Quimiorradioterapia en el cáncer vulvar localmente avanzado

En mujeres con cáncer vulvar localmente avanzado (cáncer vulvar que se extiende a la uretra, la vagina, el perineo, el ano, la vejiga, el recto, que está fijado a los huesos y existen ganglios linfáticos fijos y agrandados) no hubo una diferencia significativa en la supervivencia general ni en los episodios adversos relacionados con el tratamiento cuando se compararon la quimiorradioterapia primaria o la quimiorradioterapia neoadyuvante (quimiorradioterapia seguida de una cirugía menos radical) con la cirugía primaria. En los dos estudios retrospectivos identificados las mujeres que requirieron una cirugía extensiva (formación de estomas urinarios o fecales) o que presentaron un tumor inoperable recibieron principalmente quimiorradioterapia primaria, lo que hizo que la evidencia disponible fuera débil (aunque sólo se incluyeron los estudios que utilizaron un ajuste estadístico). No hubo datos sobre la calidad de vida. Hay una gran necesidad de estudios de buena calidad que comparen varios tratamientos primarios para el cáncer vulvar localmente avanzado inoperable al momento del diagnóstico u operable pero que requeriría de una cirugía extensiva.

Conclusiones de los autores: 

Las mujeres con tumores vulvares avanzados no mostraron diferencias significativas en la supervivencia general ni en los eventos adversos relacionados con el tratamiento cuando se comparó la quimiorradioterapia (primaria o neoadyuvante) con la cirugía primaria.

Los estudios retrospectivos tuvieron un alto riesgo de sesgo debido a que los criterios de inclusión para la quimiorradioterapia primaria se basaron en la inoperabilidad o en los tumores que requerían resección. Los regímenes de radioquimioterapia variaron ampliamente. No hubo datos sobre la CdV.

No hay una terminología estándar para el "cáncer vulvar operable e inoperable" ni para la "quimiorradioterapia primaria y neoadyuvante". Para una comparación de buena calidad se necesita una estratificación según la no resecabilidad del tumor primario o de los ganglios linfáticos primarios.

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Antecedentes: 

El cáncer vulvar es un cáncer ginecológico poco frecuente. No hay un enfoque estándar para tratar el cáncer vulvar primario localmente avanzado (estadios III y IV de la FIGO). Se han desarrollado formas de tratamiento combinadas que utilizan radioterapia, quimioterapia y cirugía. Las ventajas y desventajas del tratamiento no se han evaluado de forma adecuada.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la quimiorradioterapia neoadyuvante y primaria en mujeres con cáncer vulvar primario localmente avanzado en comparación con otras formas primarias de tratamiento como la cirugía primaria o la radiación primaria.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (La Biblioteca Cochrane 2009, número 3), el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Cáncer ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), MEDLINE y EMBASE (hasta julio de 2009). También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de congresos científicos, las listas de referencias de los estudios incluidos y se estableció contacto con expertos en el área.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) o estudios no aleatorizados que incluyeron análisis multivariados de quimiorradioterapia en mujeres con carcinoma escamocelular primario de vulva localmente avanzado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. En un estudio no aleatorizado se calculó un cociente de riesgos instantáneos (CRI) ajustado para la supervivencia general y en un ECA se utilizaron las razones de riesgos (RR) para comparar las tasas de mortalidad a los cinco años y los eventos adversos en las mujeres que recibieron quimiorradioterapia primaria neoadyuvante o cirugía primaria. Los eventos adversos también se informaron con mayor amplitud en un estudio adicional no aleatorizado. Todos los resultados se mostraron en los análisis de un único estudio.

Resultados principales: 

Un ECA y dos estudios no aleatorizados que incluyeron 141 mujeres realizaron análisis multivariados y cumplieron los criterios de inclusión.

Un ECA encontró que la quimiorradioterapia neoadyuvante no pareció ofrecer una supervivencia más prolongada en comparación con la cirugía primaria en los tumores vulvares avanzados (RR 1,29; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,87 a 1,91). Tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia entre la quimiorradioterapia primaria y la cirugía primaria en un estudio que incluyó 63 mujeres (CRI agrupado ajustado 1,09; IC del 95%: 0,37 a 3,17), ni en otro estudio que sólo incluyó 12 mujeres elegibles y comparó las mismas intervenciones (el CRI no fue informativo cuando se hizo el ajuste estadístico).

Los eventos adversos se informaron ampliamente en un solo estudio, que no encontró diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de eventos adversos entre la quimiorradioterapia primaria y la cirugía primaria debido al escaso número en cada grupo. En el ECA no se observó una diferencia estadísticamente significativa entre la quimiorradioterapia neoadyuvante y la cirugía primaria. No se informaron eventos adversos en el estudio más grande con 63 mujeres. La calidad de vida (CdV) no se informó en los estudios incluidos. Todos los estudios tuvieron alto riesgo de sesgo.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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