Pimecrolimus tópico para el eccema

Pimecrolimus tópico para el eccema

Esta revisión de ensayos clínicos pretendió determinar si el pimecrolimus tópico es mejor que los corticosteroides tópicos o el tacrolimus para el tratamiento del eccema en lactantes, niños y adultos al evaluar la mejoría del eccema y los eventos adversos asociados con los tratamientos.

El eccema (dermatitis atópica) es una enfermedad de la piel muy frecuente y duradera causada por factores genéticos y ambientales, y con mayor frecuencia comienza en la lactancia y la niñez. Las cremas con corticosteroide se han usado para el tratamiento del eccema pero pueden causar efectos secundarios no deseados, incluido el adelgazamiento de la piel. El pimecrolimus en crema se desarrolló como una opción a los corticosteroides tópicos, pero es mucho más costoso que los corticosteroides. Tampoco quedó claro si el pimecrolimus es más eficaz o mejor tolerado que los corticosteroides o un fármaco similar llamado tacrolimus.

Esta revisión incluyó 31 ensayos clínicos con 8 019 participantes. En el tratamiento del eccema a corto plazo (menos de seis semanas), se halló que el pimecrolimus era más eficaz y bien tolerado en comparación con el vehículo (base de crema sin pimecrolimus). Asimismo, el pimecrolimus fue más efectivo que el vehículo en crema para prevenir el deterioro del eccema en base a los datos de nueve ensayos con 3 091 participantes. Sin embargo, se halló que el tratamiento de tres semanas con pimecrolimus fue menos efectivo que un corticosteroide moderado (acetónido de triamcinolona, datos de un ensayo con 658 participantes) y un corticosteroide tópico potente (valerato de betametasona, datos de un ensayo con 87 participantes). Además, el tratamiento de seis semanas con pimecrolimus fue menos efectivo y resultó en más abandonos del tratamiento debido a la falta de eficacia que el tacrolimus en base a dos ensayos con 639 participantes.

El pimecrolimus resultó en una tasa similar de eventos adversos que el vehículo en crema pero presentó una tasa global de abandonos inferior. Por el contrario, el pimecrolimus presentó tasas de abandonos mayores y causó más ardor cutáneo que los corticosteroides tópicos. Ninguno de los ensayos informó efectos adversos importantes, como el adelgazamiento de la piel. El pimecrolimus presentó una tasa similar de eventos adversos que el tacrolimus. No se informaron eventos relacionados con cáncer en ninguno de los 31 ensayos clínicos.

Esta revisión no halló pruebas para apoyar la noción de que el pimecrolimus fue más efectivo que los corticosteroides moderados o potentes o el tacrolimus para el tratamiento del eccema. Sin embargo, hay una notable falta de ensayos que comparen pimecrolimus con corticosteroides de potencia leve.

Conclusiones de los autores: 

El pimecrolimus tópico es menos efectivo que los corticosteroides potentes moderados y el tacrolimus al 0,1%. La función terapéutica del pimecrolimus tópico es incierta debido a la ausencia de comparaciones clave con corticosteroides leves.

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Antecedentes: 

El pimecrolimus se desarrolló como una opción a los corticosteroides tópicos para el tratamiento del eccema (dermatitis atópica) pero su eficacia y seguridad en comparación con el resto de los tratamientos existentes sigue siendo incierta.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del pimecrolimus tópico para el tratamiento del eccema.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group) (hasta octubre 2006), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (), The Cochrane Library, número 3, 2006MEDLINE (desde 2003 hasta octubre 2006) y EMBASE (desde 2005 hasta octubre 2006). También se estableció contacto con los fabricantes e investigadores en el área.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de pimecrolimus tópico al 1,0% dos veces al día en comparación con otras opciones tópicas para el tratamiento del eccema.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad de cada estudio recuperado y extrajeron los datos para la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad. Se usó un modelo de efectos aleatorios para estimar los cocientes de riesgo (CR) agrupados y los intervalos de confianza del 95% (IC del 95%).

Resultados principales: 

Se incluyeron 31 ensayos (8 019 participantes) en el análisis. En los ensayos a corto plazo (= seis semanas), el pimecrolimus en crema fue significativamente más efectivo y bien tolerado que el vehículo (base de crema, pero sin pimecrolimus). En los ensayos a largo plazo (= 6 meses), el pimecrolimus fue significativamente mejor que el vehículo para prevenir los brotes (9 ensayos, 3 091 participantes, RR 1,47; IC del 95%: 1,32 a 1,64 a los seis meses) y para mejorar la calidad de vida.

El pimecrolimus fue significativamente menos efectivo que dos corticosteroides tópicos es decir, el acetónido de triamcinolona al 0,1% para la evaluación global por los investigadores (1 ensayo, 658 participantes, RR 0,75; IC del 95%: 0,67 a 0,83) y el valerato de betametasona al 0,1% para la evaluación global de los participantes (1 ensayo, 87 participantes, RR 0,61; IC del 95%: 0,45 a 0,81) a las tres semanas. El pimecrolimus también se asoció con significativamente más retiros globales y ardor cutáneo. Ninguno de los ensayos informó los efectos adversos clave como adelgazamiento de la piel.

El pimecrolimus fue significativamente menos efectivo que el tacrolimus al 0,1% para la evaluación global de los investigadores a las seis semanas (RR 0,58; IC del 95%: 0,46 a 0,74) y llevó a más retiros debidos a la falta de eficacia (RR 2,37; IC del 95%: 1,10 a 5,08) según dos ensayos que incluyeron a 639 participantes, pero no hubo diferencias significativas en la proporción de participantes que experimentaron cualquier evento adverso.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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