Condroitina para la osteoartritis

Se realizó una revisión de los efectos del sulfato de condroitina en los pacientes con osteoartritis. Se encontraron 43 estudios con 9110 pacientes después de la búsqueda de estudios hasta noviembre de 2013. En su mayoría fueron estudios de osteoartritis de la rodilla (pocos de las manos, uno de cadera) que variaron en duración de un mes a tres años. Varios estudios fueron financiados por los fabricantes de la condroitina.

La revisión muestra que en pacientes con osteoartritis:

- La condroitina puede mejorar levemente el dolor a corto plazo (menos de seis meses);

- La condroitina mejora el dolor de la rodilla en el 20% en ligeramente más pacientes;

- La condroitina es probable que mejore ligeramente la calidad de vida medida según el índice de Lequesne (medida combinada de dolor, función y discapacidad);

- La condroitina tiene poca o ninguna diferencia en cuanto a eventos adversos y eventos adversos graves versus otros agentes; y

- La condroitina desacelera ligeramente el estrechamiento del espacio articular en las radiografías de la articulación afectada.

Se identificaron muchos estudios en los que se utilizaron métodos poco sólidos para evaluar los efectos de la condroitina. Para algunos resultados, no hubo suficientes datos. En algunos estudios con mejor calidad metodológica, la condroitina no mostró mejorías en el dolor y la función física. Otros análisis basados en diferentes criterios de calidad metodológica informaron mejoría en el dolor y la funcionalidad física cuando se administró condroitina.

¿Qué es la osteoartritis y qué es la condroitina?

La osteoartritis es una enfermedad de articulaciones como la rodilla o la cadera. Cuando la articulación pierde el cartílago, el hueso crece para tratar de reparar el daño, pero este crecimiento óseo puede empeorar la situación. Lo anterior puede hacer que la articulación se torne dolorosa e inestable, lo cual puede afectar la función física o la capacidad para utilizar la articulación.

La condroitina es un suplemento nutritivo sin prescripción compuesto principalmente por sulfato de condroitina. Se dice que funciona al detener el deterioro del cartílago y restaurar el cartílago perdido. También posee aminoácidos que contienen azufre, que son componentes básicos fundamentales para las moléculas de los cartílagos en el cuerpo humano.

¿Qué les sucede a los pacientes con osteoartritis que toman condroitina?

Nivel de dolor

- Los pacientes que tomaron condroitina tuvieron puntuaciones 10 puntos menores en una escala de dolor de 0 a 100 comparados con los que tomaron placebo (diferencia absoluta 10%).

- Los pacientes que tomaron condroitina calificaron su dolor de 18 en una escala de 0 a 100 después de seis meses.

- Los pacientes que tomaron placebo valoraron su dolor de 28 en una escala de 0 a 100 después de seis meses.

En los estudios que duraron más de seis meses no está claro si el dolor se reduce más en los que toman condroitina en comparación con placebo.

Reducción del dolor de la rodilla en el 20% (medida con la subescala de dolor WOMAC1)

- Seis pacientes más de 100 presentaron una mejoría del 20% en el dolor de la rodilla (diferencia absoluta 6%).

- 53 pacientes de 100 que tomaron condroitina presentaron mejoría en el dolor de la rodilla comparados con 47 pacientes de 100 que tomaron placebo.

Índice de Lequesne (índice de combinación de dolor y función física que indica calidad de vida)

- Los pacientes que tomaron condroitina tuvieron puntuaciones 2 puntos menores (mejor) en el índice de Lequesne (rango de la puntuación: 0 a 24).

- Los pacientes que tomaron condroitina tuvieron puntuaciones de 5 en una escala de 0 a 24 en el índice de Lequesne después de seis meses.

- Los pacientes que tomaron placebo tuvieron puntuaciones de 7 en una escala de 0 a 24 en el índice de Lequesne después de seis meses.

Resultado radiográfico: reducción de la amplitud del espacio mínimo articular (mm)

- Los pacientes que tomaron condroitina tuvieron una reducción 0,18 mm menor de la amplitud del espacio mínimo articular que los que tomaron placebo.

- Los pacientes que tomaron condroitina tuvieron una reducción de la amplitud del espacio mínimo articular de 0,48 mm después de dos años.

- Los pacientes que tomaron placebo tuvieron una reducción de la amplitud del espacio mínimo articular de 0,30 mm después de dos años.

Eventos adversos graves

- Tres pacientes menos de 100 que tomaron condroitina presentaron eventos adversos graves (como infección pulmonar grave o tuberculosis).

- Tres de 100 pacientes presentaron un evento adverso grave con condroitina comparados con seis de 100 pacientes que tomaron placebo.

 Pacientes que abandonaron los estudios debido a eventos adversos

- Los pacientes que tomaron condroitina no tuvieron diferencias en el riesgo de abandono de los estudios debido a eventos adversos comparados con los que tomaron placebo. Lo anterior puede haberse debido al azar.

1Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index

Conclusiones de los autores: 

Una revisión de ensayos aleatorios principalmente de baja calidad muestra que la condroitina (sola o en combinación con glucosamina) fue mejor que placebo para mejorar el dolor en los participantes con osteoartritis en estudios a corto plazo. El efecto beneficioso fue pequeño a moderado, con una mejoría mayor de 8 puntos en el dolor (rango: 0 a 100) y una mejoría mayor de 2 puntos en el índice de Lequesne (rango: 0 a 24), que parecieron ser clínicamente significativas. Estas diferencias persistieron en algunos análisis de sensibilidad y no en otros. La condroitina tuvo un riesgo menor de eventos adversos graves en comparación con control. Se necesitan más estudios de alta calidad para explorar la función de la condroitina en el tratamiento de la osteoartritis. La combinación de cierta eficacia y bajo riesgo asociados con la condroitina puede explicar su popularidad entre los pacientes como un suplemento sin prescripción.

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Antecedentes: 

La osteoartritis, un trastorno articular frecuente, es una de las causas principales de discapacidad. La condroitina ha surgido como un nuevo tratamiento. Metanálisis anteriores han mostrado resultados contradictorios sobre la eficacia de la condroitina. Por lo anterior se necesita una revisión sistemática, además de la publicación de más ensayos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la condroitina oral para tratar la osteoartritis en comparación con placebo o una medicación oral como comparador que incluye, pero no se limita a, fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), analgésicos, opiáceos y glucosamina u otros fármacos "a base de hierbas".

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en siete bases de datos hasta noviembre de 2013, que incluyen el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), Ovid MEDLINE, CINAHL, EMBASE, Science Citation Index (Web of Science) y Current Controlled Trials. Se buscó en los sitios web de la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. y en la European Medicines Agency (EMEA) para identificar los efectos adversos. No se hicieron búsquedas en registros de ensayos.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos aleatorios o cuasialeatorios que duraron más de dos semanas que estudiaron adultos con osteoartritis en cualquier articulación y compararon condroitina con placebo, un control activo como AINE u otros suplementos "a base de hierbas" como la glucosamina.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente realizaron todas las evaluaciones de títulos, las extracciones de datos y las evaluaciones de riesgo de sesgo.

Resultados principales: 

Se incluyeron 43 ensayos controlados aleatorios con 4962 participantes tratados con condroitina y 4148 participantes a los que se les administró placebo u otro control. En su mayoría los ensayos estudiaron la osteoartritis (OA) de la rodilla y pocos analizaron la OA de la cadera y la mano. La duración de los ensayos varió desde un mes a tres años. Los participantes tratados con condroitina lograron mejores puntuaciones de dolor (0 a 100) que fueron estadística y clínicamente significativas en estudios con menos de seis meses, en comparación con los que recibieron placebo, con una diferencia de riesgo absoluta 10% menor (intervalo de confianza [IC] del 95%: 15% a 6% menor; número necesario a tratar [NNT] = 5 [IC del 95%: 3 a 8; n = 8 ensayos]) (nivel de las pruebas, bajo; riesgo de sesgo, alto); pero hubo mucha heterogeneidad entre los ensayos (T2 = 0,07; I2 = 70%, que no se explicó fácilmente por las diferencias en el riesgo de sesgo o el tamaño de la muestra de los estudios). En los estudios que duraron más de seis meses la diferencia de riesgo absoluta para el dolor fue 9% menor (IC del 95%: 18% menor a 0%; n = 6 ensayos; T2 = 0,18; I2 = 83%), nuevamente con bajo nivel de las pruebas.

Para el resultado Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index Minimal Clinically Important Improvement (Subescala de dolor WOMAC MCII), se logró una reducción del dolor de la rodilla del 20% en 53/100 en el grupo de condroitina versus 47/100 en el grupo placebo, diferencia de riesgo absoluta del 6% (IC del 95%: 1% a 11%), (CR 1,12; IC del 95%: 1,01 a 1,24; T2 = 0,00; I2 = 0%) (n = 2 ensayos, 1253 participantes; nivel de las pruebas, alto; riesgo de sesgo, bajo).

Las diferencias en el índice de Lequesne (compuesto de dolor, función y discapacidad) favorecieron significativamente desde el punto de vista estadístico a la condroitina en comparación con placebo en los estudios de menos de seis meses, con una diferencia de riesgo absoluta 8% menor (IC del 95%: 12% a 5% menor; T2 = 0,78; n = 7 ensayos) (nivel de las pruebas, moderado; riesgo de sesgo, incierto), que también fue clínicamente significativa. La pérdida de la amplitud del espacio mínimo articular en el grupo de condroitina fue significativamente menor desde el punto de vista estadístico que en el grupo placebo, con una diferencia de riesgo relativa 4,7% menor (IC del 95%: 1,6% a 7,8% menor; n = 2 ensayos) (nivel de las pruebas, alto; riesgo de sesgo, bajo). La condroitina se asoció con probabilidades significativamente menores desde el punto de vista estadístico de eventos adversos graves en comparación con placebo; odds ratio de Peto 0,40 (IC del 95%: 0,19 a 0,82; n = 6 ensayos) (nivel de las pruebas, moderado). La condroitina no dio lugar a números estadísticamente significativos de eventos adversos o retiros debido a eventos adversos en comparación con placebo u otro fármaco. Los eventos adversos se informaron de manera limitada; algunos estudios proporcionaron datos y otros no.

Las comparaciones de condroitina tomada sola o en combinación con glucosamina u otro suplemento mostraron una reducción estadísticamente significativa del dolor (0 a 100) en comparación con placebo o un control activo, con una diferencia de riesgo absoluta 10% menor (IC del 95%: 14% a 5% menor; NNT = 4 [IC del 95%: 3 a 6]; T2 = 0,33; I2 = 91%; n = 17 ensayos) (nivel de las pruebas, bajo). Para la función física, la condroitina en combinación con glucosamina u otro suplemento no mostró diferencias estadísticamente significativas con placebo o un control activo, con una diferencia de riesgo absoluta 1% menor (IC del 95%: 6% menor a 3% mayor, T2 = 0,04; n = 5 ensayos) (nivel de las pruebas, moderado). Las diferencias en el índice de Lequesne favorecieron significativamente desde el punto de vista estadístico a la condroitina en comparación con placebo, con una diferencia de riesgo absoluta 8% menor (IC del 95%: 12% a 4% menor; T2 = 0,12; n = 10 ensayos) (nivel de las pruebas, moderado). La condroitina en combinación con glucosamina no dio lugar a diferencias estadísticamente significativas en los números de eventos adversos, los retiros debido a eventos adversos, ni en los números de eventos adversos graves, en comparación con placebo o un control activo.

Los efectos beneficiosos de la condroitina en el dolor y el índice de Lequesne persistieron cuando las pruebas se limitaron a los estudios con cegamiento adecuado o los estudios que utilizaron análisis apropiados por intención de tratar. Estos efectos beneficiosos fueron inciertos cuando los datos se limitaron a los estudios con ocultación apropiada de la asignación o una muestra grande de estudio (> 200) o a los estudios sin financiamiento de la industria farmacéutica.

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