Placebos activos versus antidepresivos para la depresión

Esta revisión examinó ensayos que compararon los antidepresivos con los placebos "activos", es decir, placebos que contienen sustancias activas que imitan los efectos secundarios de los antidepresivos. Se encontraron pequeñas diferencias en favor de los antidepresivos en cuanto a la mejoría en el estado de ánimo. En general, esto sugiere que los efectos de los antidepresivos pueden ser sobrestimados y que los efectos de sus placebos pueden ser subestimados.

Conclusiones de los autores: 

Las estimaciones más conservadoras del presente análisis encontraron que las diferencias entre los antidepresivos y los placebos activos eran pequeñas. Esto sugiere que los efectos de la ausencia de cegamiento pueden llevar a sobrestimar la eficacia de los antidepresivos en los ensayos que utilizan placebos inertes. Se justifica la realización de investigaciones adicionales sobre ausencia de cegamiento.

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Antecedentes: 

Aunque existe consenso de que los antidepresivos son efectivos para la depresión, también se considera que los efectos del placebo son sustanciales. Los efectos secundarios de los antidepresivos pueden revelar la identidad de la medicación a los participantes o investigadores y, de esta manera, pueden sesgar los resultados de los ensayos convencionales que utilizan placebos inertes. El uso de un placebo "activo" que imita algunos de los efectos secundarios de los antidepresivos puede ayudar a contrarrestar este sesgo potencial.

Objetivos: 

Investigar la eficacia de los antidepresivos en comparación con los placebos "activos".

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en CCDANCTR-Studies y en CCDANCTR-References el 12/2/2008. Se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos y los libros de texto pertinentes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon los antidepresivos con placebos activos en personas con depresión.

Obtención y análisis de los datos: 

Debido a que se utilizaron muchas medidas de resultado diferentes, se calculó una medida estándar del efecto para cada ensayo. Se realizó un análisis de subgrupos de los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados y ambulatorios. Dos revisores evaluaron de forma independiente si cada uno de los ensayos cumplía con los criterios de inclusión.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve estudios con 751 participantes. Dos de ellos produjeron tamaños del efecto que demostraron una diferencia coherente y estadísticamente significativa en favor del fármaco activo. La combinación de todos los estudios produjo una estimación combinada del efecto de 0,39 desviaciones estándar (intervalo de confianza: 0,24 a 0,54) en favor del antidepresivo, medido mediante la mejoría en el estado de ánimo. Se observó heterogeneidad alta a causa de un ensayo altamente positivo. El análisis de sensibilidad que no incluyó este ensayo redujo el efecto combinado a 0,17 (0,00 a 0,34). El efecto combinado para los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados y ambulatorios fue altamente sensible a las decisiones sobre la combinación de datos que se incluía; sin embargo, los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados produjeron los efectos más bajos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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