Beclometasona versus budesonida inhaladas para el asma crónica

La beclometasona y budesonida se usan ampliamente para el tratamiento del asma en adultos y niños. Parecen ser igualmente efectivos.

La beclometasona y budesonida se usan comúnmente para el tratamiento a largo plazo de personas con asma. A pesar de la gran cantidad de investigaciones realizadas sobre estos dos esteroides, es poco lo que se puede concluir con respecto al grado de efectividad, porque la calidad de la investigación hasta la fecha no ha sido lo suficientemente buena. La investigación disponible, por consiguiente, no da una respuesta clara sobre si la beclometasona o la budesonida son mejores para el tratamiento del asma.

Conclusiones de los autores: 

Hay pocos datos de ensayos controlados aleatorios de alta calidad que hayan comparado la eficacia relativa de DPB y BUD. Las guías actuales (BTS 1997; GINA 1995; NHLBI 1997) asumen que el DPB y la BUD tienen igual eficacia, por lo que para cada nivel definido de gravedad del asma, las dosis recomendadas de DPB y BUD son las mismas. Aunque hay algunos datos para sugerir que la BUD administrada a través de Turbohaler es más efectiva que el DPB administrado a través de Rotahaler o MDI (con y sin espaciador), estas comparaciones pierden solidez por el uso de diferentes dispositivos de administración, y no son suficientes para justificar un cambio en las recomendaciones de las guías.

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Antecedentes: 

El dipropionato de beclometasona (DPB) y la budesonida (BUD) se usan ampliamente para el tratamiento del asma crónica. Los dos fármacos tienen diferentes características farmacocinéticas in vitro. No está claro si esto se traduce en diferencias clínicamente significativas de eficacia o seguridad al tratar a niños y adultos con asma crónica.

Objetivos: 

Evaluar los resultados clínicos en estudios que compararon el DPB y la BUD inhalados para el tratamiento del asma crónica.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Clínicos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (1999) (Cochrane Airways Group Trial Register) y en las listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con los autores de ensayos y compañías farmacéuticas para obtener estudios adicionales y se realizaron búsquedas de los resúmenes de las principales reuniones de sociedades respiratorias (1997-1999).

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios y prospectivos, que compararon DPB con BUD para el tratamiento del asma crónica. Dos revisores evaluaron de forma independiente los artículos para su inclusión y en relación a su calidad metodológica.

Obtención y análisis de los datos: 

Un revisor extrajo los datos; se estableció contacto con los autores para clarificar la información que faltaba. Se realizaron análisis cuantitativos mediante el Review Manager 4.0.3 con MetaView 3.1.

Resultados principales

Veinticuatro estudios cumplieron los criterios de inclusión (1174 participantes). La calidad metodológica fue variable. Un metanálisis de los estudios cruzados (cross-over) no demostró una diferencia significativa entre DPB y BUD para VEF1, FEM matutino, FEM vespertino, síntomas de asma o el uso de agonista beta2 de rescate, en un rango de dosis de 400 a 1000 mcg/d. La mayoría de los ensayos cruzados (cross-over) tuvo defectos de diseño significativos relacionados con una falta de lavado o con un fallo para excluir los efectos de arrastre, por lo que los resultados se deben considerar con cautela. Un estudio cruzado (cross-over) único con un lavado adecuado mostró que BUD 400 mcg/d administrada con un inhalador de polvo seco de Turbohaler (IPS) puede ser más efectiva que DPB 400 mcg/d administrado con un IPS de Rotahaler para reducir la hiperreactividad bronquial a la histamina: Diferencia de medias ponderada (DMP) 0,43 log10 PC20 VEF1 (intervalos de confianza [IC] del 95%: 0,05; 0,81 log10 PC20 VEF1). Un metanálisis de estudios de ajuste de disminución de la dosis (231 pacientes), de dos grupos paralelos, mostró que se necesitó menos cantidad de BUD administrada a través de un IPS de Turbohaler para mantener el control en adultos asmáticos en comparación con DPB administrado a través de un inhalador dosificador con o sin espaciador: 444 mcg/d de DMP (IC del 95%: 332 a 556 mcg/d).

Conclusiones de los autores

Hay pocos datos de ensayos controlados aleatorios de alta calidad que hayan comparado la eficacia relativa de DPB y BUD. Las guías actuales (BTS 1997; GINA 1995; NHLBI 1997) asumen que el DPB y la BUD tienen igual eficacia, por lo que para cada nivel definido de gravedad del asma, las dosis recomendadas de DPB y BUD son las mismas. Aunque hay algunos datos para sugerir que la BUD administrada a través de Turbohaler es más efectiva que el DPB administrado a través de Rotahaler o MDI (con y sin espaciador), estas comparaciones pierden solidez por el uso de diferentes dispositivos de administración, y no son suficientes para justificar un cambio en las recomendaciones de las guías.

Esta revisión debería citarse como:Adams N, Bestall JM, Jones PWLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Veinticuatro estudios cumplieron los criterios de inclusión (1174 participantes). La calidad metodológica fue variable. Un metanálisis de los estudios cruzados (cross-over) no demostró una diferencia significativa entre DPB y BUD para VEF1, FEM matutino, FEM vespertino, síntomas de asma o el uso de agonista beta2 de rescate, en un rango de dosis de 400 a 1000 mcg/d. La mayoría de los ensayos cruzados (cross-over) tuvo defectos de diseño significativos relacionados con una falta de lavado o con un fallo para excluir los efectos de arrastre, por lo que los resultados se deben considerar con cautela. Un estudio cruzado (cross-over) único con un lavado adecuado mostró que BUD 400 mcg/d administrada con un inhalador de polvo seco de Turbohaler (IPS) puede ser más efectiva que DPB 400 mcg/d administrado con un IPS de Rotahaler para reducir la hiperreactividad bronquial a la histamina: Diferencia de medias ponderada (DMP) 0,43 log10 PC20 VEF1 (intervalos de confianza [IC] del 95%: 0,05; 0,81 log10 PC20 VEF1). Un metanálisis de estudios de ajuste de disminución de la dosis (231 pacientes), de dos grupos paralelos, mostró que se necesitó menos cantidad de BUD administrada a través de un IPS de Turbohaler para mantener el control en adultos asmáticos en comparación con DPB administrado a través de un inhalador dosificador con o sin espaciador: 444 mcg/d de DMP (IC del 95%: 332 a 556 mcg/d).

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