Vinpocetina para la demencia y el deterioro cognitivo

Las pruebas de un efecto de la vinpocetina sobre pacientes con demencia no son concluyentes ni apoyan el uso clínico.

Los datos preclínicos de calidad desigual sugieren un efecto beneficioso potencial de la vinpocetina en las enfermedades cerebrovasculares crónicas y sobre el rendimiento cognitivo en una variedad de modelos animales. Se realizaron ensayos clínicos para comprobar estas hipótesis antes de la aceptación general de los actuales criterios de demencia.Los resultados muestran mejoría después del tratamiento con vinpocetina versus placebo, pero fue pequeño el número de pacientes con demencia tratados durante por lo menos seis meses.Los datos disponibles no demuestran muchos problemas de efectos secundarios.Aunque la ciencia básica es interesante, las pruebas del efecto beneficioso de la vinpocetina sobre pacientes con demencia no son concluyentes ni apoyan el uso clínico.

Conclusiones de los autores: 

Aunque la ciencia básica es interesante, las pruebas del efecto beneficioso de la vinpocetina en pacientes con demencia no son concluyentes ni apoyan el uso clínico.La droga parece tener pocos efectos adversos a las dosis utilizadas en los estudios. Para explorar la posible eficacia de este tratamiento, se necesitan estudios amplios que evalúen la utilización de la vinpocetina para personas con tipos bien definidos de deterioro cognitivo.

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Antecedentes: 

La vinpocetina es un éster etílico sintético de apovincamina, un alcaloide de la vinca, obtenido de las hojas de la Lesser Periwinkle (Vinca minor) y descubierto a fines de la década del sesenta.Aunque se ha utilizado en el tratamiento en seres humanos durante aproximadamente veinte años, ningún organismo regulador la ha aprobado para el tratamiento del deterioro cognitivo. Los estudios de las ciencias básicas se han utilizado para afirmar una variedad de efectos potencialmente importantes en el cerebro.Sin embargo, a pesar de estos variados mecanismos y objetivos propuestos, no está clara la relevancia de esta ciencia básica para los estudios clínicos.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y seguridad de la vinpocetina en el tratamiento de pacientes con deterioro cognitivo por enfermedad vascular, enfermedad de Alzheimer o mixto (vascular con enfermedad de Alzheimer) y otras demencias.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia & Cognitive Improvement Group's Specialized Register), usando los términos vinpocetin*, cavinton, kavinton, Rgh-4405, Tcv-3B, "ethyl apovincaminate", vinRx, periwinkle, "myrtle vincapervinc" and cezayirmeneksesi. Se solicitó a los fabricantes de vinpocetina información acerca de ensayos sobre la vinpocetina para la demencia.Además, se trató de obtener artículos no mencionados en MEDLINE u otras fuentes de Internet (por ejemplo, artículos en húngaro y rumano).

Criterios de selección: 

Todos los ensayos con asignación al azar, a doble ciego, sin factores de confusión y en seres humanos, en los que el tratamiento con vinpocetina se administró durante más de un día y se comparó con el grupo control en pacientes con demencia vascular, demencia del tipo Alzheimer o mixta vascular con Alzheimer y otras demencias. Se excluyeron los ensayos sin asignación al azar.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos fueron obtenidos de manera independiente por los dos revisores (SzSz and PW) y examinados de forma cruzada. Los datos de los periodos de lavado (washout) no se utilizaron para el análisis.Para las variables continuas u ordinales, como los resultados de las pruebas cognitivas, los principales resultados de interés fueron los cambios en la puntuación a partir del valor inicial.El resultado categórico de la impresión global y la aparición de efectos adversos se transformaron en datos binarios (mejorados o no mejorados);en este caso el punto final fue en sí mismo de interés y se usó el método de Peto de la "odds ratio típica". Cuando se consideró apropiado, se practicó una prueba de heterogeneidad de efectos de tratamiento entre los ensayos. La síntesis de los datos y los análisis se realizaron utilizando el software Cochrane Review Manager (RevMan, versión 4.1).

Resultados principales: 

Todos los estudios identificados se realizaron antes de la década del noventa y utilizaron diversos términos y criterios para el deterioro cognitivo y la demencia. Los tres estudios incluidos en la revisión incluyeron un total de 583 personas con demencia tratadas con vinpocetina o placebo. Los informes de estos estudios no permitieron diferenciar efectos para la demencia degenerativa o vascular. Los resultados muestran efectos beneficiosos asociados con el tratamiento con 30 mg/día y 60 mg/día de vinpocetina en comparación con el placebo, pero fue pequeño el número de pacientes tratados durante seis meses o más. Sólo un estudio extendió el tratamiento a un año.Los efectos adversos se informaron inconsistentemente y sin considerar la relación con la dosis.Los datos disponibles no exhiben muchos problemas de efectos adversos, pero no se dispuso de datos de intención de tratar (intention-to-treat) para ninguno de los ensayos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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