Ligadura con bandas versus betabloqueantes para la prevención primaria de las várices esofágicas en adultos

Los betabloqueantes no selectivos se usan como tratamiento de primera línea para la prevención primaria en pacientes con várices esofágicas de riesgo medio o alto. Sin embargo, se debate el efecto de los betabloqueantes no selectivos sobre la mortalidad, y muchos pacientes presentan eventos adversos. Esta revisión incluye 19 ensayos aleatorios sobre la ligadura con bandas versus betabloqueantes para los pacientes con várices esofágicas de alto riesgo y sin antecedentes de hemorragia. El control del sesgo fue poco claro en la mayoría de los ensayos. No hubo diferencias en la mortalidad en los pacientes asignados al azar a la ligadura con bandas en comparación con los betabloqueantes. Los ensayos con control de sesgo adecuado basados en la evaluación de los métodos de asignación al azar no encontraron diferencias en las tasas de hemorragia. Los ensayos con métodos de asignación al azar poco claros encontraron que la ligadura con bandas redujo la hemorragia. El efecto de la ligadura con bandas se asoció con la duración del seguimiento y el estado de publicación de los ensayos. Los resultados de los ensayos con menos de 20 meses de seguimiento encontraron un mejor efecto de la ligadura con bandas en comparación con los ensayos con un seguimiento más extenso. Los ensayos publicados en forma de resumen fueron más positivos con respecto al efecto de la ligadura con bandas que los ensayos publicados como artículos completos. Las pruebas combinadas indican que la ligadura con bandas y los betabloqueantes pueden usarse como profilaxis primaria para las várices esofágicas en pacientes adultos. Todavía se necesitan pruebas adicionales de ensayos con control de sesgo adecuado y seguimiento suficiente para determinar los efectos a largo plazo.

Conclusiones de los autores: 

En esta revisión se encontró un efecto beneficioso de la ligadura con bandas en la prevención primaria de la hemorragia del aparato digestivo superior en pacientes con várices esofágicas. El efecto sobre la hemorragia no redujo la mortalidad. Se requieren pruebas adicionales para determinar si los resultados reflejan que los betabloqueantes no selectivos tienen otros efectos beneficiosos sobre la hemorragia.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Los betabloqueantes no selectivos se utilizan como tratamiento de primera línea para la prevención primaria en pacientes con várices esofágicas de riesgo medio o alto. Se debate el efecto de los betabloqueantes no selectivos sobre la mortalidad, y muchos pacientes presentan eventos adversos. Los ensayos sobre la ligadura con bandas versus betabloqueantes no selectivos para los pacientes con várices esofágicas y sin antecedentes de hemorragia mostraron resultados contradictorios.

Objetivos: 

Comparar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la ligadura con bandas versus betabloqueantes no selectivos como prevención primaria en pacientes adultos con várices esofágicas detectadas por endoscopia que nunca han tenido hemorragia, independientemente de la enfermedad hepática subyacente (cirrosis u otra causa).

Estrategia de búsqueda (: 

En febrero de 2012 se realizaron búsquedas electrónicas (registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar -Cochrane Hepato-Biliary Group-, The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, y Science Citation Index Expanded) y búsquedas manuales (incluyendo la exploración de listas de referencias de artículos relevantes y actas de congresos).

Criterios de selección: 

Los ensayos aleatorios fueron incluidos independientemente del estado de publicación, el cegamiento y el idioma.

Obtención y análisis de los datos: 

Los revisores extrajeron los datos de forma independiente. La mortalidad por todas las causas fue el resultado primario. Se realizaron metanálisis con modelos de efectos fijos y efectos aleatorios por intención de tratar. Los resultados se presentaron como cociente de riesgos (CR) e intervalos de confianza (IC) del 95% con valores de estadística I2 como una medida de heterogeneidad entre los ensayos. Se realizaron análisis de subgrupos, de sensibilidad, de regresión y secuenciales de los ensayos para evaluar la solidez de los resultados generales, los riesgos de sesgo, las fuentes de heterogeneidad entre los ensayos y los riesgos de errores aleatorios.

Resultados principales: 

Se incluyeron 19 ensayos aleatorios sobre ligadura con bandas versus betabloqueantes no selectivos para la prevención primaria en las várices esofágicas. La mayoría de los ensayos especificaron que sólo se incluyeron pacientes con várices esofágicas grandes o de alto riesgo. El control del sesgo fue poco claro en la mayoría de los ensayos. En total, se produjo la muerte de 176 de 731 (24%) pacientes asignados al azar a la ligadura con bandas y 177 de 773 (23%) pacientes asignados al azar a los betabloqueantes no selectivos. La diferencia no fue estadísticamente significativa en un metanálisis de efectos aleatorios (CR 1,09; IC del 95%: 0,92 a 1,30; I2 = 0%). No hubo evidencia de sesgo o de efectos pequeños del estudio en el análisis de regresión (prueba de Egger P = 0,997). El análisis secuencial mostró que el cálculo de riesgo relativo del ensayo de sesgo bajo ajustado por heterogeneidad requirió 3211 pacientes, que ninguna de las intervenciones mostró superioridad y que no se alcanzaron los límites de futilidad. Cuando se incluyeron todos los ensayos, la ligadura con bandas redujo la hemorragia del aparato digestivo superior y la hemorragia de las várices con betabloqueantes no selectivos (CR 0,69; IC del 95%: 0,52 a 0,91; I2 = 19% y CR 0,67; IC del 95%: 0,46 a 0,98; I2 = 31% respectivamente). El efecto beneficioso de la ligadura con bandas sobre la hemorragia no se confirmó en los análisis de subgrupos de los ensayos con asignación al azar adecuada o artículos completos. La mortalidad relacionada con la hemorragia no fue diferente en los dos brazos de la intervención (29/567 (5,1%) versus 37/585 (6,3%); CR 0,85; IC del 95%: 0,53 a 1,39; I2 = 0%). Ambas intervenciones se asociaron con eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save