Interleucina humana recombinante 10 para la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn

Esta traducción está desactualizada. Por favor, haga clic aquí para ver la versión en inglés más reciente de esta revisión.

La enfermedad de Crohn es una afección inflamatoria de origen desconocido que puede afectar cualquier parte del tubo digestivo, desde la boca hasta el ano. Sin embargo, afecta con mayor frecuencia el intestino delgado distal o el colon. Al parecer, la interleucina 10 no proporciona beneficios para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa. La presente revisión sistemática reveló que este fármaco no incrementa el número de remisiones, aunque aumenta el número de pacientes que se retiraron de los estudios incluidos a causa de los efectos secundarios. La calidad metodológica de los estudios incluidos era alta. Es poco probable que se realicen otros estudios sobre este agente para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa.

Conclusiones de los autores: 

Al parecer, la interleucina 10 no proporciona beneficios para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa. Esta revisión sistemática revela que la interleucina 10 no incrementa el número de remisiones (completas o clínicas), aunque aumenta la tasa de retiros a causa de eventos adversos en relación con el placebo. La calidad de las pruebas sobre la eficacia de la IL-10 es moderada y aunque la investigación adicional podría tener una repercusión sobre las estimaciones puntuales, es poco probable que se realicen otros ensayos aleatorios.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La etiología de la enfermedad de Crohn sigue siendo desconocida, no obstante, al parecer la inflamación se asocia con un desequilibrio entre las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias producidas en la mucosa intestinal. La enfermedad de Crohn representa un estado de inflamación desequilibrada y los fármacos que pueden aumentar la respuesta antiinflamatoria tienen el potencial de inhibir la inflamación y de ese modo mejorar la enfermedad. La eficacia de la IL-10 recombinante en la enfermedad de Crohn se demostró por primera vez en un estudio piloto. Desde entonces, otros ensayos han evaluado su eficacia pero las pruebas disponibles no han sido examinadas de forma sistemática.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de la interleucina humana recombinante 10 (IL-10) para la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizó una búsqueda informatizada en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), en el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Cochrane IBD Review Group) y en las bases de datos en línea MEDLINE y EMBASE para identificar publicaciones relevantes hasta septiembre 2010. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y se estableció contacto con especialistas y compañías farmacéuticas a fin de identificar estudios adicionales.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que comparaban interleucina humana recombinante 10 con placebo o con un tratamiento control en pacientes con enfermedad de Crohn activa.

Obtención y análisis de los datos: 

Todas las publicaciones identificadas mediante la estrategia de búsqueda fueron evaluadas independientemente por dos autores y se seleccionaron los estudios relevantes de acuerdo con los criterios de inclusión. El riesgo de sesgo de cada estudio incluido fue evaluado independientemente por dos autores. Los datos fueron analizados mediante Review Manager (RevMan 5). Se usó un modelo de efectos aleatorios para el agrupamiento de los datos. Se analizaron todos los datos sobre la base de un análisis del tipo intención de tratar. La heterogeneidad entre los estudios se evaluó mediante la prueba de ji cuadrado y la estadística de I2.

Resultados principales: 

El riesgo de sesgo en los estudios incluidos era bajo. Según el enfoque GRADE, la calidad general de las pruebas fue moderada. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la interleucina 10 y el placebo en cuanto a la remisión completa (índice de actividad de la enfermedad de Crohn [CDAI] 150 con una disminución de 100 puntos en el CDAI con respecto al valor inicial; CR=1,43; IC del 95%: 0,62 a 3,29; I2= 40%) o la remisión clínica (CDAI 150; CR=1,29; IC del 95%: 0,79 a 2,11; I2= 0%). Los pacientes tratados con interleucina 10 fueron más propensos a retirarse del estudio debido a eventos adversos (CR=13,50; IC del 95%: 3,89 a 46,79; I2=0%).

Share/Save