Tratamiento oral con ácido 5-aminosalicílico para el mantenimiento de la remisión médicamente inducida en la enfermedad de Crohn

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Conclusiones de los autores: 

En esta revisión, no se encontraron pruebas que sugirieran que las preparaciones de 5-AAS son superiores al placebo para el mantenimiento de la remisión médicamente inducida en pacientes con enfermedad de Crohn. Por consiguiente, parece que los ensayos aleatorios adicionales de este régimen no están justificados.

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Antecedentes: 

La prevención de las recaídas es un tema principal en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Los corticosteroides, el eje del tratamiento de las exacerbaciones agudas, no resultan eficaces para el mantenimiento de la remisión y su uso crónico está limitado debido a los numerosos eventos adversos. Varios ensayos controlados aleatorios que comparan diversos agentes 5-AAS con el placebo u otros fármacos han arrojado resultados contradictorios.

Objetivos: 

Realizar una revisión sistemática para evaluar la eficacia de los agentes orales 5-AAS para el mantenimiento de la remisión médicamente inducida en la enfermedad de Crohn.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en MEDLINE (desde 1966 hasta enero de 2004), EMBASE (desde 1984 hasta enero de 2004), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) de la Cochrane Library (Número 1, 2004) y en el registro de ensayos especializados del Grupo Cochrane de revisión de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Cochrane Inflammatory Bowel Disease Group). Se realizaron búsquedas manuales en los artículos citados en cada publicación.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que comparaban agentes orales 5-AAS con placebo o sulfasalazina en tratamientos con duraciones de al menos seis meses.

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de los datos y la evaluación de la calidad metodológica de cada ensayo fueron realizadas independientemente por dos revisores. Cualquier discrepancia entre los revisores fue resuelta por acuerdo general. La principal medida de resultado era la recaída, de acuerdo con lo definido en los estudios primarios. Se calcularon los odds-ratios de las tasas de recaída y sus intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales: 

5-AAS versus placebo
En el análisis principal, se utilizó como denominador el número total de pacientes asignados al azar. Se supuso que los participantes que abandonaron el estudio y para quienes no había información posterior al abandono, habían experimentado una recaída durante el período de estudio. A través del empleo de un modelo de efectos fijos, el odds-ratio para seis estudios en los cuales se realizó un seguimiento a los participantes durante 12 meses era 1,00 (IC del 95%: 0,80 a 1,24). El uso del modelo de efectos aleatorios en un análisis de sensibilidad tuvo poco efecto en los resultados, con un OR de 0,93 (IC del 95%: 0,65 a 1,33). Para el séptimo estudio, en el cual el seguimiento era de 24 meses, el odds-ratio era de 0,98; IC del 95%: 0,51 a 1,90. En los análisis de sensibilidad adicionales, sólo se analizaron los participantes que completaron el estudio y se ignoraron los abandonos. El odds-ratio (modelo de efectos fijos) para los seis estudios en los cuales el seguimiento tenía una duración de 12 meses era de 0,74 (IC del 95%: 0,57 a 0,96), pero mediante el empleo del modelo de efectos aleatorios, el OR era de 0,68 (IC del 95%: 0,45 a 1,02). El OR para el séptimo estudio, en el cual el seguimiento tenía una duración de 24 meses (Gendre 1993a) era de 0,86; IC del 95%: 0,42 a 1,78.

5-AAS versus sulfasalazina
No se halló ningún estudio que cumpliera los criterios de inclusión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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