Reemplazo con estrógenos y progestinas para la prevención de la morbilidad y la mortalidad en prematuros

Sinopsis pendiente

Conclusiones de los autores: 

El único ensayo controlado aleatorio pequeño no presentó pruebas de beneficio o daño relacionadas con el reemplazo del estradiol y la progesterona en los neonatos prematuros de menos de 30 semanas de gestación. Se necesita realizar un ensayo controlado aleatorio con poder estadístico adecuado para determinar si la administración del estradiol o la progesterona, en forma individual o en combinación, y en diferentes dosis, brinda algún beneficio clínicamente significativo o presenta algún riesgo para el prematuro.

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Antecedentes: 

Se ha propuesto un posible efecto terapéutico de los esteroides sexuales sobre los prematuros sobre la base de los datos obtenidos de estudios en animales y de estudios observacionales en seres humanos. Los beneficios supuestos incluyen reducción de la enfermedad pulmonar crónica, mejoría en la densidad ósea y mejoría en el resultado del neurodesarrollo.

Objetivos: 

Determinar si los estrógenos o las progestinas, administrados en forma individual o en combinación, comparados con placebo o ningún tratamiento, reducen la morbilidad o la mortalidad en los prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) tal como se describe en la Cochrane Library (Número 2, 2004). Se realizaron búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 2, 2004), MEDLINE desde 1966 hasta julio de 2004 inclusive, revisiones previas que incluyen referencias cruzadas, resúmenes, actas de congresos y simposios (Perinatal Society of Australia and New Zealand 1998-2004 y reuniones de las Pediatric Academic Societies 1998-2004).

Criterios de selección: 

En esta revisión se incluyeron ensayos controlados aleatorios que comparaban el uso de los estrógenos o las progestinas con placebo o ningún tratamiento en neonatos prematuros de menos de 30 semanas de gestación. Las medidas de resultado primarias fueron mortalidad neonatal y resultado del neurodesarrollo a medio plazo. Otros resultados incluyeron duración de la estancia hospitalaria, incidencia de la enfermedad pulmonar crónica, fracturas relacionadas con la osteopenia y efectos adversos de la administración de esteroides sexuales.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, seleccionaron y evaluaron la calidad de los estudios y obtuvieron los datos de los estudios incluidos. Se realizaron metanálisis que utilizaban el riesgo relativo y la diferencia de riesgo para los datos dicotómicos y la diferencia de promedios ponderados para los datos continuos con intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron dos ensayos controlados aleatorios a través de la estrategia de búsqueda y uno de ellos se incluye en esta revisión y comprende 30 prematuros. No hubo ningún efecto significativo del reemplazo de estradiol y progesterona sobre los resultados de mortalidad o discapacidad de neurodesarrollo en los supervivientes a los cuales se les realizó el seguimiento. No se detectaron efectos adversos del reemplazo de esteroides sexuales sobre los resultados a corto o a más largo plazo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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