Dosis única oral de etoricoxib para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos

A menudo poco tiempo después de una lesión se percibe dolor agudo. La mayoría de los pacientes a los que se les realiza cirugía presentan dolor moderado o intenso después del procedimiento. Los analgésicos se prueban en pacientes con dolor. Con frecuencia, a dichos pacientes se les extrajeron muelas de juicio. Habitualmente el dolor se trata con analgésicos administrados por vía oral. Los resultados se pueden aplicar a otras formas de dolor agudo.

Una serie de revisiones han examinado la efectividad de los analgésicos. Esta revisión evaluó un fármaco llamado etoricoxib. Este es uno de los tipos de analgésicos llamados AINE (fármaco antiinflamatorio no esteroideo). La cantidad de alivio del dolor experimentado depende de la dosis tomada.

Se encontraron seis ensayos clínicos con 1214 pacientes. Una dosis única de 120 mg de etoricoxib produjo un alivio útil del dolor en siete de diez (66%) pacientes con dolor moderado o intenso, en comparación con poco más de uno de diez (12%) con placebo. Una dosis única de 90 mg produjo resultados similares en un ensayo grande. El alivio del dolor duró 20 horas en la mitad de los pacientes tratados.

En estos estudios de dosis única los eventos adversos ocurrieron en tasas similares con etoricoxib y placebo. No se observaron efectos adversos graves ni retiros debido a efectos adversos con etoricoxib.

Conclusiones de los autores: 

Una dosis oral única de etoricoxib produce niveles elevados de alivio del dolor de buena calidad después de una cirugía y los eventos adversos no fueron diferentes de los de placebo. La dosis de 120 mg es tan efectiva o mejor que la de otros analgésicos utilizados habitualmente.

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Antecedentes: 

Ésta es una versión actualizada de la revisión original Cochrane publicada por primera vez en el número 2, 2009 y actualizada anteriormente en el número 4, 2012.

El etoricoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) que se indica para el alivio del dolor crónico en la osteoartritis, la artritis reumatoide y el dolor agudo en algunas jurisdicciones. Se cree que este fármaco se asocia con menos efectos adversos digestivos altos que los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) convencionales.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de una dosis única de etoricoxib para el dolor posoperatorio agudo mediante métodos que permitan una comparación precisa con otros analgésicos evaluados de la misma manera, utilizando los criterios de eficacia recomendados por estudios en profundidad a nivel de paciente individual.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la Oxford Pain Database, ClinicalTrials.gov y en listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 31 de enero de 2014.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de una dosis única oral de etoricoxib para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, analizaron los ensayos para inclusión en la revisión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva alivio del dolor versus tiempo para obtener la proporción de participantes a los que se les prescribió etoricoxib o placebo con al menos un alivio del dolor del 50% durante seis horas, con el uso de ecuaciones validadas. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). La información sobre el uso de la medicación de rescate se utilizó para calcular la proporción de participantes que la necesitaron y la media ponderada del tiempo mediano transcurrido hasta su utilización. También se recopiló información sobre los eventos adversos.

Resultados principales: 

No se identificaron nuevos estudios para esta revisión actualizada, que incluye seis estudios con 1214 participantes en las comparaciones de etoricoxib con placebo. Los seis estudios informaron sobre la dosis de 120 mg (798 participantes en comparación con placebo). El 66% de los participantes con etoricoxib 120 mg y el 12% con placebo informaron al menos un alivio del dolor del 50% (NNT 1,8 [1,7 a 2,0]; evidencia de calidad alta). Solamente en los estudios dentales el NNT fue 1,6 (1,5 a 1,8). Una dosis única de 90 mg produjo resultados similares en un ensayo grande. Otras dosis (60, 180 y 240 mg) solo se estudiaron en un brazo de tratamiento.

De manera significativa menos participantes utilizaron medicación de rescate durante 24 horas cuando tomaron etoricoxib 120 mg en comparación con placebo (NNT para prevenir la necesidad de nueva medicación 2,2 [1,9 a 2,8]) y el tiempo mediano transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue 20 horas para etoricoxib y dos para placebo. Los eventos adversos se informaron en una tasa similar a la de placebo (evidencia de calidad moderada), sin eventos graves.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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