Hormonas esteroides para la anticoncepción en hombres

Hormonas para la anticoncepción (control de los nacimientos) en hombres

Los investigadores han tratado de desarrollar anticonceptivos para hombres, similares a las píldoras anticonceptivas para las mujeres. Ha sido difícil lograr un método anticonceptivo hormonal para los hombres. Administrar hormonas sexuales a los hombres puede disminuir la cantidad de espermatozoides producidos. Sin embargo, este enfoque también disminuye la hormona masculina testosterona en el cuerpo, de manera que es necesario administrar la testosterona mediante una "terapia sustitutiva adyuvante" ("added-back"). Esta revisión analiza los ensayos controlados aleatorios que administran hormonas a los hombres como método anticonceptivo.

Se hizo una búsqueda computerizada de los estudios que probaron hormonas para la anticoncepción en los hombres. También se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los artículos. Se incluyeron ensayos controlados aleatorios en cualquier idioma. Se escribió a los autores de los ensayos para localizar otros estudios que se pudieran haber pasado por alto.

Se encontraron 30 estudios. El tema principal de los ensayos fue la ausencia de espermatozoides en el semen. El porcentaje de hombres que logró ausencia de espermatozoides varió ampliamente. Se encontraron algunas diferencias importantes, las que se describen brevemente a continuación:

Conclusiones de los autores: 

Ningún anticonceptivo hormonal masculino está listo para uso clínico. La mayoría de los ensayos fueron estudios exploratorios pequeños. Debido a lo anterior el poder estadístico de los estudios para detectar diferencias importantes ha sido limitado y sus resultados imprecisos. Además, la definición de oligospermia ha sido imprecisa o inconsistente. Para evitar sesgos, es necesario que en los ensayos futuros se preste más atención a los requerimientos metodológicos para los ensayos controlados aleatorios. También serían útiles más ensayos con un poder estadístico adecuado.

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Antecedentes: 

La anticoncepción hormonal masculina ha sido una meta difícil de alcanzar. La administración de esteroides sexuales a los hombres puede impedir la producción de espermatozoides debido a los efectos de los esteroides sobre la hipófisis y el hipotálamo. Sin embargo, este enfoque también reduce la producción de testosterona, de manera que se necesita una terapia sustitutiva adyuvante ("add-back").

Objetivos: 

Resumir todos los ensayos controlados aleatorios de la anticoncepción hormonal masculina.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en las bases de datos electrónicas del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, POPLINE y LILACS (en cada una desde la fecha de inicio hasta marzo de 2006) para los ensayos controlados aleatorios de anticoncepción hormonal en hombres. Se escribió a los autores de los ensayos identificados para buscar los ensayos publicados o inéditos que tal vez se hubieran perdido.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios en cualquier idioma que compararon una hormona esteroide con otro anticonceptivo. Se excluyeron los anticonceptivos masculinos no esteroides, como el gosipol. Se incluyeron grupos de control de tratamiento activo y con placebo. Todos los ensayos identificados incluyeron sólo a hombres sanos con análisis de semen normal.

Obtención y análisis de los datos: 

La azoospermia (ausencia de espermatozoides en el análisis de semen) fue la medida primaria de resultado. Los datos fueron insuficientes para analizar las tasas de embarazo y los efectos secundarios.

Resultados principales

Se encontraron 30 ensayos que cumplieron los criterios de inclusión. La proporción de hombres que logró azoospermia varió ampliamente en los informes hasta la fecha. De estos ensayos surgieron algunas diferencias significativas:

  • los implantes de levonorgestrel combinados con enantato de testosterona (ET) inyectable fueron significativamente más efectivos que 125 µg diarios de levonorgestrel combinado con parches de testosterona;
  • 500 µg diarios de levonorgestrel mejoraron la efectividad de 100 mg de ET inyectados semanalmente;
  • 150 µg de desogestrel fueron menos efectivos que 300 µg de desogestrel (con cápsulas de testosterona);
  • 500 mg de undecanoato de testosterona (UT) tuvieron menor probabilidad de producir azoospermia que 1000 mg de UT (con implantes de levonorgestrel);
  • 200 mg de enantato de noretisterona con 1000 mg de UT produjeron más azoospermia cuando se administraron cada ocho semanas versus cada 12 semanas;
  • cuatro implantes de 7-alfa-metil-19-nortestosterona (MENT) fueron más efectivos que dos implantes de MENT.
Varios ensayos mostraron una eficacia promisoria en cuanto al porcentaje de hombres con azoospermia. Tres analizaron preparaciones de desogestrel y testosterona o etonogestrel (metabolito de desogestrel) y testosterona, y dos analizaron levonorgestrel y testosterona.Conclusiones de los autores

Ningún anticonceptivo hormonal masculino está listo para uso clínico. La mayoría de los ensayos fueron estudios exploratorios pequeños. Debido a lo anterior el poder estadístico de los estudios para detectar diferencias importantes ha sido limitado y sus resultados imprecisos. Además, la definición de oligospermia ha sido imprecisa o inconsistente. Para evitar sesgos, es necesario que en los ensayos futuros se preste más atención a los requerimientos metodológicos para los ensayos controlados aleatorios. También serían útiles más ensayos con un poder estadístico adecuado.

Esta revisión debería citarse como:Grimes DA, Lopez LM, Gallo MF, Halpern V, Nanda K, Schulz KFLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se encontraron 30 ensayos que cumplieron los criterios de inclusión. La proporción de hombres que logró azoospermia varió ampliamente en los informes hasta la fecha. De estos ensayos surgieron algunas diferencias significativas:

  • los implantes de levonorgestrel combinados con enantato de testosterona (ET) inyectable fueron significativamente más efectivos que 125 µg diarios de levonorgestrel combinado con parches de testosterona;
  • 500 µg diarios de levonorgestrel mejoraron la efectividad de 100 mg de ET inyectados semanalmente;
  • 150 µg de desogestrel fueron menos efectivos que 300 µg de desogestrel (con cápsulas de testosterona);
  • 500 mg de undecanoato de testosterona (UT) tuvieron menor probabilidad de producir azoospermia que 1000 mg de UT (con implantes de levonorgestrel);
  • 200 mg de enantato de noretisterona con 1000 mg de UT produjeron más azoospermia cuando se administraron cada ocho semanas versus cada 12 semanas;
  • cuatro implantes de 7-alfa-metil-19-nortestosterona (MENT) fueron más efectivos que dos implantes de MENT.
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