Quimioterapia preoperatoria para mujeres con cáncer de mama operable

Quimioterapia preoperatoria para mujeres con cáncer de mama operable

La quimioterapia para las pacientes con cáncer de mama en estadio inicial demostró una mejora en la supervivencia. Tradicionalmente, este tratamiento se administra una vez que la paciente ha sido sometida a cirugía. Desde principios de la década de 1980, ha aumentado el interés de administrar quimioterapia antes de la cirugía (conocida como quimioterapia preoperatoria o neoadyuvante) en base a los buenos resultados logrados en las pacientes con enfermedad localmente avanzada (cáncer de más de 5 cm o enfermedad que se ha difundido al tejido circundante o a los ganglios linfáticos, o ambos). El fundamento para la quimioterapia preoperatoria es que una introducción temprana del tratamiento sistémico (tratamiento que afecta todo el cuerpo) dará lugar a una disminución del tamaño del tumor, lo que permitirá, en consecuencia, la realización de una cirugía que apunte más a la conservación de mamas. Para esta revisión, se investigó el efecto de la diferencia en el momento adecuado del tratamiento con quimioterapia para las pacientes con enfermedad operable o en estadio inicial.

Esta revisión identificó 14 ensayos controlados aleatorios que incluían a 5 500 mujeres que abordaban esta pregunta. Los análisis no revelaron diferencias en la supervivencia general y libre de enfermedad para las mujeres que recibieron quimioterapia preoperatoria o postoperatoria. El tratamiento preoperatorio posibilita una cirugía que apunta más a la conservación de mamas debido al encogimiento del tumor antes de la cirugía (riesgo relativo 0,82; intervalo de confianza del 95%: 0,76 a 0,89). Sin embargo, este resultado también da lugar a un aumento de la tasa de recidiva locorregional (recidiva en la misma área) (cociente de riesgos instantáneos 1,12; intervalo de confianza del 95%: 0,92 a 1,37). La quimioterapia preoperatoria proporciona la posibilidad de monitorizar la respuesta tumoral y realizar cambios de régimen apropiados una vez que el tumor parece ser resistente al tratamiento primario. Los efectos adversos, que se informaron en sólo la mitad de los estudios, fueron menores en las mujeres que recibían quimioterapia preoperatoria. Aunque las complicaciones postoperatorias, las náuseas y los vómitos, y la alopecia se distribuyeron por igual, los eventos de cardiotoxicidad fueron menos probables (riesgo relativo 0,74; intervalo de confianza del 95%: 0,53 a 1,04) en las mujeres que recibieron quimioterapia preoperatoria. Además, la presencia de infección grave (analizada en 2 799 mujeres) fue menos probable en las mujeres que recibían quimioterapia preoperatoria (riesgo relativo 0,69; intervalo de confianza del 95%: 0,56 a 0,84).

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión indica la aplicación segura de quimioterapia preoperatoria en el tratamiento de las mujeres con cáncer de mama en estadio inicial para retroceder el estadio del requisito quirúrgico, evaluar la quimiosensibilidad y facilitar la investigación traslacional.

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Antecedentes: 

Actualmente, la quimioterapia preoperatoria es la norma de atención en el cáncer de mama localmente avanzado para lograr la reducción del tamaño tumoral local a fin de posibilitar la cirugía. Desde principios de la década de 1980, la función de la quimioterapia preoperatoria en el cáncer de mama en estadio inicial (u operable) ha sido el tema del estudio. Las ventajas potenciales son la introducción temprana del tratamiento sistémico, la determinación de la quimiosensibilidad, la reducción del volumen tumoral y la regresión en el estadio (downstaging) del requisito quirúrgico. Existen dudas acerca del control local después de la cirugía con regresión del estadio y el retraso del tratamiento local en las pacientes con tumores resistentes a la quimioterapia.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad de la quimioterapia preoperatoria en las mujeres con cáncer de mama operable en comparación con la quimioterapia postoperatoria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados mantenido por la Base Editorial del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) el 4 de agosto de 2005.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios que comparaban la quimioterapia preoperatoria con la postoperatoria en mujeres con cáncer de mama operable.

Obtención y análisis de los datos: 

Se evaluó la elegibilidad y la calidad de los estudios, y los datos fueron extraídos por dos autores de revisión independiente. Los cocientes de riesgos instantáneos se derivaron para las medidas de resultado de tiempo hasta el evento directamente o indirectamente mediante los métodos descritos por Parmar. Se derivaron los riesgos relativos para los resultados dicotómicos. Los metanálisis se realizaron con el modelo de efectos fijos.

Resultados principales: 

Se identificaron 14 estudios elegibles que asignaron al azar a un total de 5 500 mujeres. La mediana de seguimiento varió de 18 a 124 meses. Ocho estudios describieron un método satisfactorio de asignación al azar.

Los datos, basados en 1139 muertes calculadas en 4 620 mujeres disponibles para el análisis, muestran las tasas de supervivencia generales equivalentes con un CRI de 0,98 (IC del 95%: 0,87 a 1,09; p, 0,67; sin heterogeneidad). La quimioterapia preoperatoria aumenta las tasas de conservación de mamas, incluso con el coste asociado de tasas aumentadas de recidiva locorregional. Sin embargo, esta tasa no se aumentó mientras la cirugía formara parte del tratamiento incluso después de la completa regresión tumoral (CRI 1,12; IC del 95%: 0,92 a 1,37; p, 0,25; sin heterogeneidad). La quimioterapia preoperatoria se asoció con menos efectos adversos. La respuesta patológica completa se asocia con mejor supervivencia que la enfermedad residual (CRI, 0,48; IC del 95%: 0,33 a 0,69; p < 10 a 4).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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