Fármacos para mejorar el flujo sanguíneo en pacientes que tienen una circulación sanguínea deficiente en las venas de las piernas

Antecedentes

La circulación sanguínea insuficiente en las venas de las piernas puede ser causada por factores genéticos, puede ocurrir después de un traumatismo o puede deberse a un coágulo sanguíneo. El movimiento deficiente de la sangre hacia arriba en las piernas puede provocar inflamación y tumefacción, sensación de pesadez, cosquilleo, calambres, dolor, venas varicosas y cambios en la pigmentación de la piel. Si hay una insuficiencia grave en la circulación sanguínea, se pueden desarrollar úlceras y emaciación de la piel. Fármacos como los flavonoides naturales obtenidos de las plantas y los productos sintéticos similares pueden mejorar la circulación sanguínea. Estos fármacos se conocen en conjunto como fármacos vasoactivos o flebotónicos. Esta revisión examinó la evidencia de ensayos clínicos controlados aleatorizados que compararon estos fármacos versus tratamiento inactivo (placebo), administrado generalmente de uno a tres meses.

Resultados clave

En total, 66 estudios (53 con datos cuantificables, con 6013 participantes; edad media de 50 años) cumplieron los criterios de elegibilidad para esta revisión (actualizada hasta agosto de 2015). Evidencia de calidad moderada de 13 estudios (con 1245 pacientes) indica que los flebotónicos reducen la inflamación (edema) en comparación con placebo. Evidencia de calidad baja indica que no hay diferencias en la proporción de úlceras cicatrizadas con los flebotónicos en comparación con placebo. Para la calidad de vida, no fue posible combinar todos los estudios debido a las diferencias entre ellos. Sin embargo, los tratamientos con flebotónicos individuales muestran evidencia de alta calidad de que no hay diferencias en la calidad de vida para el flebotónico dobesilato de calcio. Evidencia de baja calidad reveló una mejoría en la calidad de vida para la aminaftona en comparación con placebo. Además, la evidencia indica que los flebotónicos tienen efectos beneficiosos sobre los trastornos tróficos, los calambres, el síndrome de piernas inquietas, la inflamación y el cosquilleo. Sin embargo, la relevancia de estos resultados para el estado clínico general todavía no está clara. Evidencia de calidad moderada de 33 estudios (con 3975 pacientes) indica que los flebotónicos producen más efectos secundarios, principalmente trastornos gastrointestinales.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia se disminuyó debido al informe selectivo para el resultado cicatrización de las úlceras, por los datos de resultado incompletos para los resultados cicatrización de las úlceras, edema y eventos adversos y por la asignación al azar poco clara y la imprecisión de los resultados globales para el resultado calidad de vida.

Conclusiones de los autores: 

Evidencia de calidad moderada indica que los flebotónicos pueden tener efectos beneficiosos sobre el edema y sobre algunos signos y síntomas relacionados con la IVC como los trastornos tróficos, los calambres, el síndrome de piernas inquietas, la inflamación y la parestesia en comparación con placebo, pero puede producir más efectos adversos. Los flebotónicos no mostraron diferencias en comparación con placebo en la cicatrización de las úlceras. Se necesitan ECA de alta calidad adicionales centrados en resultados clínicamente importantes para mejorar la base de evidencia.

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Antecedentes: 

La insuficiencia venosa crónica (IVC) es una afección frecuente provocada por disfunción valvular con o sin obstrucción asociada, generalmente en los miembros inferiores. Esta afección puede provocar un malestar considerable con síntomas como dolor, prurito y cansancio en las piernas. Los pacientes con IVC también pueden presentar inflamación y úlceras. Los flebotónicos son una clase de fármacos utilizados con frecuencia para tratar la IVC. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2005.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de los flebotónicos administrados por vía oral y tópica para el tratamiento de los signos y síntomas de la IVC de las extremidades inferiores.

Métodos de búsqueda: 

Para esta actualización, el Coordinador de Búsqueda de Ensayos (CBE) del Grupo Cochrane Vascular (Cochrane Vascular Group) buscó en el registro especializado (agosto 2015), así como en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2015, Número 7). Se hicieron búsquedas de citas adicionales en las listas de referencias de artículos recuperados mediante búsquedas electrónicas. También se contactó con compañías farmacéuticas y se buscaron estudios en curso en el World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform Search Portal (última búsqueda en agosto 2015).

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados controlados con placebo (ECA), doble ciego, que evaluaran la eficacia de los rutósidos, hidrosmina, diosmina, dobesilato de calcio, cromocarbo, Centella asiática, flavodato disódico, extracto de corteza del pino marítimo francés, extracto de semilla de uva y aminaftona en pacientes con IVC en cualquier etapa de la enfermedad.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ECA incluidos de forma independiente. Los efectos del tratamiento se calcularon mediante los riesgos relativos (RR), las diferencias de medias (DM) y las diferencias de medias estandarizadas (DME), según el resultado evaluado. Se calculó el intervalo de confianza (IC) del 95% y el porcentaje de heterogeneidad (I2). Además, se realizaron análisis de sensibilidad.

Resultados principales: 

Se incluyeron 66 ECA de flebotónicos orales, pero solamente 53 ensayos proporcionaron datos cuantificables (que incluyeron a 6013 participantes; edad media 50 años) para el análisis de eficacia: 28 de rutósidos, diez de hidrosmina y diosmina, nueve de dobesilato de calcio, dos de Centella asiática, dos de aminaftona, dos de extracto de corteza del pino marítimo francés y uno de extracto de semilla de uva. Ninguno de los estudios que evaluaron flebotónicos tópicos, cromocarbo, naftazona o flavodato disódico cumplieron los criterios de inclusión.

Evidencia de calidad moderada indica que los flebotónicos redujeron el edema en las piernas en comparación con placebo. Los flebotónicos mostraron efectos beneficiosos entre los participantes, incluida la reducción del edema (RR 0,70; IC del 95%: 0,63 a 0,78; I2 = 20%; 1245 participantes) y la circunferencia del tobillo (DM -4,27 mm; IC del 95%: -5,61 a -2,93 mm; I2 = 47%; 2010 participantes). Evidencia de baja calidad no muestra diferencias en la proporción de úlceras cicatrizadas con los flebotónicos en comparación con placebo (RR 0,94; IC del 95%: 0,79 a 1,13; I2 = 5%; 461 participantes). Además, los flebotónicos mostraron mayor eficacia para los trastornos tróficos, los calambres, el síndrome de piernas inquietas, la inflamación y la parestesia, en comparación con placebo. Se identificó heterogeneidad en las variables de dolor, prurito, pesadez, calidad de vida y evaluación global por los participantes. Para la calidad de vida, no fue posible agrupar los estudios porque la heterogeneidad fue alta. Sin embargo, evidencia de alta calidad indica que no hay diferencias en la calidad de vida del dobesilato de calcio en comparación con el placebo (DM -0,60; IC del 95%: -2,15 a 0,95; I2 = 40%; 617 participantes), y la evidencia de baja calidad indica que en el grupo de aminaftona, la calidad de vida mejoró con respecto a la informada en el grupo de placebo (DM -10,00; IC del 95%: -17,01 a - 2,99; 79 participantes). Evidencia de calidad moderada muestra que el grupo de flebotónicos tuvo un mayor riesgo de eventos adversos no graves que el grupo placebo (RR 1,21; IC del 95%: 1,05 a 1,41; I2 = 0; 3975 participantes). Los trastornos gastrointestinales fueron los eventos adversos informados con mayor frecuencia.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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