La vacuna SPf66 tiene poco o ningún efecto en la prevención del paludismo

La vacuna SPf66 fue una de las primeras vacunas contra el paludismo que se probó ampliamente en zonas endémicas. SPf66 es una vacuna peptídica sintética que contiene antígenos de las etapas sanguíneas del paludismo unidos a un antígeno de la etapa de esporozoíto. Con la SPf66 se han realizado diez ensayos en África, Asia y América del Sur. Los resultados inicialmente fueron prometedores, pero los ensayos posteriores mostraron sólo un pequeño efecto en algunos ensayos y ningún efecto en África. No hay evidencia de que la SPf66 sea lo suficientemente eficaz como para introducirse de manera sistemática para la prevención del paludismo.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia de que las vacunas SPf66 protejan contra P. falciparum en África. Hay una modesta reducción de los ataques de paludismo por P. falciparum tras la vacunación con SPf66 en Sudamérica. No se justifica que se hagan más ensayos con la SPf66 en su formulación actual. Se puede justificar la realización de nuevas investigaciones con vacunas SPf66 en América del Sur o con nuevas formulaciones de SPf66.

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Antecedentes: 

Se necesita urgentemente una vacuna contra el paludismo. La SPf66 fue una de las primeras vacunas desarrolladas. Es una vacuna peptídica sintética que contiene antígenos de las etapas sanguíneas del paludismo vinculados con un antígeno de la etapa de esporozoítos, y está dirigida principalmente contra las etapas sanguíneas (asexuales).

Objetivos: 

Evaluar el efecto de las vacunas SPf66 contra el paludismo contra Plasmodium falciparum, P. vivax, P. malariae y P. ovale en la prevención de la infección, la enfermedad y la muerte.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (marzo de 2008), CENTRAL (la Cochrane Library 2008, número 1), MEDLINE (1966 hasta marzo de 2008), EMBASE (1980 hasta marzo de 2008), LILACS (1982 hasta marzo de 2008), Science Citation Index (1981 hasta marzo de 2008) y en las listas de referencias de los artículos. También se estableció contacto con organizaciones e investigadores en este campo.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararon la vacuna SPf66 con placebo o con medidas habituales de control antipalúdico en personas de cualquier edad que recibieron una prueba de provocación artificial o una exposición natural a la infección por paludismo (cualquier especie).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos, incluidos los datos sobre los eventos adversos. Los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron diez ensayos de eficacia de la SPf66 con 9698 participantes. Los resultados de la SPf66 en la reducción de nuevos episodios de paludismo por P. falciparum fueron heterogéneos: no fue eficaz en cuatro ensayos africanos (RR 0,98; IC del 95%: 0,90 a 1,07; 2371 participantes) ni en un ensayo asiático (RR 1,06; IC del 95%: 0,90 a 1,25; 1221 participantes). En cuatro ensayos realizados en América del Sur, el número de primeros ataques con P. falciparum se redujo en el 28% (RR 0,72; IC del 95%: 0,63 a 0,82; 3807 participantes). No redujo los episodios de paludismo P. vivax ni los ingresos hospitalarios con paludismo grave. Los ensayos no han indicado eventos adversos graves con la vacuna SPf66.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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