Nicotina transdérmica para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión aportan pruebas de que la nicotina transdérmica es superior al placebo para la inducción de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa. La revisión no identificó ventajas significativas para el tratamiento de nicotina transdérmica comparado con el tratamiento médico estándar. Los eventos adversos asociados con la nicotina transdérmica son significativos y limitan su uso en algunos pacientes.

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Antecedentes: 

La colitis ulcerosa es, en general, una enfermedad de los no fumadores. Los fumadores intermitentes a menudo experimentan una mejoría de sus síntomas mientras fuman. Los no fumadores con colitis ulcerosa que empiezan a fumar pueden iniciar una remisión. Se desarrollaron ensayos controlados aleatorios para evaluar la eficacia de la nicotina transdérmica para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa.

Objetivos: 

(1) Determinar la eficacia de la nicotina transdérmica para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa. (2) Evaluar los eventos adversos asociados con el tratamiento de nicotina transdérmica para la colitis ulcerosa

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE (a través de PubMed) y EMBASE mediante los criterios de búsqueda "ulcerative colitis" and "transdermal nicotine" or "nicotine" para identificar artículos pertinentes publicados entre 1970 y diciembre de 2003. Se realizaron búsquedas manuales de listas de referencias en documentos potencialmente relevantes para identificar estudios adicionales. Se realizaron búsquedas en los resúmenes de los principales congresos de gastroenterología para identificar investigaciones publicadas solamente en forma de resumen. También se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) y en el registro de ensayos especializados del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Cochrane Inflammatory Bowel Disease Group).

Criterios de selección: 

Se incluyeron sólo ensayos controlados aleatorios en los cuales los pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada fueron asignados al azar a recibir nicotina transdérmica (15 mg/día a 25 mg/día) o placebo u otro tratamiento (corticosteroides o mesalamina).

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de los datos y la evaluación de la calidad metodológica de cada ensayo fueron realizadas de forma independiente por cada autor. Cualquier discrepancia entre los revisores fue resuelta por acuerdo general. La medida de resultado primaria fue el número de pacientes que alcanzaban una remisión clínica o sigmoidoscópica definida por los estudios primarios (p.ej., sin síntomas de colitis ulcerosa), y expresada como un porcentaje de los pacientes asignados al azar (análisis del tipo intención de tratar [intention to treat analysis]). Los resultados secundarios incluían respuesta clínica, eventos adversos y retiro debido a los eventos adversos.

Resultados principales: 

Se identificaron siete estudios, cinco de los cuales cumplían con los criterios de inclusión. Un metanálisis de dos ensayos, en los cuales 71 pacientes fueron asignados al azar a la nicotina y 70 al placebo, mostraron un beneficio estadísticamente significativo para el tratamiento con nicotina. Después de cuatro a seis semanas de tratamiento, 19 de 71 pacientes tratados con nicotina transdérmica estaban en remisión clínica comparados con 9 de 70 tratados con placebo (OR = 2,56; IC del 95%: 1,02 a 6,45). En el mismo grupo de pacientes, la mejoría o remisión se observó en 29 de los 71 pacientes asignados a la nicotina, comparados con 14 de 70 pacientes asignados al placebo (OR = 2,72; IC del 95%: 1,28 a 5,81). Para los pacientes con colitis izquierda, el odds-ratio fue de 2,31 (IC del 95%: 1,05 a 5,10). Cuando la nicotina transdérmica se comparó con el tratamiento médico estándar no se observaron beneficios significativos para la nicotina. Después de cuatro a seis semanas de tratamiento estándar (prednisona oral o mesalamina), 34 de 63 pacientes estaban en remisión clínica o sigmoidoscópica, comparados con 33 de 66 pacientes tratados con nicotina transdérmica (OR = 0,77; IC del 95%: 0,37 a 1,60). Un metanálisis de los cinco estudios que incluían a 137 pacientes tratados con nicotina transdérmica y 133 pacientes tratados con un placebo o un tratamiento estándar no demostró beneficios estadísticamente significativos del tratamiento de nicotina (OR =`1,23; IC del 95%: 0,71 a 2,14). Los pacientes tratados con nicotina transdérmica fueron significativamente más propensos al retiro debido a los eventos adversos que los pacientes tratados con placebo o con un tratamiento médico estándar (OR = 5,82; IC del 95%: 1,66 a 20,47) y fueron significativamente más propensos a sufrir un evento adverso que los pacientes tratados con placebo o con un tratamiento médico estándar (OR = 3,54; IC del 95%: 2,07 a 6,08).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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