Profilaxis postnatal con hormonas tiroideas para la prevención de la morbilidad y la mortalidad en lactantes prematuros

Una revisión sistemática de los datos a partir de los ensayos controlados aleatorios no proporciona pruebas de que el tratamiento con hormonas tiroideas habitual sea efectivo para prevenir los problemas en los recién nacidos prematuros o mejorar sus resultados del desarrollo.

Las hormonas tiroideas se necesitan para el crecimiento normal y la madurez del sistema nervioso central, así como para el corazón y los pulmones. Los niños nacidos sin la cantidad suficiente de hormonas tiroideas pueden contraer un retraso mental grave. Se cree que los bajos niveles de hormonas tiroideas en las primeras semanas después del nacimiento (hipertiroxinemia transitoria) de los recién nacidos prematuros antes de las 34 semanas pueden contribuir con este desarrollo anormal. La revisión de los ensayos no encontró pruebas de que el uso sistemático de hormonas tiroideas en recién nacidos prematuros sea efectivo para reducir el riesgo de los problemas causados por los niveles transitoriamente bajos de las hormonas tiroideas.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión no apoya el uso de profilaxis con hormonas tiroideas en lactantes prematuros para reducir la mortalidad y la morbilidad neonatal o mejorar los resultados del desarrollo nervioso. Se requiere un ensayo clínico con un poder estadístico adecuado sobre la administración de suplementos con hormonas tiroideas con el objetivo de prevenir el nadir postnatal de los niveles de la hormona tiroidea observados en los lactantes muy prematuros.

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Antecedentes: 

Los estudios observacionales han mostrado una asociación entre los niveles de la hormona tiroidea transitoriamente bajos de los lactantes prematuros en las primeras semanas de vida (hipotiroxinemia transitoria) y el resultado anormal del desarrollo nervioso. El reemplazo de la hormona tiroidea podría prevenir este resultado.

Objetivos: 

Determinar si la profilaxis con hormonas tiroideas administrada a lactantes prematuros sin hipotiroidismo congénito resulta en cambios clínicamente importantes en los resultados neonatales y a largo plazo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Revisión de Neonatología (Neonatal Review Group). Ésta incluyó búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(The Cochrane Library, Número 1, 2006), MEDLINE (1966 a marzo de 2006), EMBASE, PREMEDLINE y búsquedas en resúmenes de actas de congresos, citas de artículos publicados e informantes expertos.

Criterios de selección: 

Ensayos que utilizaron asignación aleatoria o cuasialeatoria de los pacientes en los que el tratamiento con profilaxis con hormonas tiroideas se comparó con el control en lactantes prematuros.

Obtención y análisis de los datos: 

La evaluación de la calidad del ensayo, la extracción y síntesis de los datos, mediante el riesgo relativo (RR) y la diferencia de medias ponderada (DMP) se realizaron a través de los métodos estándar de la Colaboración Cochrane y su Grupo Cochrane de Neonatología (Neonatal Review Group).

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro estudios con 318 niños. Todos los estudios incluyeron lactantes prematuros en base a criterios de edad gestacional. Todos los estudios comenzaron el tratamiento en las primeras 48 horas, pero utilizaron regímenes, dosis y duraciones de tratamiento diferentes. Los cuatro estudios usaron tiroxina (T4). Valerio 2004 incorporó un brazo con un tratamiento corto temprano de T3, y luego seis semanas de T4. Solamente dos estudios con un seguimiento del desarrollo nervioso tuvieron una buena metodología (van Wassenaer 1997; Vanhole 1997). Todos los estudios fueron pequeños, y el más grande (van Wassenaer 1997) incluyó a 200 lactantes.

No se encontraron diferencias significativas en la morbilidad neonatal, la mortalidad o el resultado del desarrollo nervioso en los lactantes que recibieron hormonas tiroideas en comparación con el control. Van Wassenaer 1997 no informó diferencias significativas en el desarrollo mental anormal a los seis, 12 y 24 meses (RR 0,67; IC del 95%: 0,28 a 1,56) o a los cinco años (RR 0,66; IC del 95%: 0,22 a 1,99), o en la parálisis cerebral evaluada a los cinco años (RR 0,72; IC del 95%: 0,28 a 1,84). El metanálisis de dos estudios (Van Wassenaer 1997, Vanhole 1997) no encontró diferencias significativas en el MDI (DMP -1,14; IC del 95%: -5,46 a 3,19) y PDI de Bayley (DMP 0,22; IC del 95%: -4,80 a 5,24) entre los siete y 12 meses. Van Wassenaer 1997 no informó diferencias significativas en el MDI (DM -3,50; IC del 95%: -11,21a 4,21) y PDI de Bayley (DM 3,10; IC del 95%: -3,31a 9,51) a los 24 meses, puntuaciones del CI a los cinco años (DM -2,10; IC del 95% -7,91 a 3,71) y en niños con escolaridad especial a los diez años (RR 0,88; IC del 95%: 0,43 a 1,83). El metanálisis de los cuatro ensayos no encontró diferencias significativas en la mortalidad antes del alta hospitalaria (RR típico 0,76; IC del 95%: 0,46 a 1,24). Van Wassenaer 1997 no informó diferencias significativas en la muerte o en la parálisis cerebral a los cinco años (RR 0,70; IC del 95%: 0,43 a 1,14). No se informaron diferencias significativas para la morbilidad neonatal, incluida la necesidad de asistencia respiratoria mecánica, la duración de la asistencia respiratoria mecánica, la pérdida de aire, la EPC en los supervivientes a los 28 días o 36 semanas, la hemorragia intraventricular, la hemorragia intraventricular grave, la leucomalacia periventricular, el conducto arterioso persistente, la sepsis, la enterocolitis necrotizante o la retinopatía del prematuro.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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