Antagonistas de receptores de adenosina-difosfato (ADP) para la prevención de la enfermedad cardiovascular en la diabetes mellitus tipo 2

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Los pacientes con diabetes tipo 2 tienen un riesgo mucho mayor de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos que la población general. La mayoría de los accidentes cerebrovasculares y los ataques cardíacos son causados por coágulos sanguíneos. Los antagonistas de receptores de adenosina-difosfato (ADP) son fármacos que previenen la agregación ("agrupamiento") de las plaquetas, por lo que reducen la formación de coágulos sanguíneos. Estos fármacos se utilizan para prevenir la enfermedad cardiovascular como los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares en la población general. Esta revisión evaluó si estos fármacos podrían ser útiles en los pacientes con diabetes. Se incluyeron ocho ensayos con 21 379 pacientes y una duración media del seguimiento de 365 a 913 días. Solamente en un ensayo estuvieron disponibles datos específicos completos de los pacientes con diabetes y en dos ensayos estuvieron disponibles datos parciales. El análisis de los datos disponibles demostró que los antagonistas de receptores de adenosina-difosfato (como clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, ticlopidina) no fueron más eficaces que otros fármacos que disminuyen la viscosidad de la sangre o el placebo para la muerte por cualquier causa, la muerte relacionada con enfermedad cardiovascular, los ataques cardíacos ni los accidentes cerebrovasculares. No hubo información disponible sobre los efectos de los antagonistas de receptores de adenosina-difosfato sobre la calidad de vida relacionada con la salud, los efectos adversos especialmente para los pacientes con diabetes ni los costos. El uso de antagonistas de receptores de adenosina-difosfato en pacientes con diabetes debe estar guiado por la información disponible de ensayos que incluyan pacientes con y sin diabetes. Todos los ensayos futuros sobre antagonistas de receptores de adenosina-difosfato deben incluir datos que se relacionen específicamente con los pacientes con diabetes para informar guías clínicas basadas en la evidencia.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas disponibles de los antagonistas de receptores de ADP en pacientes con diabetes mellitus son limitadas y la mayoría de los ensayos no informó resultados de los pacientes con diabetes por separado. Por lo tanto, las recomendaciones para el uso de los antagonistas de receptores de ADP para la prevención de la EC en pacientes con diabetes se basan en las pruebas disponibles de ensayos que incluyeron pacientes con y sin diabetes. Se necesitan ensayos con pacientes con diabetes y análisis de subgrupos de los pacientes con diabetes en ensayos con poblaciones combinadas para proporcionar una base de pruebas más sólida para guiar el tratamiento clínico en los pacientes con diabetes.

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Antecedentes: 

La enfermedad cardiovascular (EC) es la complicación más prevalente de la diabetes tipo 2 y se calcula que el 65% de los pacientes con diabetes tipo 2 muere por una causa relacionada con la aterosclerosis. Los antagonistas de receptores de adenosina-difosfato (ADP) como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel y ticagrelor afectan la agregación plaquetaria y los vínculos cruzados plaquetarios mediados por el fibrinógeno y pueden ser eficaces para prevenir la EC.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los antagonistas de receptores de adenosina-difosfato (ADP) para la prevención de la enfermedad cardiovascular en la diabetes mellitus tipo 2.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library (número 2, 2011), MEDLINE (hasta abril de 2011) y EMBASE (hasta mayo de 2011). Para identificar estudios adicionales también se realizaron búsquedas manuales, se verificaron las referencias de los artículos originales y las revisiones relevantes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan un antagonista de receptores de ADP con otro agente antiplaquetario o placebo durante un mínimo de 12 meses en pacientes con diabetes. En particular, se buscaron ensayos que evaluaran resultados clínicos cardiovasculares.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos de los estudios que cumplieron los criterios de inclusión mediante plantillas estándar de extracción de datos. A los investigadores principales de todos los estudios incluidos se les solicitó información y datos adicionales no publicados.

Resultados principales: 

Se incluyeron ocho estudios con 21 379 pacientes con diabetes. Tres estudios incluidos investigaron la ticlopidina comparada con aspirina o placebo. Cinco estudios incluidos investigaron el clopidogrel comparado con aspirina o una combinación de aspirina y dipiridamol o compararon clopidogrel en combinación con aspirina con aspirina sola. Todos los ensayos incluyeron pacientes con EC anterior, excepto el ensayo CHARISMA que incluyó pacientes con factores de riesgo múltiples de coronariopatía. En general el riesgo de sesgo de los ensayos fue bajo. La media de la duración del seguimiento varió de 365 a 913 días.

Los datos de los pacientes con diabetes sobre la mortalidad por todas las causas, la mortalidad vascular y el infarto de miocardio solamente estaban disponibles en un ensayo (355 pacientes). Este ensayo comparó la ticlopidina con placebo y no demostró diferencias estadísticamente significativas para la mortalidad por todas las causas, la mortalidad vascular ni el infarto de miocardio. En tres ensayos (31% del total de participantes con diabetes) estaban disponibles los datos de resultado de la diabetes para el accidente cerebrovascular. El agrupamiento general de dos estudios (estadísticamente heterogéneos) no mostró una reducción estadísticamente significativa en la combinación del accidente cerebrovascular mortal y no mortal (359/3194 [11,2%] versus 356/3146 [11,3%]; odds ratio [OR] de efectos aleatorios 0,81; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,44 a 1,49) para los antagonistas de receptores de ADP versus otros fármacos antiplaquetarios. No hubo datos disponibles de cualquiera de los ensayos sobre la vasculopatía periférica, la calidad de vida relacionada con la salud, los eventos adversos específicamente para los pacientes con diabetes ni los costos.

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