Fármacos mucolíticos para tratar las infecciones agudas de las vías aéreas superiores e inferiores en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica

Fármacos mucolíticos para tratar las infecciones agudas de las vías aéreas superiores e inferiores en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica

La acetilcisteína y la carbocisteína son los fármacos mucolíticos que con mayor frecuencia son prescritos. Esta revisión sistemática tuvo como objetivo evaluar su eficacia y seguridad para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías aéreas superiores e inferiores (IAVA) en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica. Se realizó un análisis de subgrupos entre los pacientes menores de dos años.

Cuarenta y nueve estudios cumplieron los criterios de inclusión. Para estudiar la eficacia, se incluyeron seis ensayos con 497 participantes que comparaban acetilcisteína o carbocisteína con placebo. Para estudiar la seguridad, se eligieron 34 estudios, incluidos los seis anteriores, con 2 064 pacientes pediátricos.

Los resultados de esta revisión indican una eficacia real pero limitada de la acetilcisteína y la carbocisteína y una buena seguridad general entre los niños mayores de dos años. Sin embargo, el número de pacientes incluidos fue limitado y la calidad metodológica fue dudosa. Estos resultados también deben considerar el hecho de que la acetilcisteína y la carbocisteína se prescriben para enfermedades autolimitantes (p.ej. tos aguda, bronquitis). En relación a los niños menores de dos años, y dadas las dudas acerca de la seguridad, estos fármacos sólo deben ser utilizados para las IAVA en el contexto de un ensayo controlado aleatorio.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión deben ser interpretados con cuidado ya que se basaron en un número limitado de participantes incluidos en estudios cuya calidad metodológica es dudosa. La acetilcisteína y la carbocisteína parecen tener una eficacia limitada y ser seguras en niños mayores de dos años. Estos resultados deben considerar el hecho de que la acetilcisteína y la carbocisteína se prescriben para enfermedades autolimitantes (por ejemplo: tos aguda, bronquitis). En relación a los niños menores de dos años, y dadas las dudas acerca de la seguridad, estos fármacos sólo deben ser utilizados para las IAVA en el contexto de un ECA.

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Antecedentes: 

La acetilcisteína y la carbocisteína son los fármacos mucolíticos más frecuentemente prescritos en muchos países europeos. Hasta donde se conoce, no se ha publicado ninguna revisión sistemática sobre su eficacia y seguridad para las infecciones agudas de las vías aéreas superiores e inferiores (IAVA) en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica.

Objetivos: 

El objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad y establecer un cociente riesgos/beneficios de la acetilcisteína y la carbocisteína como tratamientos sintomáticos para las IAVA en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2007, número 4) que contiene el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (The Cochrane Acute Respiratory Infections Group, ARI), MEDLINE (1966 hasta 2008), EMBASE (1980 hasta 2008); Micromedex (2008), Pascal (1987 hasta 2004) y Science Citation Index (1974 hasta 2008).

Criterios de selección: 

Para estudiar la eficacia, se utilizaron ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban el uso de acetilcisteína o carbocisteína versus placebo solo o como tratamiento adicional.

Para estudiar la seguridad, también se utilizaron ensayos que comparaban el uso de acetilcisteína o carbocisteína versus tratamiento activo o ningún tratamiento e informes de casos.

Obtención y análisis de los datos: 

Al menos dos revisores extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Se realizó un análisis de subgrupos en niños menores de dos años.

Resultados principales: 

Para estudiar la eficacia se incluyeron seis ensayos con 497 participantes. Estos ensayos mostraron algunos beneficios de los agentes mucolíticos, aunque las diferencias fueron de poca relevancia clínica. No se estableció una conclusión acerca del subgrupo de neonatos menores de dos años porque no se disponía de datos. Para estudiar la seguridad se eligieron 34 estudios, incluidos los seis ensayos anteriores, con 2064 niños. La seguridad general fue buena pero se dispuso de escasos datos para evaluar la seguridad en los neonatos menores de dos años. Sin embargo, en el sistema de farmacovigilancia francés se informaron 48 casos con un aumento paradójico de broncorrea observada en los neonatos.

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