Vacunas para la prevención del paludismo tipo SPf66

La vacuna SPf66 tiene poco o ningún efecto sobre la prevención del paludismo

La vacuna SPf66 fue una de las primeras vacunas contra el paludismo que se probaron ampliamente en las áreas endémicas. Consiste en una vacuna peptídica sintética que contiene antígenos de las fases eritrocíticas del paludismo junto con un antígeno de la fase de esporozoito. Se han realizado 10 ensayos en África, Asia y América del Sur sobre esta vacuna. Los resultados fueron inicialmente alentadores, pero investigaciones adicionales mostraron sólo un efecto pequeño en algunos ensayos y ningún efecto en África. No existen pruebas de que la vacuna SPf66 sea suficientemente efectiva como para introducirse en forma sistemática en la prevención del paludismo.

Conclusiones de los autores: 

No existen pruebas para justificar la protección con las vacunas SPf66 contra P. falciparum en África. Hay una disminución moderada de los ataques de paludismo por P. falciparum posteriores a la vacunación con SPf66 en América del Sur. No hay justificación para ensayos adicionales con la vacuna SPf66 en su fórmula actual. Puede justificarse la investigación adicional con vacunas SPf66 en América del Sur o con nuevas formulaciones de dicha vacuna.

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Antecedentes: 

Una vacuna contra el paludismo es extremadamente necesaria. SPf66 fue una de las primeras vacunas desarrolladas. Consiste en una vacuna peptídica sintética que contiene antígenos de la fase eritrocítica del paludismo junto con un antígeno de la fase de esporozoito, dirigida principalmente contra las fases eritrocíticas (asexuales).

Objetivos: 

Evaluar el efecto de las vacunas SPf66 para el paludismo contra Plasmodium falciparum, P. vivax, P. malariae y P. ovale sobre la prevención de la infección, de la enfermedad y la muerte.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (septiembre 2005), CENTRAL (The Cochrane Library 2005, número 3), MEDLINE (1966 hasta septiembre 2005), EMBASE (1980 hasta septiembre 2005), LILACS (1982 hasta septiembre 2005), Science Citation Index (1981 hasta septiembre 2005), y en las listas de referencias de artículos. También se estableció contacto con organizaciones e investigadores de esta área.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon la vacuna SPf66 con placebo o con medidas de control antipalúdicas habituales, en personas de cualquier edad que se expusieron de forma artificial o natural a la infección por paludismo (cualquier especie).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos personas evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos, entre ellos, los eventos adversos. Los resultados se expresaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

Se incluyeron 10 ensayos acerca de la eficacia de SPf66, con un total de 9 698 participantes. Los resultados de la SPf66 para disminuir los nuevos episodios de paludismo por P. falciparumfueron heterogéneos: no resultó eficaz en cuatro ensayos africanos (RR 0,98; IC del 95%: 0,90 a 1,07; 2 371 participantes) ni en uno asiático (RR 1,06; IC del 95%: 0,90 a 1,25; 1 221 participantes). En cuatro ensayos realizados en América del Sur, el número de primeros ataques por P. falciparum se redujo un 28% (RR 0,72; IC del 95%: 0,63 a 0,82; 3 807 participantes). No se observó la reducción de los episodios de paludismo por P. vivax ni los ingresos en el hospital debido a paludismo grave. Los ensayos no han mencionado ningún evento adverso serio asociado con la vacuna SPf66.

Conclusiones de los autores

No existen pruebas para justificar la protección con las vacunas SPf66 contra P. falciparum en África. Hay una disminución moderada de los ataques de paludismo por P. falciparum posteriores a la vacunación con SPf66 en América del Sur. No hay justificación para ensayos adicionales con la vacuna SPf66 en su fórmula actual. Puede justificarse la investigación adicional con vacunas SPf66 en América del Sur o con nuevas formulaciones de dicha vacuna.

Esta revisión debería citarse como:Graves P, Gelband HLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron 10 ensayos acerca de la eficacia de SPf66, con un total de 9 698 participantes. Los resultados de la SPf66 para disminuir los nuevos episodios de paludismo por P. falciparumfueron heterogéneos: no resultó eficaz en cuatro ensayos africanos (RR 0,98; IC del 95%: 0,90 a 1,07; 2 371 participantes) ni en uno asiático (RR 1,06; IC del 95%: 0,90 a 1,25; 1 221 participantes). En cuatro ensayos realizados en América del Sur, el número de primeros ataques por P. falciparum se redujo un 28% (RR 0,72; IC del 95%: 0,63 a 0,82; 3 807 participantes). No se observó la reducción de los episodios de paludismo por P. vivax ni los ingresos en el hospital debido a paludismo grave. Los ensayos no han mencionado ningún evento adverso serio asociado con la vacuna SPf66.

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