Monoterapia con ribavirina para la hepatitis C crónica

La monoterapia con ribavirina no parece tener efectos beneficiosos para los pacientes con hepatitis C crónica

La hepatitis C crónica es, en la mayoría de los casos, una infección viral benigna, pero una minoría de pacientes desarrolla cirrosis o muere. Esta revisión muestra que la monoterapia con ribavirina no parece tener efectos beneficiosos para los pacientes con hepatitis C crónica. Además, la monoterapia con ribavirina se asoció con un mayor riesgo de anemia.

Conclusiones de los autores: 

Se encontró que la ribavirina versus placebo/ninguna intervención no tuvo efectos beneficiosos significativos sobre la respuesta virológica y la morbilidad hepática, pero puede mejorar la respuesta bioquímica e histológica transitoriamente. La ribavirina aumentó el riesgo de anemia. Por consiguiente, no se puede recomendar la monoterapia con ribavirina para los pacientes con hepatitis C crónica fuera de los ensayos aleatorios.

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Antecedentes: 

La hepatitis C es una causa importante de morbilidad y mortalidad relacionada con el hígado. La enfermedad progresa sin síntomas durante varias décadas. La monoterapia con ribavirina puede representar un tratamiento para algunos pacientes.

Objetivos: 

Evaluar el efecto beneficioso y perjudicial de la monoterapia con ribavirina para los pacientes con hepatitis C crónica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron ensayos mediante las bases de datos electrónicas, búsquedas manuales de bibliografías y revistas, autores de ensayos y compañías farmacéuticas hasta mayo 2005.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios independientemente del cegamiento, idioma, o estado de la publicación que compararon la ribavirina versus ninguna intervención, placebo o interferón para la hepatitis C crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Las medidas de resultado primarias fueron los seis meses de desaparición sostenida del ARN del virus de la hepatitis C en la sangre después del final del tratamiento y la morbilidad relacionada con el hígado más la mortalidad por todas las causas. Las medidas de resultado secundarias fueron la respuesta virológica, la respuesta bioquímica, la respuesta histológica y los eventos adversos al final del tratamiento. Se realizaron los metanálisis de efectos aleatorios y fijos con intervalos de confianza (IC) del 95% para todos los resultados. Para el análisis de morbilidad más mortalidad se usaron los odds-ratios (OR) de Peto y para los resultados restantes se usaron los riesgos relativos (RR).

Resultados principales

Se identificaron 13 ensayos aleatorios que incluyeron 594 pacientes con hepatitis C crónica. La mayoría de los ensayos fueron de baja calidad metodológica. La ribavirina no tuvo efectos significativos en comparación con placebo/ninguna intervención, en cuanto a la respuesta virológica sostenida (RR 1,01; IC del 95%: 0,96 a 1,07; cinco ensayos) o al final del tratamiento (RR 1,00; IC del 95%: 0,94 a 1,07; diez ensayos). La ribavirina no tuvo efectos significativos sobre la morbilidad relacionada con el hígado más la mortalidad (OR de Peto 1,96; IC del 95%: 0,20 a 19,0; 11 ensayos). La ribavirina mejoró significativamente la respuesta bioquímica e histológica al final del tratamiento, pero no así la respuesta bioquímica sostenida. Además, la ribavirina aumentó significativamente el riesgo de anemia. La ribavirina fue significativamente inferior al interferón con respecto a la respuesta virológica y bioquímica (cuatro ensayos).

Conclusiones de los autores

Se encontró que la ribavirina versus placebo/ninguna intervención no tuvo efectos beneficiosos significativos sobre la respuesta virológica y la morbilidad hepática, pero puede mejorar la respuesta bioquímica e histológica transitoriamente. La ribavirina aumentó el riesgo de anemia. Por consiguiente, no se puede recomendar la monoterapia con ribavirina para los pacientes con hepatitis C crónica fuera de los ensayos aleatorios.

Esta revisión debería citarse como:Brok J, Gluud LL, Gluud CLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron 13 ensayos aleatorios que incluyeron 594 pacientes con hepatitis C crónica. La mayoría de los ensayos fueron de baja calidad metodológica. La ribavirina no tuvo efectos significativos en comparación con placebo/ninguna intervención, en cuanto a la respuesta virológica sostenida (RR 1,01; IC del 95%: 0,96 a 1,07; cinco ensayos) o al final del tratamiento (RR 1,00; IC del 95%: 0,94 a 1,07; diez ensayos). La ribavirina no tuvo efectos significativos sobre la morbilidad relacionada con el hígado más la mortalidad (OR de Peto 1,96; IC del 95%: 0,20 a 19,0; 11 ensayos). La ribavirina mejoró significativamente la respuesta bioquímica e histológica al final del tratamiento, pero no así la respuesta bioquímica sostenida. Además, la ribavirina aumentó significativamente el riesgo de anemia. La ribavirina fue significativamente inferior al interferón con respecto a la respuesta virológica y bioquímica (cuatro ensayos).

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