Quimiorradiación para el cáncer vulvar primario avanzado

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En mujeres con cáncer vulvar localmente avanzado (cáncer vulvar que se extiende a la uretra, la vagina, el perineo, el ano, la vejiga, el recto, que está fijado a los huesos y existen ganglios linfáticos fijos y agrandados) no hubo una diferencia significativa en la supervivencia general ni en los eventos adversos relacionados con el tratamiento cuando se compararon la quimiorradiación primaria o la quimiorradiación neoadyuvante (quimiorradiación seguida de una cirugía menos radical) con la cirugía primaria. En los dos estudios retrospectivos identificados las mujeres que requirieron una cirugía extensiva (formación de estomas urinarios o fecales) o que presentaron un tumor inoperable recibieron principalmente quimiorradiación primaria, lo que hizo que las pruebas disponibles fueran débiles (aunque sólo se incluyeron los estudios que utilizaron un ajuste estadístico). No hubo datos sobre la calidad de vida. Hay una gran necesidad de estudios de buena calidad que comparen varios tratamientos primarios para el cáncer vulvar localmente avanzado inoperable al momento del diagnóstico u operable pero que requeriría de una cirugía extensiva.

Conclusiones de los autores: 

Las mujeres con tumores vulvares avanzados no mostraron diferencias significativas en la supervivencia general ni en los eventos adversos relacionados con el tratamiento cuando se comparó la quimiorradiación (primaria o neoadyuvante) con la cirugía primaria.

Los estudios retrospectivos tuvieron un alto riesgo de sesgo debido a que los criterios de inclusión para la quimiorradiación primaria se basaron en la inoperabilidad o en los tumores que requerían resección. Los regímenes de radioquimioterapia variaron ampliamente. No hubo datos sobre la CdV.

No hay una terminología estándar para el "cáncer vulvar operable e inoperable" ni para la "quimiorradiación primaria y neoadyuvante". Para una comparación de buena calidad se necesita una estratificación según la no resecabilidad del tumor primario o de los ganglios linfáticos primarios.

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Antecedentes: 

El cáncer vulvar es un cáncer ginecológico poco frecuente. No hay un enfoque estándar para tratar el cáncer vulvar primario localmente avanzado (estadios III y IV de la FIGO). Se han desarrollado formas de tratamiento combinadas que utilizan radioterapia, quimioterapia y cirugía. Las ventajas y desventajas del tratamiento no se han evaluado de forma adecuada.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la quimiorradiación neoadyuvante y primaria en mujeres con cáncer vulvar primario localmente avanzado en comparación con otras formas primarias de tratamiento como la cirugía primaria o la radiación primaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 3), Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), MEDLINE y EMBASE (hasta julio 2009). También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de reuniones científicas, las listas de referencias de los estudios incluidos y se estableció contacto con expertos en el campo.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) o estudios no aleatorios que incluyeron análisis multivariados de quimiorradiación en mujeres con carcinoma escamocelular primario de la vulva localmente avanzado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente. En un estudio no aleatorio se calculó un cociente de riesgos instantáneos (CRI) ajustado para la supervivencia general y en un ECA se utilizaron los cocientes de riesgo (CR) para comparar las tasas de mortalidad a los cinco años y los eventos adversos en las mujeres que recibieron quimiorradiación primaria neoadyuvante o cirugía primaria. Los eventos adversos también se informaron con mayor amplitud en un estudio adicional no aleatorio. Todos los resultados se mostraron en los análisis de un único estudio.

Resultados principales: 

Un ECA y dos estudios no aleatorios que incluyeron 141 mujeres realizaron análisis multivariados y cumplieron los criterios de inclusión.

Un ECA encontró que la quimiorradiación neoadyuvante no pareció ofrecer una supervivencia más larga en comparación con la cirugía primaria en los tumores vulvares avanzados (CR 1,29; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,87 a 1,91). Tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia entre la quimiorradiación primaria y la cirugía primaria en un estudio que incluyó 63 mujeres (CRI agrupado ajustado 1,09; IC del 95%: 0,37 a 3,17), ni en otro estudio que sólo incluyó 12 mujeres elegibles y comparó las mismas intervenciones (el CRI no fue informativo cuando se hizo el ajuste estadístico).

Los eventos adversos se informaron ampliamente sólo en un estudio, pero debido a que los números fueron muy escasos en cada grupo no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de eventos adversos entre la quimiorradiación primaria y la cirugía primaria. En el ECA no se observó una diferencia estadísticamente significativa entre la quimiorradiación neoadyuvante y la cirugía primaria. No se informaron eventos adversos en el estudio más amplio con 63 mujeres. La calidad de vida (CdV) no se informó en ninguno de los estudios incluidos. Todos estudios tuvieron un alto riesgo de sesgo.

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