La colitis ulcerosa es en gran medida una enfermedad de los no fumadores y de los pacientes que han dejado de fumar. Por lo tanto, se desarrollaron ensayos controlados aleatoriozados para probar la hipótesis de que los parches de nicotina pueden inducir la remisión de un brote de colitis ulcerosa. Esta revisión aporta evidencia de que la nicotina transdérmica es superior al placebo (parche falso) para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa. Sin embargo, los pacientes tratados con nicotina transdérmica fueron significativamente más propensos a experimentar efectos secundarios que los pacientes que recibieron placebo o tratamiento médico estándar. Por lo tanto, su uso está limitado en algunos pacientes. La revisión no identificó ventajas significativas para el tratamiento transdérmico con nicotina en comparación con el tratamiento médico estándar.
Los resultados de esta revisión aportan evidencia de que la nicotina transdérmica es superior al placebo para la inducción de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa. La revisión no identificó ventajas significativas para el tratamiento transdérmico con nicotina en comparación con el tratamiento médico estándar. Los eventos adversos asociados con la nicotina transdérmica son significativos y limitan su uso en algunos pacientes.
La colitis ulcerosa es en gran medida una enfermedad de los no fumadores. Los fumadores intermitentes a menudo experimentan mejoría en sus síntomas mientras fuman. Los no fumadores con colitis ulcerativa que comienzan a fumar pueden entrar en remisión. Se desarrollaron ensayos controlados aleatorizados para probar la eficacia de la nicotina transdérmica para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa.
(1) Determinar la eficacia de la nicotina transdérmica para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa. (2) Evaluar los eventos adversos asociados con el tratamiento con nicotina transdérmica para la colitis ulcerosa
Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE (vía PubMed) y EMBASE mediante los criterios de búsqueda "ulcerative colitis" y "transdermal nicotine" o "nicotine" para identificar los artículos relevantes publicados entre 1970 y junio de 2008. Se realizaron búsquedas manuales de listas de referencias en artículos potencialmente relevantes para identificar estudios adicionales. Se hicieron búsquedas en los resúmenes de los principales congresos de gastroenterología para identificar investigaciones publicadas solamente en forma de resumen. También se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Central Register of Controlled Trials) y en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales del Intestino (EII/TFI) (Cochrane Inflammatory Bowel Disease Group Specialized Trials Register).
Sólo se incluyeron ensayos controlados aleatorizados en los que los pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada se asignaron al azar a recibir nicotina transdérmica (15 a 25 mg/día) o un placebo u otro tratamiento (corticosteroides o mesalamina).
Cada autor de la revisión realizó de forma independiente la extracción de datos y la evaluación de la calidad metodológica de cada ensayo. Cualquier discrepancia entre los autores de la revisión se resolvió mediante consenso. La medida de resultado primaria fue el número de pacientes que logró la remisión clínica o sigmoidoscópica definida por los estudios primarios (p.ej., ningún síntoma de colitis ulcerosa), y expresada como porcentaje de los pacientes asignados al azar (análisis por intención de tratar). Los resultados secundarios incluyeron la respuesta clínica, los eventos adversos y el retiro debido a los eventos adversos.
Se identificaron nueve estudios, cinco de los cuales cumplieron los criterios de inclusión. Un metanálisis de dos ensayos en los que 71 pacientes fueron asignados al azar a la nicotina y 70 al placebo mostró un beneficio estadísticamente significativo para el tratamiento con nicotina. Después de cuatro a seis semanas de tratamiento, 19 de 71 pacientes tratados con nicotina transdérmica estaban en remisión clínica en comparación con nueve de 70 tratados con placebo (OR = 2,56; IC del 95%: 1,02 a 6,45). En el mismo grupo de pacientes, se observó mejoría o remisión en 29 de los 71 pacientes asignados a la nicotina en comparación con 14 de 70 pacientes asignados al placebo (OR = 2,72; IC del 95%: 1,28 a 5,81). Para los pacientes con colitis del lado izquierdo, el odds-ratio fue de 2,31 (IC del 95%: 1,05 a 5,10). Cuando la nicotina transdérmica se comparó con el tratamiento médico estándar, no se observaron beneficios significativos para la nicotina. Después de cuatro a seis semanas de tratamiento estándar (prednisona oral o mesalamina), 34 de 63 pacientes estaban en remisión clínica o sigmoidoscópica en comparación con 33 de 66 pacientes tratados con nicotina transdérmica (OR = 0,77; IC del 95%: 0,37 a 1,60). Un metanálisis de los cinco estudios que incluyó a 137 pacientes tratados con nicotina transdérmica y 133 pacientes tratados con placebo o tratamiento estándar no demostró un beneficio estadísticamente significativo del tratamiento con nicotina (OR = 1,23; IC del 95%: 0,71 a 2,14). Los pacientes tratados con nicotina transdérmica tuvieron significativamente más probabilidades de retirarse debido a eventos adversos que los pacientes tratados con placebo o tratamiento médico estándar (OR = 5,82; IC del 95%: 1,66 a 20,47) y tuvieron significativamente más probabilidades de sufrir un evento adverso que los pacientes tratados con placebo o tratamiento médico estándar (OR = 3,54; IC del 95%: 2,07 a 6,08).
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