Anticuerpo contra el factor de necrosis tumoral alfa para la inducción de la remisión en la enfermedad de Crohn

El infliximab puede ser un tratamiento efectivo en la enfermedad de Crohn en los pacientes que no responden a los corticosteroides o los fármacos inmunosupresores.

Aunque los corticosteroides son efectivos para tratar la enfermedad de Crohn, aproximadamente el 20% de los pacientes que responden al tratamiento tienen una recaída cuando se les retiran los esteroides y se vuelven dependientes de los mismos. Además, los corticosteroides causan efectos adversos significativos. Los fármacos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT) alfa pueden ofrecer un tratamiento alternativo para los pacientes que no responden al tratamiento con corticosteroides o con fármacos inmunosupresores. Esta revisión muestra que una infusión única intravenosa de infliximab (5 mg/kg) puede ser un tratamiento efectivo en la enfermedad de Crohn. Hay algunas pruebas de que el CDP571 puede ser efectivo. No existen pruebas que apoyen el uso de etanercept. Los efectos secundarios asociados con los fármacos bloqueadores del FNT no fueron graves, aunque el período de seguimiento de los estudios informados en esta revisión puede haber sido demasiado corto para evaluar el desarrollo de efectos secundarios graves.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas de un ensayo controlado aleatorio sugieren que una sola infusión de infliximab puede ser efectiva para inducir la remisión en la enfermedad de Crohn. En base a este estudio, se puede recomendar una dosis de 5 mg/kg. Hay algunas pruebas de que CDP571 puede ser efectivo para inducir la remisión en la enfermedad de Crohn. No se encontraron pruebas que apoyen el uso de etanercept en la enfermedad de Crohn. El período de seguimiento de los pacientes en estos estudios fue probablemente demasiado corto para permitir una evaluación adecuada de los efectos adversos graves informados recientemente, como la tuberculosis y el linfoma.

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Antecedentes: 

La enfermedad de Crohn puede ser refractaria a los tratamientos convencionales, incluidos los corticosteroides, la nutrición enteral y los agentes inmunosupresores. Numerosos pacientes con la enfermedad pueden también convertirse en dependientes del esteroide, lo que lleva a un riesgo mayor de desarrollar efectos adversos relacionados con los mismos. Estudios recientes sugieren que los agentes bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (FNT-a) pueden ser efectivos en la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn.

Objetivos: 

Realizar una revisión sistemática para evaluar la efectividad de los agentes bloqueadores de FNT-a para inducir la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn activa.

Métodos de búsqueda: 

Se realizó búsqueda en MEDLINE (1966 a junio de 2003), EMBASE (1984 a junio de 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en la Cochrane Library (Número 2, 2003) y el IBD Review Group Specialized Trials Register. Se hicieron búsquedas manuales en los artículos citados de cada publicación obtenida.

Criterios de selección: 

Se incluyeron sólo ensayos controlados aleatorios en los cuales los pacientes con enfermedad de Crohn activa (definida por un índice validado de la actividad de la enfermedad de Crohn) fueron asignados al azar a recibir un agente bloqueador del FNT-a en el brazo del tratamiento o recibir placebo u otro tratamiento en el brazo de comparación.

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de los datos y la evaluación de la calidad metodológica de cada ensayo fueron realizadas independientemente por dos revisores. Cualquier discrepancia entre los revisores fue resuelta por acuerdo general. Las medidas de resultado informadas en los estudios primarios incluyeron remisión clínica, respuesta clínica y cambios en el índice de actividad de la enfermedad.

Resultados principales: 

Se identificaron diez estudios, de los que cuatro cumplieron los criterios de inclusión. Los estudios incluidos eran diferentes en el tipo de agente bloqueador de FNT-a usado o en la forma en que fueron evaluados los resultados, a tal punto que se consideró inapropiado combinar los datos estadísticamente. Hay pruebas provenientes de un ensayo controlado aleatorio que sugieren que una infusión intravenosa simple del anticuerpo monoclonal cA2, infliximab, puede ser efectivo para inducir la remisión en la enfermedad de Crohn. No hubo diferencias en las tasas de respuesta entre las dosis de infliximab de cinco, diez ó 20 mg/kg Los resultados de otros dos ensayos sugirieron que CDP571, el anticuerpo monoclonal FNT humano obtenido por ingeniería genética, puede también ser efectivo para reducir el índice de actividad de la enfermedad a las dos semanas después de una infusión. No se encontró evidencia que apoye el uso del etanercept en la enfermedad de Crohn.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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