Estatinas y fibratos para la prevención del melanoma

Actualmente no existen pruebas claras de que los fármacos para el colesterol reduzcan el riesgo de melanomas.

Algunos estudios sugirieron que los medicamentos (como estatinas y fibratos), administrados para disminuir el colesterol en sangre, pueden reducir el riesgo de cáncer de piel con melanoma. Esta revisión de 16 estudios no halló pruebas claras para apoyar tal sugerencia, pero no se puede excluir un efecto útil de dichos fármacos hasta que se disponga de más estudios.

Conclusiones de los autores: 

Los datos de resultados del melanoma obtenidos en esta revisión de ECA sobre estatinas y fibratos no excluyen la posibilidad de que estos fármacos prevengan el melanoma. Hubo una reducción del 10% y 42% para los participantes de los grupos de estatinas y fibratos, respectivamente; sin embargo, estos resultados no fueron estadísticamente significativos. Hasta que no se establezcan pruebas adicionales, una de las maneras más efectivas de reducir el riesgo de melanoma es limitar la exposición a la radiación ultravioleta.

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Antecedentes: 

No existe un tratamiento eficaz para el melanoma avanzado. En la actualidad no existe ningún tratamiento farmacológico para la prevención del melanoma, las pruebas derivadas de modelos animales, diseños de casos y controles, y pruebas in vitro sugieren que los fármacos hipolipemiantes, que se administran frecuentemente para la hipercolesterolemia, podrían prevenir el melanoma.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de fármacos hipolipemiantes, estatina o fibrato, en los resultados del melanoma.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Cochrane Skin Group Specialised Register (febrero 2003), CENTRAL (The Cochrane Library número 1, 2005), MEDLINE (hasta marzo 2003), EMBASE (hasta septiembre 2003), CANCERLIT (hasta octubre 2002), Web of Science (hasta mayo 2003) y listas de referencias de artículos. Se estableció contacto con investigadores y compañías farmacéuticas para solicitar información adicional (estudios publicados o inéditos).

Criterios de selección: 

Ensayos que incluían asignación aleatoria de los participantes en estudio, donde los grupos experimentales usaron estatinas o fibratos y los participantes se habían reclutado para recibir al menos cuatro años de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores realizaron el cribaje (screening) de 109 resúmenes de artículos con títulos de posible pertinencia. Posteriormente, se examinó de manera exhaustiva el texto completo de los 72 artículos potencialmente pertinentes. Se solicitó a los autores de cada ensayo elegible los datos inéditos de resultados de melanomas.

Resultados principales: 

Se identificaron 16 ensayos controlados aleatorios (ECA) elegibles (siete de estatina, nueve de fibrato). Trece de estos ensayos (con 62 197 participantes) proporcionaron datos sobre la incidencia de melanoma (seis estatina, siete fibrato). Se notificó un total de 66 melanomas en los grupos que recibían el fármaco experimental y 86 en los que recibían placebo u otras terapias de control. En los ensayos de estatina estas cifras se tradujeron en OR de 0,90 (IC del 95%: 0,56 a 1,44) y, en los de fibrato, OR de 0,58 (IC del 95%: 0,19 a 1,82).

Los análisis de subgrupos no lograron mostrar diferencias estadísticamente significativas en los resultados de melanoma por sexo, aparición de melanomas después de dos años de participación en el ensayo, estadio o histología, o financiamiento de los ensayos. El análisis de subgrupos por tipo de fibrato o estatina tampoco logró mostrar diferencias estadísticamente significativas, excepto el análisis de subgrupos de estatina que mostró una incidencia del melanoma reducida para la lovastatina, basada sólo en un ensayo (OR 0,52; IC del 95%: 0,27 a 0,99).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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