Análogos de insulina de acción rápida versus insulina humana corriente en pacientes con diabetes mellitus

Análogos de insulina de acción rápida en la diabetes mellitus
Los análogos de insulina de acción rápida (Lispro, Aspart, Glulisine) actúan más rápidamente que la insulina humana corriente. Se puede inyectar inmediatamente antes de las comidas y provoca el descenso de los niveles glucemia después del consumo de alimentos. Este análisis demostró que los análogos de insulina de acción rápida tenían una eficacia casi idéntica a la insulina humana corriente en el control glucémico a largo plazo y se asociaron con episodios similares de un bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). No se cuenta con información sobre complicaciones tardías como problemas en los ojos, riñones o pies. Hasta que se cuente con datos de seguridad a largo plazo, se sugiere una respuesta cautelosa a la vigorosa promoción de los análogos de insulina.

Conclusiones de los autores: 

Este análisis sugiere solamente un beneficio menor de los análogos de insulina de acción rápida en la mayoría de los pacientes diabéticos tratados con insulina. Hasta que se disponga de los datos de la eficacia y la seguridad a largo plazo, se sugiere tener una respuesta cautelosa para la promoción enérgica de los análogos de insulina. Con fines de seguridad, se necesita un seguimiento a largo plazo de un gran número de pacientes y estudios bien diseñados en mujeres embarazadas para determinar el perfil de seguridad para la mujer embarazada y para el feto.

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Antecedentes: 

El uso de análogos de insulina de acción rápida para pacientes diabéticos es todavía polémico, según se refleja en muchos debates científicos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los análogos de insulina de acción rápida versus la insulina humana corriente.

Estrategia de búsqueda (: 

The Cochrane Library (Número 3, 2005), MEDLINE, EMBASE hasta septiembre de 2005.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios con una duración de la intervención de al menos 4 semanas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores realizaron de forma independiente la selección de ensayos y la evaluación de la calidad del estudio.

Resultados principales: 

En total, intervinieron 8 274 participantes en 49 estudios controlados aleatorios. La mayoría de los estudios eran de baja calidad metodológica.
En los pacientes con diabetes tipo 1, la diferencia de medias ponderada (DMP) de HbA1c fue del -0,1% (IC del 95%: -0,2 a -0,1) a favor del análogo de insulina, mientras que en los pacientes con diabetes tipo 2, la DMP fue del 0,0% (IC del 95%: -0,1 a 0,0).
En los análisis de subgrupos de los diferentes tipos de intervenciones en pacientes con diabetes tipo 1, la DMP de HbA1c fue del -0,2% (IC del 95%: -0,3 a -0,1) a favor del análogo de insulina en los estudios que utilizaban inyecciones subcutáneas continuas de insulina (ISCI) mientras que para los estudios de tratamiento intensificado con insulina (TII) convencional, la DMP de HbA1c fue del -0,1% (IC del 95%: -0,1 a 0,0).
La DMP de los episodios hipoglucémicos medios globales por paciente por mes fue -0,2 (IC del 95%: -1,1 a 0,7) y -0,2 (IC del 95%: -0,5 a 0,1) para los análogos en comparación con la insulina corriente en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2, respectivamente.
Para los estudios en pacientes con diabetes tipo 1, la incidencia de hipoglucemia grave varió de 0 a 247,3 episodios anuales (mediana de 21,8) cada 100 personas para los análogos de insulina y de 0 a 544 (mediana de 46,1) para la insulina corriente; en pacientes con diabetes tipo 2, la incidencia varió de 0 a 30,3 episodios anuales (mediana de 0,3) cada 100 personas para los análogos de insulina y de 0 a 50,4 (mediana de 1,4) para la insulina corriente.
No se diseñó estudio alguno para investigar los posibles efectos a largo plazo (p.ej., mortalidad, complicaciones diabéticas), en particular, en pacientes con complicaciones relacionadas con la diabetes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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