Píldoras anticonceptivas con 20 µg de estrógeno versus más de 20 µg de estrógeno

La preocupación por la seguridad ha llevado a fabricar píldoras anticonceptivas con menos estrógeno. Las píldoras con menos estrógeno podrían no funcionar tan bien para prevenir el embarazo y podrían causar problemas de hemorragia. Esta revisión examinó los estudios que compararon las píldoras con 20 µg de etinil estradiol versus las píldoras con más estrógeno.

En julio 2013, se realizaron búsquedas electrónicas de ensayos aleatorizados de píldoras con 20 µg de estrógeno versus más estrógeno. No se encontraron ensayos nuevos. Para la revisión inicial, también se le escribió a los investigadores y fabricantes de píldoras anticonceptivas para encontrar otros ensayos.

Los estudios tenían que estar escritos en idioma inglés, incluir al menos tres ciclos y centrarse en el control de la natalidad. Los ensayos tenían que informar sobre el embarazo, problemas de hemorragia, o la interrupción de las píldoras antes de tiempo. También se examinaron los efectos secundarios.

Más mujeres que tomaron las píldoras con menos estrógeno abandonaron los estudios antes de tiempo. Las mujeres que tomaron menos estrógeno también tuvieron más problemas de sangrado que las que tomaron píldoras con más estrógeno. Las tasas de embarazo parecieron ser las mismas entre los grupos, pero los estudios pueden no haber sido lo suficientemente grandes como para saberlo con seguridad. Esta revisión no se centró en los eventos poco frecuentes necesarios para probar si las píldoras anticonceptivas con 20 µg de estrógeno son más seguras. Además, la mayoría de los ensayos compararon las píldoras con diferentes tipos de la hormona progestina, lo que también podría afectar los patrones de sangrado. Las altas pérdidas en muchos ensayos hacen que los resultados sean difíciles de interpretar.

Conclusiones de los autores: 

Si bien los AOC con 20 μg EE pueden ser teóricamente más seguros, esta revisión no se centró en los eventos poco frecuentes necesarios para evaluar esta hipótesis. Los datos de los ensayos controlados aleatorizados existentes no son adecuados para detectar posibles diferencias en la efectividad de los anticonceptivos. Los AOC con dosis bajas de estrógeno dieron lugar a mayores tasas de trastornos en los patrones de sangrado. Sin embargo, la mayoría de los ensayos compararon AOC que contienen diferentes tipos de progestina, y los cambios en los patrones de sangrado podrían estar relacionados con el tipo de progestina, así como con la dosis de estrógeno. Es fundamental que las tasas de seguimiento sean más elevadas para que la interpretación de los resultados sea significativa.

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Antecedentes: 

La preocupación por los efectos adversos relacionados con el estrógeno ha dado lugar a reducciones progresivas de la dosis de estrógeno en los anticonceptivos orales combinados (AOC). Sin embargo, la reducción de la cantidad de estrógeno para mejorar la seguridad podría dar lugar a una disminución de la efectividad de los anticonceptivos y a cambios inaceptables en los patrones de sangrado.

Objetivos: 

Probar la hipótesis de que los AOC con ≤ 20 μg etinil estradiol (EE) tienen un rendimiento similar a los que contienen > 20 μg en cuanto a efectividad anticonceptiva, patrones de sangrado, interrupción y efectos secundarios.

Métodos de búsqueda: 

En julio 2013, se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y POPLINE, y se examinaron las referencias de los ensayos potencialmente elegibles. También se buscaron ensayos clínicos recientes en ClinicalTrials.gov y ICTRP. Ningún ensayo nuevo cumplió los criterios de inclusión. Las búsquedas anteriores incluyeron EMBASE. Para la revisión inicial, se le escribió a los fabricantes de anticonceptivos orales para identificar los ensayos.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles los informes en inglés de ensayos controlados aleatorizados que compararon un AOC con ≤ 20 μg EE con un AOC con > 20 μg EE. Se excluyeron los estudios en los que las intervenciones se diseñaron para administrarlas durante menos de tres ciclos consecutivos. o para utilizarlas principalmente como tratamiento de afecciones no relacionadas con la anticoncepción. Para ser incluidos en la revisión, los ensayos tenían que informar sobre la efectividad de los anticonceptivos, los patrones de hemorragia, la interrupción de los ensayos por motivos relacionados con la hemorragia u otros efectos secundarios, o los efectos secundarios.

Obtención y análisis de los datos: 

Un autor de la revisión evaluó todos los títulos y resúmenes de las búsquedas bibliográficas para determinar si cumplían los criterios de inclusión. Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos de los estudios identificados para inclusión. Se le escribió a los investigadores cuando se necesitó información adicional. Los datos se introdujeron y analizaron con RevMan.

Resultados principales: 

No se encontraron diferencias en cuanto a la efectividad de los anticonceptivos en los 13 pares de AOC para los que se informó de este resultado. En comparación con las píldoras de mayor contenido en estrógenos, varios AOC con 20 μg EE dieron lugar a tasas más elevadas de interrupción temprana de los ensayos (general, y debido a eventos adversos como el sangrado irregular), así como a un mayor riesgo de trastornos hemorrágicos (ya sea amenorrea o sangrado infrecuente, o sangrado irregular, prolongado y frecuente, o sangrado o manchado intermenstrual).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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