El mieloma múltiple (MM) es un cáncer de la médula ósea. Causa una destrucción ósea que provoca dolor, compresión de la médula espinal y fracturas. En el estadio inicial, la mayoría de las personas no muestran síntomas de MM. No está claro si es mejor empezar el tratamiento con medicamentos contra el cáncer justo después del diagnóstico, o esperar hasta que aparezcan los síntomas de la enfermedad. La revisión de los ensayos encontró que el tratamiento precoz retrasa la progresión de la enfermedad. Sin embargo, debido a los escasos estudios realizados en pacientes con mieloma en estadio inicial no hay evidencia suficiente para demostrar que el tratamiento precoz mejora la supervivencia de estas personas.
El tratamiento precoz del mieloma múltiple en estadio inicial inhibe la progresión de la enfermedad y podría reducir la compresión vertebral. Sin embargo, el tratamiento precoz podría aumentar el riesgo de leucemia aguda. Sin embargo, los datos sobre la compresión vertebral y la transformación leucémica podrían no ser interpretables debido a que los números son muy pequeños. Según la evidencia actual, la mortalidad y la tasa de respuesta no se ven afectadas significativamente por la introducción de un tratamiento precoz en la progresión del mieloma. Sin embargo, es muy posible que la falta de efectos beneficiosos de la intervención precoz en el mieloma sea un resultado falso negativo debido a la escasez de evidencia existente. Además, los datos sobre la calidad de vida y la toxicidad se informaron de forma escasa, lo que añade dificultades adicionales a las decisiones de tratamiento en el mieloma en estadio inicial.
El mieloma múltiple (MM) en estadio inicial representa aproximadamente el 20% de los MM. La mayoría de los pacientes son asintomáticos. Por lo tanto, es mucho menos dramática que la enfermedad avanzada y puede requerir diferentes estrategias de tratamiento. En estos pacientes no está claro si es mejor empezar la quimioterapia justo después del diagnóstico o retrasar el tratamiento hasta que los síntomas se hagan evidentes a medida que la enfermedad avanza.
Identificar y resumir toda la evidencia de investigación disponible sobre si el tratamiento precoz da lugar a una mejoría de los desenlaces clínicos en comparación con la observación sola. Los desenlaces principales de interés que se examinaron fueron la mortalidad, la progresión de la enfermedad, la tasa de respuesta y la toxicidad del tratamiento precoz.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: MEDLINE, EMBASE, CANCERLIT, LILLIACS y la Base de Datos Cochrane de ECA. Recientemente se ha recopilado una amplia base de datos de ECA en el mieloma. Esta búsqueda se actualizó y complementó con una búsqueda manual de los resúmenes de las principales reuniones de sociedades como la ASH (American Society of Hematology), la ASCO (American Society of Clinical Oncology) y la EHA (European Haematology Association) . Además, esta lista se comparó con una lista de ECA mantenida por la Oxford Clinical Trial Service Unit.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) con un diseño paralelo que compararon el tratamiento precoz versus el tratamiento diferido de pacientes con mieloma múltiple en estadio inicial según el sistema de estadiaje Durie-Salmon (D-S). También se consideraron aquellos ensayos que no definieron el mieloma en estadio inicial según el sistema de estadiaje D-S, sino que reclutaron a los pacientes según la incertidumbre clínica acerca de los beneficios de la intervención inmediata.
Se realizó la síntesis de los datos de todos los estudios y según los criterios de calidad definidos. El autor principal de la revisión y el autor de contacto de esta propuesta extrajeron los datos de forma independiente. Los desacuerdos se resolvieron mediante consenso. Se utilizó el programa informático Revman (4.1) para combinar los resultados de todos los estudios y se expresaron como odds ratio general u odds ratio de Peto, con un intervalo de confianza del 95%.
Se incluyeron tres ensayos con un total de 131 pacientes en cada uno de los grupos de tratamiento precoz y de tratamiento diferido. El MM inicial es el estadio I asintomático en estos ensayos. Todos los ensayos utilizaron el tratamiento estándar con melfalán, pero no el trasplante de células madre. No se detectó heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios. Los efectos beneficiosos del tratamiento tprecoz se observaron en el retraso de la progresión del mieloma (OR de Peto 0,16; IC del 95%: 0,09 a 0,29), y la reducción de la compresión vertebral (OR 0,18; IC del 95%: 0,02 a 1,59, NNT 23; IC del 95%: un NNT de 11, a infinito, a un NND de 50). No se observaron efectos significativos sobre la mortalidad ni la tasa de respuesta (OR de Peto 1,11; IC del 95%: 0,67 a 1,84 y OR 0,63; IC del 95%: -0,33 a 1,23, respectivamente). El tratamiento precoz podría aumentar el riesgo de leucemia aguda (OR de Peto 3,20; IC del 95%: 0,55 a 18,73, NND 44; IC del 95%: un NNT de 63, a infinito, a un NND de 15).
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