Quimioterapia de dosis altas y trasplante autólogo de médula ósea o células madre versus quimioterapia convencional para mujeres con cáncer de mama precoz de mal pronóstico

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No existen pruebas para indicar que las mujeres con cáncer de mama precoz de mal pronóstico viven más tiempo si reciben la quimioterapia de dosis altas con trasplante de células madre.

Las mujeres que tienen ganglios linfáticos positivos múltiples cuando se diagnostican por primera vez tienen un alto riesgo de enfermedad recurrente. La quimioterapia convencional ha limitado el éxito y es insegura en las dosis altas dado que lesiona la médula ósea. Un tratamiento considerado alentador fue dar a las mujeres las dosis muy altas de la quimioterapia seguida del trasplante de células madre para regenerar su médula ósea. Una revisión de trece estudios informó que el tratamiento de dosis altas no aumentó la supervivencia global comparada con el tratamiento convencional, aunque las enfermedades reaparecieron con menor frecuencia dentro de los tres o cuatro primeros años. Los efectos secundarios de tratamiento fueron mucho peores en el grupo de dosis altas.

Conclusiones de los autores: 

No existen pruebas suficientes que apoyen el uso sistemático de la quimioterapia de dosis altas con autoinjerto para las mujeres con cáncer de mama temprano de mal pronóstico.

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Antecedentes: 

Las tasas de supervivencia global para las mujeres con cáncer de mama precoz de mal pronóstico son desalentadoras. El trasplante autólogo de médula ósea o células madre periféricas (en el cual la paciente es tanto donante como receptor) se ha considerado una técnica alentadora porque permite utilizar dosis mucho mayores de quimioterapia.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de la quimioterapia de dosis altas y el autoinjerto versus la quimioterapia convencional para las mujeres con cáncer de mama precoz de mal pronóstico. Los resultados eran las tasas de supervivencia, la toxicidad y la calidad de vida.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group), el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (Cochrane Library, número 3, 2004), MEDLINE (1966 a noviembre de 2004), EMBASE (1980 a noviembre de 2004), PsycINFO (1984 a noviembre de 2004), Cinahl (1982 a noviembre de 2004), sitios Web de grupos de investigación cooperativos y ASCO (American Society of Clinical Oncologists) y listas de referencias de artículos encontrados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que comparaban quimioterapia de dosis altas y autoinjerto versus quimioterapia convencional para mujeres con cáncer de mama precoz de mal pronóstico.

Obtención y análisis de los datos: 

Se consideraron 15 ensayos. Se incluyeron 13 y se excluyeron dos. Tres revisores independientes extrajeron los datos.

Resultados principales: 

El análisis incluyó 2535 mujeres asignadas al azar para recibir quimioterapia de dosis altas con autoinjerto y 2529 mujeres asignadas al azar para recibir quimioterapia convencional. Hubo 65 muertes relacionadas con el tratamiento en el brazo de dosis altas y cuatro en el brazo de dosis convencional (RR 8,58; IC del 95%: 4,13 a 17,80).

Muchos estudios no han completado el seguimiento y sólo informaron resultados preliminares. Hubo un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia libre de eventos para las mujeres que recibieron quimioterapia de dosis altas a los tres años (RR 1,12; IC del 95%: 1,06 a 1,19) y a los cuatro años (RR 1,30; IC del 95%: 1,16 a 1,45). A los cinco y a los seis años no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en la supervivencia libre de eventos. En lo que se refiere a la supervivencia global, no hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en cualquiera de las etapas de seguimiento.

La morbilidad fue más frecuente y más grave en el grupo de dosis altas. Sin embargo, no hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en lo que se refiere a la incidencia de segundos cánceres de cinco a siete años de seguimiento. Las mujeres del grupo de dosis altas informaron puntuaciones de calidad de vida significativamente peores inmediatamente después del tratamiento, pero al año no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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