocurrir problemas de salud graves que incluyen la muerte. Los coágulos venosos se presentan generalmente en niños con sondas plásticas llamadas líneas centrales colocadas en el interior de sus vasos sanguíneos, que se insertan para ayudar o salvar la vida del paciente. Sin embargo, estas líneas también pueden causar coágulos sanguíneos. No se conoce si la administración de una medicación para proteger contra los coágulos sanguíneos, llamados anticoagulantes o la heparina de bajo peso molecular (HBPM), protegería contra los coágulos. Por lo tanto, se examinaron todas las investigaciones en niños con líneas centrales que recibieron o no HBPM y solamente se encontró un estudio con 186 participantes. Este estudio no tuvo suficientes participantes para mostrar si esta medicación protege a los niños con líneas centrales de que se produzcan coágulos sanguíneos. El estudio tampoco mostró que los niños con HBPM, a las dosis administradas, presenten demasiada hemorragia debido a su uso. El estudio incluido no informó eventos adversos adicionales. Hubo dos muertes dentro del estudio en el brazo de atención estándar que no se debieron a un coágulo sanguíneo. Se necesitan estudios futuros que examinen la función de esta medicación (HBPM) y si protege a los niños con líneas venosas centrales de que se produzcan coágulos sanguíneos.

Conclusiones de los autores: 

Un único estudio informó efectos poco precisos del riesgo de trombosis relacionada con el CVC en los niños que recibieron un régimen de profilaxis con anticoagulante para el CVC. La calidad de las pruebas fue baja debido a que estuvo claro que el estudio incluido no tuvo poder estadístico suficiente, lo que impidió establecer cualquier conclusión acerca de la eficacia de la profilaxis con HBPM para prevenir los trombos relacionados con el CVC en niños. Se recomienda con fuerza la realización de estudios aleatorios prospectivos adicionales.

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Antecedentes: 

La prevalencia de niños con diagnóstico de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar ha aumentado en la última década. El factor de riesgo de trombosis más frecuente en los neonatos, los lactantes y los niños es la colocación de un catéter venoso central (CVC). Hasta la fecha no se conoce si la práctica de la profilaxis de anticoagulación con heparina de bajo peso molecular (HBPM) reduce la trombosis relacionada con el CVC en los niños.

Objetivos: 

El objetivo primario de esta revisión fue determinar el efecto de la profilaxis con HBPM sobre la reducción de la incidencia de trombosis relacionada con el CVC en niños.

Los objetivos secundarios fueron determinar el efecto de la HBPM sobre la oclusión de los CVC, el número de días de permeabilidad del CVC, los episodios de sepsis relacionada con el catéter, los efectos secundarios de la HBPM (reacciones alérgicas, complicaciones hemorrágicas graves y leves, perfil de coagulación anormal, osteoporosis) y la mortalidad durante el tratamiento.

Estrategia de búsqueda (: 

El coordinador de búsqueda de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas en el registro especializado (última búsqueda junio de 2013), CENTRAL (2013, número 5) y en bases de datos de ensayos clínicos. Los revisores buscaron en MEDLINE y EMBASE (julio 2013). Se realizaron búsquedas en las bibliografías de los artículos identificados. No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos aleatorios y cuasialeatorios que compararon la profilaxis con HBPM con la atención estándar administrada para prevenir los eventos trombóticos relacionados con el CVC en niños. Se seleccionaron los estudios realizados en niños de 0 a 18 años.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente identificaron los estudios elegibles, realizaron la evaluación de su calidad que incluyó el sesgo y extrajeron los datos no ajustados cuando estuvieron disponibles. En el paso de análisis de los datos todos los resultados se analizaron como resultados binarios o dicotómicos. Los efectos de las intervenciones se resumieron con los cocientes de riesgos (CR) y los respectivos intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Uno de los 17 estudios recuperados para la evaluación del texto completo para decidir la elegibilidad se incluyó en el análisis final. Este estudio incluyó 186 participantes e investigó el efecto de la HBPM para prevenir la trombosis relacionada con el CVC, en comparación con la atención estándar. El riesgo de sesgo del estudio se evaluó como bajo, excepto para el riesgo de sesgo de selección que fue incierto (no se informó la ocultación de la asignación) y de sesgo de detección, ya que fue un estudio abierto. No obstante, se cegó la adjudicación de los resultados. Sin embargo, en general la calidad de las pruebas fue baja debido a que el estudio no tuvo suficiente poder estadístico. Los IC para el riesgo de trombosis relacionada con el CVC (eventos sintomáticos y asintomáticos) fueron compatibles con efectos beneficiosos de la HBPM (reviparina) o del control (CR para trombosis sintomática 1,03; IC del 95%: 0,21 a 4,93; CR para trombosis asintomática 1,17; IC del 95%: 0,45 a 3,08). De manera similar, solamente un paciente del grupo de atención estándar presentó un evento de hemorragia grave, aunque se encontró hemorragia leve en el 53,3% de los pacientes del brazo de reviparina y en el 44,7% de los pacientes del brazo de atención estándar (hemorragia grave CR 0,34; IC del 95%: 0,01 a 8,26; hemorragia leve CR 1,20; IC del 95%: 0,91 a 1,58). Finalmente, hubo dos muertes dentro del estudio, ninguna fue resultado de un evento trombótico venoso (ETV) y ocurrieron en el brazo de atención estándar. No se informaron efectos adversos adicionales. No se informaron otros resultados preespecificados para esta revisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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