La quimioterapia adicional con doxorrubicina mejora ligeramente la respuesta tumoral, pero aumenta los efectos secundarios sin mejorar la supervivencia

La doxorrubicina se utiliza habitualmente como quimioterapia paliativa en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastásico (cáncer de músculos/tendones/grasa/vasos sanguíneos). Esta revisión se realizó para determinar si la combinación de la doxorrubicina con otros fármacos es más eficaz que la doxorrubicina sola. Se consideraron ocho estudios en conjunto que mostraron si, en el caso que se administre quimioterapia combinada: (1) la reducción del tumor fue marginalmente mejor que en los pacientes tratados con doxorrubicina sola; (2) la supervivencia no fue diferente y (3) los efectos secundarios fueron peores que en los pacientes tratados con doxorrubicina sola

Conclusiones de los autores: 

En comparación con la doxorrubicina como agente único, los regímenes de quimioterapia combinada evaluados, administrados a dosis convencionales, produjeron sólo aumentos marginales en las tasas de respuesta, a expensas de un aumento de los efectos tóxicos y sin mejoras en la supervivencia general.

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Antecedentes: 

Existe considerable controversia sobre si algún efecto beneficioso de la quimioterapia combinada con doxorrubicina supera el aumento de los efectos tóxicos, las molestias y los costes adicionales, en comparación con la doxorrubicina como agente único. Existe una variación significativa en la práctica clínica en el tratamiento de los pacientes con sarcoma de tejidos blandos localmente avanzado y metastásico (STB).

Objetivos: 

Determinar:
1) el efecto, si lo hay, sobre la tasa de respuesta o la supervivencia, con el uso de la quimioterapia combinada con doxorrubicina en comparación con la doxorrubicina como agente único para el tratamiento de los pacientes con STB incurable localmente avanzado o metastásico
2) si la quimioterapia combinada se asocia con un aumento en los efectos adversos en comparación con la doxorrubicina de agente único en este ámbito.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (Cochrane Library, número 4, 2002), MEDLINE (1966 a octubre de 2002), CANCER LIT (1975 a octubre de 2002), listas de referencias, la base de datos de ensayos clínicos Physician Data Query (PDQ) y las actas de la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) (1995 a 2002).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la doxorrubicina como agente único con la quimioterapia combinada con doxorrubicina en pacientes adultos con STB localmente avanzado o metastásico que requieren quimioterapia paliativa. Fueron elegibles los resúmenes e informes completos publicados en inglés.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión resumieron y evaluaron los datos. Se agruparon los datos de respuesta y supervivencia. Se tabularon los datos sobre los efectos adversos.

Resultados principales: 

Se dispuso de datos sobre 2281 participantes de ocho ECA a partir de los informes de quimioterapia con doxorrubicina como agente único versus quimioterapia combinada con doxorrubicina. El metanálisis con el uso del modelo de efectos fijos detectó una mayor tasa de respuesta tumoral con la quimioterapia combinada en comparación con la quimioterapia con un solo agente (odds ratio [OR] 1,29; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,03 a 1,60; p = 0,03), pero el OR a partir de un análisis agrupado con el uso del modelo de efectos aleatorios y los mismos datos no alcanzó la significación estadística (OR 1,26; IC del 95%: 0,96 a 1,67; p = 0,10). No se detectaron diferencias significativas entre los dos regímenes en la tasa de mortalidad al año agrupada (OR 0,87; IC del 95%, 0,73 a 1,05; p = 0,14) o en la tasa de mortalidad a los dos años (OR 0,84; IC del 95%, 0,67 a 1,06; p = 0,13) (n = 2097). Aunque la información sobre los efectos adversos fue limitada e inconsistente entre los ensayos (lo que hizo imposible el agrupamiento de los datos en este resultado), se informó de manera sistemática que los efectos adversos como náuseas/vómitos y los efectos tóxicos hematológicos fueron peores con la quimioterapia combinada en los ocho estudios elegibles.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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