Supositorios, enemas y espuma de 5-ASA para inducir la remisión de la colitis ulcerosa

Supositorios, enemas y espuma de 5-ASA para inducir la remisión de la colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad crónica en la que se inflama el recubrimiento interno del intestino grueso. Si la CU afecta sólo la última parte del intestino (CU distal), los fármacos se pueden administrar por vía rectal. El ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) se usa frecuentemente para tratar la CU leve a moderadamente activa. Se realizó una revisión de la bibliografía para determinar la magnitud de la efectividad del 5-ASA por vía rectal (p.ej. enemas, supositorios o espuma) para tratar la CU distal. Treinta y ocho estudios cumplieron los criterios para su inclusión en la revisión. Los resultados agrupados de estos estudios muestran que el 5-ASA por vía rectal es superior al placebo (supositorios, enemas o espuma falso) para mejorar los síntomas, mejorar la apariencia del recubrimiento intestinal en la colonoscopia y mejorar la apariencia del examen microscópico de las biopsias del intestino. El 5-ASA por vía rectal es también mejor que los esteroides por vía rectal para mejorar los síntomas. La naturaleza de los efectos secundarios como el dolor o la distensión abdominal, las náuseas y las molestias o la irritación en el ano, fueron generalmente leves. A partir de estos resultados, se concluyó que el 5-ASA por vía rectal debe ser un tratamiento de primera línea para los pacientes con CU distal leve a moderadamente activa.

Conclusiones de los autores: 

Se debe considerar que el 5-ASA por vía rectal es un tratamiento de primera línea para los pacientes con CU distal leve a moderadamente activa. La dosis total óptima diaria de 5-ASA y la frecuencia de su administración permanece sin ser determinada. La investigación futura debe definir las diferencias de eficacia entre subgrupos de pacientes definidos por el margen proximal y la actividad de la enfermedad. Es necesario alcanzar un consenso sobre la estandarización de las medidas de resultados en los ensayos clínicos de colitis ulcerosa.

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Antecedentes: 

Los 5-aminosalicilatos (5-ASA) se consideran un tratamiento de primera línea para inducir y mantener la remisión en la colitis ulcerosa (CU) leve a moderadamente activa. Cuando la inflamación de la CU se limita al colon distal, los 5-ASA también se pueden administrar por vía rectal como un supositorio, enema o espuma.

Objetivos: 

Se realizó una revisión sistemática para evaluar la eficacia de los 5-ASA por vía rectal para tratar la CU distal activa.

Estrategia de búsqueda (: 

Las búsquedas electrónicas en la base de datos MEDLINE (1966 a 2008), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) y en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales del Intestino (Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders) se complementaron con revisiones manuales de las listas de referencias y de las actas de congresos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorios que compararon los 5-ASA por vía rectal con placebo o con otros tratamientos activos. Los ensayos elegibles reclutaron pacientes con un margen distal de la enfermedad menor de 60 cm del borde anal o distal al ángulo esplénico. Se excluyeron los ensayos que reclutaron sujetos menores de 12 años de edad.

Obtención y análisis de los datos: 

La elegibilidad fue evaluada por tres autores. Dos autores extrajeron los datos mediante formularios estandarizados. Se calcularon los odds ratios agrupados (ORA) de la inducción de la mejoría y la remisión por criterios sintomáticos, endoscópicos e histológicos mediante un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Se utilizaron modelos de efectos fijos a menos que se encontrara heterogeneidad (P Resultados principales

Treinta y ocho estudios cumplieron los criterios de inclusión. El 5-ASA por vía rectal fue mejor que el placebo para inducir la mejoría sintomática, endoscópica e histológica y la remisión, con ORA de la mejoría sintomática de 8,87 (8 ensayos, IC del 95%: 5,30 a 14,83; p Conclusiones de los autores

Se debe considerar que el 5-ASA por vía rectal es un tratamiento de primera línea para los pacientes con CU distal leve a moderadamente activa. La dosis total óptima diaria de 5-ASA y la frecuencia de su administración permanece sin ser determinada. La investigación futura debe definir las diferencias de eficacia entre subgrupos de pacientes definidos por el margen proximal y la actividad de la enfermedad. Es necesario alcanzar un consenso sobre la estandarización de las medidas de resultados en los ensayos clínicos de colitis ulcerosa.

Resultados principales: 

Treinta y ocho estudios cumplieron los criterios de inclusión. El 5-ASA por vía rectal fue mejor que el placebo para inducir la mejoría sintomática, endoscópica e histológica y la remisión, con ORA de la mejoría sintomática de 8,87 (8 ensayos, IC del 95%: 5,30 a 14,83; p < 0,00001), la mejoría endoscópica 11,18 (5 ensayos, IC del 95%: 5,99 a 20,88; p < 0,00001), la mejoría histológica 7,69 (6 ensayos, IC del 95%: 3,26 a 18,12; p < 0,00001), la remisión sintomática 8,30 (8 ensayos, IC del 95%: 4,28 a 16,12; p < 0,00001), la remisión endoscópica 5,31 (7 ensayos, IC del 95%: 3,15 a 8,92; p < 0,00001), y la remisión histológica 6,28 (5 ensayos, IC del 95%: 2,74 a 14,40; P < 0,0001). El 5-ASA por vía rectal fue mejor que los corticosteroides por vía rectal para inducir la mejoría y la remisión sintomática con ORA de 1,56 (6 ensayos, IC del 95%: 1,15 a 2,11; P = 0,004) y 1,65 (6 ensayos IC del 95%: 1,11 a 2,45; P = 0,01), respectivamente. El 5-ASA por vía rectal no fue mejor que el 5-ASA por vía oral para la mejoría sintomática (ORA 2,25; IC del 95%: 0,53 a 19,54; P = 0,27). Ni la dosis total diaria de 5-ASA ni la forma farmacéutica afectaron la respuesta al tratamiento.

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