Régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina para el tratamiento inicial de la infección por VIH y SIDA

El objetivo primario de esta revisión fue evaluar la eficacia antiviral del régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina para el tratamiento inicial de la infección por VIH. Los objetivos secundarios fueron evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación farmacológica triple. Se identificaron 15 estudios potencialmente elegibles, cuatro de los cuales cumplieron los criterios de inclusión. Estos resultados indican que el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina todavía es una opción viable para iniciar el tratamiento antirretroviral, especialmente en los pacientes con infección por VIH e hiperlipidemia preexistente y los que no toleran el ritonavir.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión proporciona pruebas de que el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina todavía es una opción viable para iniciar el tratamiento antirretroviral, especialmente en los pacientes con infección por VIH con hiperlipidemia preexistente. Las ubicaciones geográficas variadas de los ensayos incluidos aumentan la validez externa de estos resultados. Hay una confianza moderada en las estimaciones de los efectos del tratamiento del régimen de INTI triple como tratamiento inicial para la infección por VIH. En el contexto del enfoque GRADE, la calidad moderada de las pruebas implica que es probable que los efectos verdaderos del régimen estén cerca de la estimación de los efectos encontrada en esta revisión; pero existe la posibilidad de que puedan ser sustancialmente diferentes. Los estudios de investigación adicionales se deben orientar a definir el subgrupo de pacientes con infección por VIH en los que este régimen será más beneficioso.

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Antecedentes: 

La ONUSIDA calcula que actualmente 34 millones de pacientes viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en todo el mundo. Actualmente los regímenes recomendados para iniciar el tratamiento para el VIH consisten en un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI) o un inhibidor de la proteasa (IP) potenciado con ritonavir combinado con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Sin embargo, en algunos pacientes es posible que los INNTI y los IP no sean apropiados. Esta es una actualización de una revisión publicada en The Cochrane Library, número 3, 2009.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de cualquier combinación a dosis fija de tres INTI (régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina) para el tratamiento inicial de la infección por VIH.

Métodos de búsqueda: 

Entre diciembre de 2010 y julio de 2011 se utilizaron los métodos estándar Cochrane para buscar bases de datos electrónicas y actas de congresos con términos de búsqueda relevantes sin límites de idioma ni estado de publicación.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron los ensayos controlados aleatorios (ECA) con un período de seguimiento mínimo de seis meses que compararon el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina con el tratamiento con un IP o un INNTI en pacientes de al menos 13 años de edad con infección por el VIH que no habían recibido antirretrovirales.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres revisores de forma independiente seleccionaron los estudios elegibles, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos; resolvieron las discrepancias por consenso. Se calculó el cociente de riesgos (CR) o la diferencia de medias (DM), según fuera apropiado, con el intervalo de confianza (IC) del 95%, y se realizó el metanálisis con el método de efectos aleatorios debido a la heterogeneidad estadística significativa (p < 0,1).

Resultados principales: 

Se identificaron 15 ECA potencialmente elegibles, cuatro de los cuales cumplieron los criterios de inclusión. Los cuatro ECA incluidos se realizaron en los Estados Unidos (EE.UU.); EE.UU., Puerto Rico, Guatemala, República Dominicana y Panamá; EE.UU. y México; y Botswana, respectivamente. Los ECA compararon el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina con el tratamiento con efavirenz (INNTI), nelfinavir (IP), atazanavir (IP) y el régimen coformulado de lopinavir-ritonavir (IP), respectivamente. En general, no hubo diferencias significativas en la supresión virológica entre el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina y el tratamiento con INNTI o IP (cuatro ensayos; 2247 participantes: CR 0,73; IC del 95%: 0,39 a 1,36). Sin embargo, los resultados mostraron heterogeneidad significativa (I2 = 79%), y el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina fue inferior al INNTI (un ensayo, 1147 participantes: CR 0,35; IC del 95%: 0,26 a 0,49) pero con una tendencia hacia la superioridad del régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina con respecto al IP (tres ensayos, 1110 participantes: CR 1,07; IC del 95%: 1,00 a 1,16; I2 = 0%). No se encontraron diferencias significativas entre el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina y el IP o el INNTI en los recuentos de células CD4+ (tres ensayos, 1687 participantes: DM -0,01; IC del 95%: -0,11 a 0,09; I2 = 0%), los eventos adversos graves (cuatro ensayos: CR 1,22; IC del 95%: 0,78 a 1,92; I2 = 62%) ni las reacciones de hipersensibilidad (cuatro ensayos: CR 4,04; IC del 95%: 0,41 a 40,02; I2 = 72%). Sólo dos estudios que incluyeron IP informaron datos sobre el perfil de los lípidos. Un estudio encontró que el aumento medio en el colesterol total desde el inicio hasta las 96 semanas fue significativamente menor con el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina que con nelfinavir, pero no hubo diferencias con los niveles de los triglicéridos. El segundo estudio encontró que el perfil de los lípidos en ayunas fue comparable en los brazos de régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina y de atazanavir a las 48 semanas.

La heterogeneidad significativa de los efectos para la mayoría de los resultados evaluados se debió en gran parte a las diferencias en el tratamiento control utilizado en los ensayos incluidos (es decir, INNTI o IP). La calidad general de las pruebas sobre los efectos relativos del régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina para el tratamiento inicial de la infección por el VIH se evaluó como moderada mediante el enfoque GRADE. El motivo principal para degradar la calidad de las pruebas fue la imprecisión de los resultados. La estimación del efecto del tratamiento para cada resultado tiene intervalos de confianza amplios, que se extienden desde un régimen de combinación a dosis fija de INTI apreciablemente mejor hasta un régimen apreciablemente peor que los regímenes con IP o INNTI.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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