Dosis oral única de naproxeno y naproxeno sódico para el dolor postoperatorio agudo en adultos

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Dosis oral única de naproxeno y naproxeno sódico para el dolor postoperatorio agudo en adultos

Esta revisión evaluó las pruebas de 1509 participantes provenientes de 15 ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de naproxeno o naproxeno sódico (un antiinflamatorio no esteroideo) en adultos con dolor postoperatorio agudo de moderado a grave. El naproxeno administrado por vía oral proporciona analgesia efectiva en dosis equivalentes a 500 mg y 400 mg. Cerca de la mitad de los participantes tratados al menos presentaron alivio parcial del dolor de cuatro a seis horas, y el promedio de los efectos fue de hasta nueve horas. Los eventos adversos asociados no fueron diferentes del placebo, aunque estos estudios son de escasa utilidad para estudiar los efectos adversos.

Conclusiones de los autores: 

Las dosis equivalentes a 500 mg y 400 mg de naproxeno administrado por vía oral proporcionaron analgesia a los adultos con dolor postoperatorio agudo de moderado a grave. Cerca de la mitad de los participantes tratados con estas dosis presentaron niveles de alivio del dolor clínicamente útiles comparados con 15% con placebo, además la mitad requirió medicación adicional durante nueve horas, en comparación con dos horas con placebo. Los eventos adversos asociados no fueron diferentes del placebo.

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Antecedentes: 

El naproxeno, un antiinflamatorio no esteroideo, se utiliza para tratar diversas enfermedades dolorosas incluido el dolor postoperatorio, y se lo suele administrar como sal de sodio para mejorar la solubilidad. Esta revisión es una versión actualizada de una revisión Cochrane de 2004 que reveló que el naproxeno sódico 550 mg (equivalente a naproxeno 500 mg) fue efectivo para tratar el dolor postoperatorio. Desde entonces se publicaron nuevos estudios.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia, la duración de la acción y los eventos adversos asociados de la dosis oral única de naproxeno o de naproxeno sódico para el dolor postoperatorio agudo en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta octubre 2008.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados con placebo, doble ciego, aleatorios de dosis única de naproxeno o naproxeno sódico administrado por vía oral en adultos con dolor postoperatorio agudo de moderado a grave.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor, y se convirtieron en resultados dicotómicos sobre el número de participantes con al menos 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para beneficiar. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre los retiros y los eventos adversos.

Resultados principales: 

La revisión original incluyó 10 estudios con 996 participantes. Esta revisión actualizada incluyó 15 estudios (1509 participantes); 11 evaluaron el naproxeno sódico y cuatro el naproxeno. En nueve estudios (784 participantes), que utilizaron 500/550 mg de naproxeno o naproxeno sódico, el NNT para al menos 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas fue de 2,7 (IC del 95%: 2,3 a 3,2). No se halló una dosis-respuesta dentro del rango 200/220 mg a 500/550 mg, aunque se identificaron datos limitados. La mediana de tiempo transcurrido hasta el uso de medicación de rescate fue de 8,9 horas para el naproxeno 500/550 mg y de 2,0 horas para el placebo. El uso de medicación de rescate fue significativamente menos frecuente con naproxeno que con placebo. En general, la gravedad de los eventos adversos asociados fue de leve a moderada y excepcionalmente motivó el retiro.

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