Esta revisión no es apropiada para actualización ya que actualmente la radioterapia se combina de forma habitual con cisplatino y no se han realizado estudios adicionales que utilicen hidroxiurea.

No existe evidencia clara que apoye el uso de la hidroxiurea con la radioterapia para el cáncer localmente avanzado de cuello uterino

El citotóxico hidroxiurea administrado por vía oral se puede dar junto con la radioterapia para el tratamiento del cáncer de cuello uterino. Se evaluaron ocho ensayos que compararon la hidroxiurea y la radioterapia concomitantes con la radioterapia sola. No tuvieron la calidad suficiente para poder agrupar los datos. Aunque numerosos ensayos informaron una mejoría en la supervivencia de las pacientes que recibieron hidroxiurea, esta conclusión no fue fiable debido a problemas metodológicos asociados con los ensayos, que incluyeron pequeños tamaños muestrales, un gran número de pacientes excluidas del análisis y métodos cuestionables de análisis, como la exclusión de las muertes relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

No se encontró evidencia que apoye el uso de la hidroxiurea conjuntamente con la radioterapia en el tratamiento habitual del cáncer de cuello uterino.

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Antecedentes: 

Varios estudios aleatorizados indican que la hidroxiurea administrada conjuntamente con la radioterapia mejora la supervivencia en pacientes con cáncer localmente avanzado de cuello uterino. Después de la publicación en 1999 y 2000 de cinco ensayos aleatorizados grandes, la quimiorradioterapia concomitante se ha convertido en el tratamiento estándar de estas pacientes. En dos estudios se administró hidroxiurea a las pacientes de los grupos control y experimental. Se desconoce la función exacta de este fármaco citotóxico administrado por vía oral.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad (supervivencia y toxicidad) de la radiación y la hidroxiurea concomitantes, comparadas con la radioterapia sola, para el tratamiento del cáncer localmente avanzado de cuello uterino.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en:
el Registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group)
CENTRAL (Biblioteca Cochrane en CD-ROM, número 4, 2002)
MEDLINE (Silver Platter, desde 1970 hasta 2001)
EMBASE (desde 1980 hasta 2001)
CANCERLIT (desde 1970 hasta 2001)
PDQ (búsqueda de ensayos abiertos y cerrados)
LILACS
Metarregistro (ensayos en curso)

Las búsquedas no se limitaron por idioma ni por publicación.
Se estableció contacto con los investigadores de los ensayos relevantes en busca de información adicional.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararon radioterapia (± cirugía) con hidroxiurea concomitante versus radioterapia (± cirugía) para el cáncer localmente avanzado de cuello uterino.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente, dos autores revisaron los ensayos para inclusión y extrajeron los datos. Los debates relacionados con aspectos de la obtención de los datos y el análisis tuvieron lugar de forma regular.

Resultados principales: 

De los 33 estudios identificados como relevantes, siete fueron apropiados para inclusión. Ningún ensayo aportó evidencia adecuada para apoyar el uso de la hidroxiurea debido al pequeño tamaño muestral, la gran cantidad de exclusiones después de la asignación al azar y las regulaciones cuestionables de censura, particularmente la imposibilidad de incluir en el análisis de la supervivencia las muertes relacionadas con el tratamiento. Los detalles del análisis estadístico fueron limitados y a menudo confusos, y se considera que el metanálisis establecería conclusiones no fiables ni válidas. La mayoría de los estudios aparentemente fueron doble ciego controlados con placebo, pero no proporcionaron detalles con respecto a los cálculos del poder estadístico ni las razones para detener el reclutamiento. Sólo dos estudios tuvieron más de 50 pacientes. En la mayoría de los ensayos se excluyeron a las pacientes del análisis por razones relacionadas con el tratamiento; en uno de ellos, menos de la mitad de las reclutadas se utilizaron en el análisis, y el resto se excluyó debido a la progresión del tumor o a afecciones relacionadas con el tratamiento, p.ej., sepsis, empeoramiento de la función renal o hepática. En otro ensayo, cinco de las 20 pacientes del grupo hidroxiurea murieron debido a complicaciones relacionadas con el tratamiento, pero se informó que el grupo de supervivientes a los cinco años fue del 94%.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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