Pregunta
Se deseaba comparar la seguridad y la efectividad del tratamiento con oxígeno hiperbárico (TOHB) versus ningún TOHB (ya sea ningún tratamiento o una intervención no efectiva diseñada para imitar el verdadero tratamiento), para tratar a los pacientes que habían sufrido un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Antecedentes
El tratamiento con oxígeno hiperbárico (TOHB) es un tratamiento diseñado para aumentar el suministro de oxígeno a la parte del cerebro afectada por el accidente cerebrovascular y reducir la extensión del daño irreversible. El TOHB consiste en que los pacientes respiren oxígeno puro en una cámara especialmente diseñada (como las que se utilizan para los buceadores de aguas profundas con enfermedad por despresurización) durante un período de aproximadamente una hora y media cada día, durante diez a 20 días.
Características de los estudios
Se identificaron 11 estudios, con 705 participantes, publicados hasta abril 2014. Todos los estudios incluyeron participantes adultos (41% mujeres) que habían sufrido un accidente cerebrovascular agudo en las últimas dos semanas, aunque la mayoría de los estudios reclutaron participantes dentro de los tres días del accidente cerebrovascular. Todos los ensayos evaluaron el agregado de TOHB a la práctica estándar para los participantes del estudio. La mayoría de los ensayos informaron sobre el número de muertes y alguna medida de la capacidad funcional, aunque las medidas reales utilizadas variaron considerablemente, lo que dificultó las comparaciones entre los ensayos. Los períodos de seguimiento variaron de 90 días a un año.
Resultados clave
Se han estudiado muy pocos pacientes como para afirmar que el TOHB reduce las probabilidades de muerte, y solo un ensayo indicó mejoras en la capacidad de realizar las tareas cotidianas. En general, actualmente hay poca evidencia que apoye la administración de TOHB para pacientes con accidentes cerebrovasculares.
Calidad de la evidencia
En general la calidad de la evidencia fue moderada, debido al reducido número de participantes y de los numerosos instrumentos diferentes utilizados para calcular la calidad de vida y la capacidad funcional de los participantes. La metodología utilizada en muchos de esos ensayos se describió de manera deficiente, lo que dificultó una buena estimación de la fiabilidad de la evidencia. Solo fue posible agrupar los datos para la probabilidad de muerte después del accidente cerebrovascular, y aunque no hay evidencia que indique que el TOHB redujera la posibilidad de muerte después de un accidente cerebrovascular, la confianza en este resultado es relativamente baja. No se excluyó la posibilidad de que el TOHB pueda ser dañino o beneficioso.
No se encontró evidencia de buena calidad que demuestre que el TOHB mejora los resultados clínicos cuando se aplica durante la presentación aguda de un accidente cerebrovascular isquémico. Aunque la evidencia de los 11 ECA no es suficiente para proporcionar guías claras para la práctica, no se ha excluido la posibilidad de un efecto beneficioso clínico. Se necesitan estudios de investigación adicionales para definir mejor la función del TOHB en este trastorno.
La mayoría de los accidentes cerebrovasculares son provocados por deficiencia de flujo sanguíneo al cerebro (isquemia), lo que da lugar a una reducción del oxígeno disponible y la posterior muerte celular. Se ha postulado que el tratamiento con oxígeno hiperbárico (TOHB) puede reducir el volumen del cerebro que morirá, al aumentar enormemente el oxígeno disponible y mejorar el resultado mediante la reducción del edema cerebral. Algunos centros utilizan el TOHB de forma sistemática para tratar a los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2005.
Evaluar la efectividad y la seguridad del TOHB complementario en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda en abril 2014), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (abril 2014), en MEDLINE (1966 a abril 2014), en EMBASE (1980 a abril 2014), el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) (1982 a abril 2014), la Database of Randomised Controlled Trials in Hyperbaric Medicine (DORCTIHM) (búsqueda en abril 2014) y las listas de referencia de los artículos. Se realizaron búsquedas manuales en las publicaciones pertinentes y se estableció contacto con los investigadores para identificar estudios adicionales publicados y no publicados.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon los efectos del TOHB complementario con ningún TOHB (ningún tratamiento o simulado).
Tres autores de la revisión forma independiente extrajeron los datos, evaluaron la validez interna de cada ensayo y resolvieron las diferencias mediante discusión.
Se incluyeron 11 ECA con 705 participantes. La calidad metodológica de los ensayos fue variada. Solo fue posible agrupar los datos para los casos de mortalidad. No se observaron diferencias significativas en la tasa de mortalidad a los seis meses en los que recibieron TOHB, en comparación con el grupo control (riesgo relativo [RR] 0,97; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,34 a 2,75; valor de p = 0,96). Cuatro de las 14 medidas de escala de discapacidad y rendimiento funcional indicaron una mejora después del TOHB, por ejemplo, la puntuación media de la Trouillas Disability Scale fue menor con el TOHB (diferencia de medias [DM] 2,2 puntos de reducción con el TOHB; IC del 95%: 0,15 a 4,3; valor de p =0,04), y la puntuación media de la Orgogozo Scale fue mayor (DM 27,9 puntos; IC del 95%: 4,0 a 51,8; valor de p =0,02).
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