Tratamientos para el eccema de manos

Pregunta de la revisión

Se examinó la evidencia sobre los efectos del tratamiento tópico y sistémico (medicamentos por vía oral o inyectables que tienen efectos en todo el organismo) para el eccema de manos en comparación con un placebo (un tratamiento idéntico pero inactivo), ningún tratamiento, un vehículo (principios inactivos que ayudan a administrar un tratamiento activo) u otro tratamiento. Se incluyeron 60 ensayos aleatorios (5469 participantes) publicados hasta abril de 2018.

Antecedentes

El eccema de manos es una inflamación de la piel que puede ser causada por alérgenos de contacto (es decir, sustancias que causan una reacción alérgica) como los productos químicos a base de goma, aunque a menudo son importantes desencadenantes otros factores externos (p.ej. irritantes como agua o detergentes). Puede causar una reducción de la calidad de vida, que lleva a muchos problemas relacionados con el trabajo. Existen diversos tipos de eccema de manos, y pueden utilizarse diferentes tratamientos tópicos (cremas, ungüentos o lociones) y sistémicos con efectividad desconocida.

Características de los estudios

La mayoría de los participantes eran pacientes ambulatorios mayores de 18 años con eccema de manos crónico leve a severo. El tratamiento se indicó generalmente por hasta cuatro meses, y los resultados se evaluaron sobre todo después de finalizarlo. Se estudió una gran variedad de tratamientos, en comparación con ningún tratamiento, variantes de la misma medicación, un placebo o un vehículo. Veintidós estudios fueron financiados por empresas farmacéuticas.

Resultados clave

Se dispone de datos limitados para apoyar la mejor manera de controlar el eccema de manos debido a la calidad variable de los estudios y la imposibilidad de agrupar datos de estudios con intervenciones similares. Las cremas y los ungüentos con corticosteroides y la fototerapia (radiación con luz ultravioleta) son las principales opciones terapéuticas, aunque faltan comparaciones entre estas opciones. A continuación se presentan los resultados para las comparaciones de interés principales.

Cremas/ungüentos con corticosteroides: la espuma de propionato de clobetasol probablemente aumenta el control del eccema de manos evaluado por el participante como bueno a excelente en comparación con el vehículo (516 versus 222 por 1000), pero la diferencia entre los grupos estaba menos clara para el control evaluado por el investigador y se informaron más fenómenos adversos con el propionato de clobetasol (178 versus 79 por 1000) (evidencia de certeza moderada).

La crema de furoato de mometasona tres veces por semana podría mejorar ligeramente el control evaluado por el investigador como bueno a excelente en comparación con el tratamiento dos veces por semana, y no se midió el control evaluado por el participante. Se registró el adelgazamiento leve de la piel en ambos grupos, aunque hubo pocos casos (evidencia de certeza baja).

Radiación con luz ultravioleta: se compararon varios tipos de radiación (es decir, exposición a la radiación). El PUVA local puede mejorar el control evaluado por el investigador como bueno a excelente en comparación con los rayos UVB de banda estrecha (400 versus 200 por 1000); sin embargo, no se conoce este resultado porque los hallazgos también indican que el PUVA local puede lograr poco o ningún cambio. No se midieron los síntomas calificados por el participante. Nueve de cada 30 participantes del grupo de UVB de banda estrecha informaron de eventos adversos (sobre todo eritema) en comparación con ninguno del grupo de PUVA (evidencia de certeza moderada).

Inhibidores de la calcineurina tópicos: es más probable que los pacientes que recibieron tacrolimús lograran un mejor control de síntomas calificado como bueno a excelente por el investigador en comparación con lo que recibieron un vehículo (14/14 participantes con tacrolimús en comparación con ninguno con vehículo), aunque no se midió el control de síntomas evaluado por el participante. Cuatro de 14 pacientes del grupo de tacrolimús versus ninguno del grupo del vehículo presentaron sensación urente/prurito en el sitio de aplicación que fueron bien tolerados. Un estudio pequeño comparó el tacrolimús con el furoato de mometasona; los dos fueron bien tolerados, pero no se midió el control evaluado por el investigador ni el participante (evidencia de certeza moderada).

Intervenciones orales: el inmunosupresor oral ciclosporina (un fármaco que inhibe la respuesta inmunitaria) probablemente mejora ligeramente el control de los síntomas evaluado por el investigador o el participante como bueno a excelente en comparación con la crema de betametasona tópica (un corticosteroide). El riesgo de eventos adversos, como los mareos, fue similar entre los grupos (evidencia de certeza moderada).

La alitretinoína (un derivado de la vitamina A) oral (retinoide) (10 mg) logró el control de los síntomas evaluado por el investigador como bueno a excelente en 307 en comparación con 194 participantes por 1000 con placebo, y la alitretinoína 30 mg logró el control evaluado por el investigador en 432 en comparación con 157 participantes por 1000 con placebo. Hubo resultados similares para el control evaluado por el participante (evidencia de certeza alta). Cuando la dosis de alitretinoína se aumentó a 30 mg, el riesgo de cefalea fue mayor en comparación con el placebo (74 versus 251 por 1000; evidencia de certeza alta), aunque este riesgo probablemente no difiera entre la alitretinoína 10 mg y el placebo (evidencia de certeza moderada).

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia principalmente moderada, y la mayoría de los análisis se basaron en estudios únicos, con un tamaños de la muestra pequeño; por lo tanto, algunos resultados deben ser interpretados con cuidado.

Conclusiones de los autores: 

La mayoría de los resultados fueron de estudios únicos de baja precisión, por lo que deben interpretarse con cuidado. Los corticosteroides tópicos y la fototerapia ultravioleta fueron dos de los tratamientos principales estándar, pero la evidencia es insuficiente para apoyar un tratamiento específico sobre otro. No se conoce el efecto de los inhibidores de calcineurina tópicos. La alitretinoína es más efectiva que el placebo para el control de los síntomas, pero necesitan evaluarse las ventajas sobre otros tratamientos.

Se necesitan estudios de comparación directa, bien diseñados e informados, a largo plazo (más de tres meses) que comparen diferentes tratamientos. Se requiere consenso con respecto a la definición de eccema de manos y los subtipos, y debe establecerse una escala de gravedad estándar.

La limitación principal fue la heterogeneidad entre los estudios. El tamaño pequeño de la muestra afectó la capacidad para detectar diferencias entre los tratamientos.

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Antecedentes: 

El eccema de manos es una inflamación de la piel de las manos que tiende ser crónica y recurrente. Esta enfermedad frecuente a menudo se asocia con prurito, estigma social y deficiencias laborales. Se utilizan muchas intervenciones diferentes de efectividad desconocida para tratar el eccema de manos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de las intervenciones tópicas y sistémicas para el eccema de manos en adultos y niños.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta abril 2018: Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group Specialised Register), CENTRAL, MEDLINE, Embase, AMED, LILACS, GREAT, y en cuatro registros de ensayos. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos para obtener referencias adicionales de ensayos relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon las intervenciones para el eccema de manos, de forma independiente de tipo y otros sitios afectados, versus ningún tratamiento, un placebo, un vehículo o tratamientos activos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Los resultados primarios fueron el control de síntomas calificado por el investigador y el participante como bueno a excelente y los eventos adversos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 60 ECA, realizados en la atención secundaria (5469 participantes con eccema de manos crónico leve a severo). La mayoría de los participantes tenían más de 18 años. La duración del tratamiento fue corta, generalmente hasta cuatro meses. Sólo 24 estudios incluyeron un período de seguimiento. Fue evidente la heterogeneidad clínica de los tratamientos y las medidas de resultado. Pocos estudios realizaron las comparaciones directas de diferentes intervenciones. El riesgo de sesgo varió considerablemente, y solo cinco estudios presentaron riesgo bajo en todos los dominios. Veintidós estudios fueron financiados por la industria.

Dieciocho ensayos examinaron los corticosteroides tópicos o los inhibidores de calcineurina; 10 estudios, la fototerapia; tres estudios, los inmunosupresores sistémicos; y cinco, los retinoides orales. La mayoría de los estudios compararon una intervención activa con ningún tratamiento, variantes de la misma medicación o un placebo (o vehículo). A continuación, se presentan los resultados de las comparaciones principales.

Cremas/ungüentos con corticosteroides: en la evaluación de 15 días después del comienzo del tratamiento, la espuma de propionato de clobetasol al 0,05% probablemente mejora el control de los síntomas evaluado por el participante en comparación con el vehículo (cociente de riesgos [CR] 2,32; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,38 a 3,91; número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional [NNTB] 3; IC del 95%: 2 a 8; un estudio, 125 participantes); es menos claro el efecto del clobetasol comparado con el vehículo para la mejoría evaluada por el investigador (CR 1,43; IC del 95%: 0,86 a 2,40). Más participantes presentaron al menos un evento adverso con el clobetasol (11/62 versus 5/63; CR 2,24; IC del 95%: 0,82 a 6,06), incluida la sensación urente/prurito en el sitio de aplicación. La certeza de esta evidencia se consideró moderada.

En la evaluación de 36 semanas después del comienzo del tratamiento, la crema de furoato de mometasona tres veces por semana puede mejorar ligeramente el control de síntomas evaluado por el investigador en comparación con dos veces por semana (CR 1,23; IC del 95%: 0,94 a 1,61; un estudio, 72 participantes) después de que se logró la remisión. No se midieron los síntomas calificados por el participante. Se informó cierta atrofia leve en ambos grupos (CR 1,76; IC del 95%: 0,45 a 6,83; 5/35 versus 3/37). La certeza de esta evidencia se consideró baja.

Radiación con luz ultravioleta (UV): el tratamiento local con luz ultravioleta combinado (PUVA) podría llevar a una mejoría en el control de síntomas evaluado por el investigador en comparación con el UVB de banda estrecha local después de 12 semanas de tratamiento (CR 0,50; IC del 95%: 0,22 a 1,16; un estudio, 60 participantes). Sin embargo, el IC del 95% indica que el PUVA local quizá logre poco o ningún cambio. No se midieron los síntomas calificados por el participante. Se informaron eventos adversos (principalmente eritema) en 9/30 participantes del grupo de UVB de banda estrecha versus ninguno del grupo de PUVA. La certeza de esta evidencia se consideró moderada.

Inhibidores de la calcineurina tópicos: el tacrolimús al 0,1% durante más de dos semanas probablemente mejore el control de síntomas evaluado por el investigador medido después de tres semanas en comparación con el vehículo (14/14 tacrolimús versus vehículo de 0/14; un estudio). No se midieron los síntomas calificados por el participante. Cuatro de 14 pacientes del grupo de tacrolimús versus ninguno del grupo del vehículo presentaron sensación urente/prurito en el sitio de aplicación que fueron bien tolerados.

Un estudio con comparaciones en los mismos participantes de 16 pacientes compararon el tacrolimús al 0,1% con el furoato de mometasona al 0,1% pero no se midieron los síntomas evaluados por el investigador ni el participante. Ambos tratamientos fueron bien tolerados cuando se evaluaron a las dos semanas durante cuatro semanas de tratamiento.

La evidencia de estos estudios se calificó como de certeza moderada.

Intervenciones orales: la ciclosporina oral de 3 mg/kg/día probablemente mejora ligeramente el control de los síntomas evaluado por el investigador (CR 1,88; IC del 95%: 0,88 a 3,99; un estudio, 34 participantes) o el participante (CR 1,25; IC del 95%: 0,69 a 2,27) en comparación con dipropionato de betametasona al 0,05% por vía tópica después de seis semanas de tratamiento. El riesgo de eventos adversos, como los mareos, fue similar entre los grupos (hasta 36 semanas; CR 1,22; IC del 95%: 0,80 a 1,86; n = 55; 15/27 betametasona versus 19/28 ciclosporina). La certeza de esta evidencia se consideró moderada.

La alitretinoína 10 mg mejora el control de síntomas evaluado por el investigador en comparación con un placebo (CR 1,58; IC del 95%: 1,20 a 2,07; NNTB 11; IC del 95%: 6,3 a 26,5; dos estudios, n = 781) y la alitretinoína 30 mg también mejora este resultado en comparación con un placebo (CR 2,75; IC del 95%: 2,20 a 3,43; NNTB 4; IC del 95%: 3 a 5; dos estudios, n = 1210). Se encontraron resultados similares para el control de síntomas evaluado por el participante: alitretinoína 10 mg CR 1,73 (IC del 95%: 1,25 a 2,40) y 30 mg CR 2,75 (IC del 95%: 2,18 a 3,48). La evidencia se calificó como de certeza alta. El número de eventos adversos (incluida la cefalea) probablemente no difirió entre la alitretinoína 10 mg y el placebo (CR 1,01; IC del 95%: 0,66 a 1,55; un estudio, n = 158; evidencia de certeza moderada), pero el riesgo de cefalea aumentó con la alitretinoína 30 mg (CR 3,43; IC del 95%: 2,45 a 4,81; dos estudios, n = 1210; evidencia de certeza alta). Los resultados se evaluaron entre las 48 y las 72 semanas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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