Hormona de crecimiento recombinante para la baja talla idiopática en niños y adolescentes

Hay algunas pruebas de que la hormona de crecimiento humana recombinante mejora el crecimiento a corto plazo y la estatura final (o cercana a la final) del adulto, en niños con baja talla idiopática.

Baja talla idiopática (BTI) es el término usado cuando los niños son muy bajos en comparación con otros de su edad por causas desconocidas o hereditarias. No tienen ninguna enfermedad. La hormona de crecimiento humana recombinante se ha usado para tratar de resolver la deficiencia del crecimiento de estos niños. La hormona debe ser inyectada bajo la piel seis o siete veces a la semana hasta que se alcance la estatura del adulto. Las pruebas disponibles sugieren que la hormona de crecimiento puede aumentar el crecimiento a corto plazo y mejorar la estatura final (o cercana a la final) del adulto.
Diez estudios incluyeron 741 niños y duraron entre seis meses y 6,2 años. Los resultados muestran que los individuos tratados con hormona de crecimiento continúan siendo relativamente bajos cuando se comparan con sus semejantes de estatura normal. Un ensayo informó la altura cercana a la final en niñas y encontró que las tratadas con hormona de crecimiento eran 7,5 cm más altas que los controles no tratados (grupo GH, 155,3 cm; control, 147,8 cm); otro ensayo halló que los niños tratados con somatotropina fueron 3,7 cm más altos que los niños del grupo tratado con placebo. No se informaron efectos adversos graves en los estudios incluidos. Aunque los efectos adversos graves (preocupa que la somatotropina pueda inducir nuevos tumores o aumentar la probabilidad de recidiva del tumor) pueden ser raros, también debe considerarse su posibilidad.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados sugieren que el tratamiento con GH puede incrementar el crecimiento a corto plazo y mejorar la estatura (cercana a la) final. Los incrementos en la altura son de una magnitud tal, que los individuos continúan siendo relativamente bajos en comparación con los de su edad y sexo de estatura normal. Se necesitan ECA grandes, multicéntricos que traten la altura final y consideren la calidad de vida y temas relacionados con los costos.

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Antecedentes: 

El término baja talla idiopática (BTI) se refiere a niños que son muy pequeños en comparación con los de su edad y sexo, por razones desconocidas o hereditarias. La hormona de crecimiento humana (GH) recombinante se ha usado para aumentar el crecimiento y la estatura final en niños con BTI.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la GH humana recombinante sobre el crecimiento a corto plazo y la estatura final de niños con BTI.

Métodos de búsqueda: 

Los estudios se obtuvieron mediante búsquedas electrónicas en MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library, Science Citation Index, BIOSIS y Current Controlled Trials. Se revisaron las listas de referencias de los artículos y se estableció contacto con expertos y compañías farmacéuticas en busca de ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios si habían sido realizados en niños con BTI y secreción normal de GH. La GH debía ser administrada durante un mínimo de seis meses y comparada con placebo o con ningún tratamiento. Tenía que evaluarse una medida de resultado de crecimiento o estatura.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron si los estudios cumplían los criterios de inclusión y su calidad metodológica. Los datos fueron obtenidos por un revisor y verificados por un segundo revisor. El resultado primario fue la estatura final y los resultados secundarios incluyeron el crecimiento a corto plazo, la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos adversos. Para calcular los efectos resumidos del tratamiento, los datos fueron agrupados, cuando fue posible, con el uso de un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales: 

Se incluyeron 10 ECA. Un ensayo informó la altura cercana a la final en niñas y encontró que las tratadas con GH eran 7,5 cm más altas que los controles no tratados (grupo GH, 155,3 cm ± 6,4; control, 147,8 cm ± 2,6; p = 0,003); otro ensayo, que informó la puntuación de la desviación estándar de la estatura adulta, halló que los niños tratados con GH fueron 3,7 cm más altos que los niños de un grupo tratado con placebo (intervalos de confianza del 95%: 0,03 a 1,10; p < 0,04). Los otros ensayos informaron resultados a corto plazo. Los resultados sugieren que las ganancias en la altura a corto plazo pueden encontrarse en el rango de cero hasta aproximadamente 0,7 DE en un año. Un estudio informó la calidad de vida relacionada con la salud y no mostró ninguna mejoría significativo en los niños tratados con GH comparados con los del grupo de control, mientras otro no encontró ninguna prueba significativa de que el tratamiento con GH repercuta sobre la adaptación psicológica o autopercepción en los niños con BTI. No se informaron efectos adversos graves del tratamiento.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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