Factor VII activado recombinante humano para la hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con enfermedades hepáticas

Los pacientes con enfermedades hepáticas tienen un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal alta. La hemorragia gastrointestinal alta es una causa frecuente de morbilidad y mortalidad en este grupo de población. Debido al grave daño hepático, estos pacientes desarrollan coagulopatía (un trastorno hemorrágico). Por lo tanto, uno de los enfoques utilizados para el tratamiento de las hemorragias gastrointestinales altas es el factor VII activado recombinante humano, que es idéntico en estructura y actividad al factor VII humano. Se incluyeron dos ensayos clínicos aleatorizados con 493 participantes. El riesgo de sesgo fue bajo. Ambos ensayos compararon el factor VII activado recombinante humano con placebo. El metanálisis demostró que el factor VII activado recombinante humano no parece reducir la mortalidad en pacientes con enfermedades hepáticas y que presentan hemorragias gastrointestinales altas, independientemente del grado de daño hepático. La evidencia actual no es suficiente para apoyar o rechazar el factor VII activado recombinante humano para estos pacientes.

Conclusiones de los autores: 

No se encontró evidencia que apoye o rechace la administración de rHuFVIIa en pacientes con enfermedades hepáticas y hemorragias gastrointestinales altas. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorizados con poder estadístico adecuado para evaluar la función adecuada del rHuFVIIa para el tratamiento de la hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con enfermedad hepática. Aunque los resultados se basan en ensayos con bajo riesgo de sesgo, la heterogeneidad y el pequeño tamaño de la muestra dan lugar a intervalos de confianza bastante amplios que no pueden excluir la posibilidad de que la intervención tenga algún efecto beneficioso o perjudicial. Se necesitan ensayos adicionales con bajo riesgo de sesgo para establecer conclusiones más seguras sobre los efectos de la intervención.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La mortalidad por hemorragia digestiva alta en pacientes con enfermedades hepáticas es alta. Se ha indicado el factor VII activado recombinante humano (rHuFVIIa) para pacientes con enfermedades hepáticas y hemorragias gastrointestinales altas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del rHuFVIIa en pacientes con enfermedad hepática y hemorragia gastrointestinal alta.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group ) (diciembre 2011), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library (Número 4, 2011), MEDLINE (desde 1948 hasta diciembre 2011), EMBASE (desde 1980 hasta diciembre 2011), Science Citation Index Expanded (desde 1900 hasta diciembre 2011) y LILACS (diciembre 2011). Se buscaron ensayos aleatorizados adicionales a partir de las listas de referencia de los ensayos y revisiones identificados a través de las búsquedas electrónicas.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos de resultados de los ensayos clínicos aleatorizados y se presentaron mediante metanálisis de modelos de efectos aleatorios. También se extrajeron los datos sobre el riesgo de sesgo en los ensayos incluidos.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos con 493 participantes asignados al azar con varias puntuaciones de Child-Pugh. Los ensayos tuvieron bajo riesgo de sesgo. La administración de rHuFVIIa no redujo el riesgo de mortalidad dentro de los cinco días (21/288 [7,3%] versus 15/205 [7,3%]; riesgo relativo [RR] 0,88; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,48 a 1,64, I2 = 49%) y dentro de los 42 días (5/286 [1,7%] versus 36/205 [17,6%]; RR 1,01; IC del 95%: 0,55 a 1,87, I2 = 55%) en comparación con placebo. El análisis secuencial de ensayos demostró que hay evidencia suficiente para excluir que el rHuFVIIa disminuya la mortalidad en el 80%, pero no hay evidencia suficiente para excluir efectos menores. El rHuFVIIa no aumentó el riesgo de eventos adversos por número de pacientes (218/297 [74%] y 164/210 [78%]; RR 0,94; IC del 95%: 0,84 a 1,04; I2 = 1%), eventos adversos graves por eventos adversos informados (164/590 [28%] versus 123/443 [28%]; RR 0,91; IC del 95%: 0,75 a 1,11; I2 = 0%), y eventos adversos tromboembólicos (16/297 [5,4%] versus 14/210 [6,7%]; RR 0,80; IC del 95%: 0,40 a 1,60; I2 = 0%) en comparación con placebo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save