Moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM) para los leiomiomas uterinos

Los moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM) son un novedoso ligando sintético de receptor de estrógeno (RE), que puede ser útil para las mujeres con fibromas uterinos. En esta revisión, se incluyen tres ensayos clínicos aleatorizados que evalúan los efectos beneficiosos y perjudiciales de los SERM. Sin embargo, debido al pequeño número de participantes en los estudios incluidos, la inconsistencia de los hallazgos y la calidad deficiente de la evidencia, los autores no pudieron recomendar su uso o no uso en mujeres con fibromas uterinos. No se identificaron nuevos estudios en la búsqueda actualizada y no hay nuevos hallazgos para esta revisión actualizada.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia consistente a partir del número limitado de estudios de que los SERM reducen el tamaño de los fibromas o mejoran los resultados clínicos. Se necesitan estudios adicionales para establecer evidencia del beneficio de los SERM en el tratamiento de las mujeres con fibromas uterinos. En esta revisión actualizada, no se encontró ningún estudio nuevo para su inclusión.

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Antecedentes: 

Los fibromas uterinos son tumores benignos que se originan en células individuales del músculo liso del útero. Los moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM, por sus siglas en inglés, selective estrogen receptor modulators) son ligandos de los receptores de estrógeno (RE) que actúan como estrógenos en algunos tejidos, mientras que bloquean la acción del estrógeno en otros. Ha habido muchos estudios clínicos de diferentes SERM para el fibroma uterino. Sin embargo, su efectividad es polémica.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de los moduladores selectivos de receptores de estrógeno en las mujeres con fibromas uterinos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, PubMed, EMBASE, en el registro de ensayos chinos desarrollado por el Centro Cochrane Chino y en la Chinese Med Database (Chinese Biomedical Disc), VIP y en la China National Knowledge Infrastructure. Se realizaron búsquedas manuales en varias revistas y listas de referencias, así como en bases de datos de ensayos en curso y en Internet. Las búsquedas se realizaron en marzo y abril de 2012.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios controlados aleatorizados de moduladores selectivos de receptores de estrógeno frente a otras formas de tratamiento médico, placebo o ningún tratamiento en mujeres en edad reproductiva (18 a 45 años) con fibromas uterinos confirmados.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Como los estudios identificados no fueron suficientemente similares, no se realizó un metanálisis, pero los datos se resumieron en un formato narrativo.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres estudios con 215 participantes, el tamaño del ensayo varió de 25 a 100 mujeres. El SERM en todos los casos era raloxifeno. En un estudio, las mujeres de ambos brazos recibieron un análogo de la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH). Las intervenciones de comparación incluyeron ningún tratamiento y un placebo. Dos de los tres estudios incluidos encontraron un beneficio significativo del raloxifeno, pero el tercer estudio no encontró ningún beneficio a los tres o seis meses de seguimiento. La calidad general de la evidencia fue baja o muy baja. Los tres estudios mencionaron reacciones adversas, pero los datos fueron limitados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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