Los tratamientos hormonales orales ayudan a reducir la frecuencia y la gravedad de los sofocos y los sudores nocturnos causados por la menopausia.

Los sofocos y los sudores nocturnos son síntomas comunes alrededor de la menopausia (el final de los períodos menstruales en la vida de una mujer). Durante la menopausia hay una gran reducción de las hormonas sexuales producidas por los ovarios, lo que causa estos síntomas. La revisión de ensayos científicamente bien realizados encontró que tomar estrógenos orales o el tratamiento de reemplazo hormonal combinado de estrógeno y progestágeno reduce en gran medida la frecuencia y la gravedad de estos síntomas. Este efecto fue significativamente mayor que la reducción de los síntomas observada con placebo (comprimidos simulados) con el tiempo. No se encontraron efectos adversos, pero como los ensayos solo fueron a corto plazo se necesitan más estudios de investigación.

Conclusiones de los autores: 

El TH oral es muy efectivo para aliviar los sofocos y los sudores nocturnos. Los tratamientos que pretenden reducir tales síntomas se deben evaluar en ensayos cegados contra placebo o un tratamiento validado debido al gran efecto placebo observado en los ensayos controlados aleatorizados bien realizados, y también porque durante la menopausia los síntomas pueden fluctuar y después de la menopausia los síntomas a menudo disminuyen. Los retiros debido a los efectos secundarios solo aumentaron marginalmente en los grupos de TH, a pesar de la imposibilidad de ajustar el TH en estos ensayos de dosis fijas. Las comparaciones de dosis hormonales, tipos de productos o regímenes requieren del análisis de ensayos con estas comparaciones específicas "dentro del estudio".

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Antecedentes: 

Los sofocos y los sudores nocturnos son síntomas comunes que experimentan las mujeres menopáusicas. A menudo se recomienda para su alivio el tratamiento hormonal (TH), que contiene estrógenos solos o estrógenos junto con progestágenos en un régimen cíclico o continuo.

Objetivos: 

Examinar el efecto del TH oral comparado con placebo sobre estos síntomas vasomotores y el riesgo de efectos secundarios de aparición temprana.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y del Grupo de Subfertilidad (búsqueda en mayo 2002). Este registro se basa en búsquedas regulares en MEDLINE, EMBASE, CINAHL, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), PsycINFO, la búsqueda manual en 20 revistas y resúmenes de congresos relevantes, y búsquedas en varias fuentes clave de literatura gris. También se estableció contacto con todas las compañías farmacéuticas pertinentes, The Journal of the International Menopause Society y Climacteric.

Criterios de selección: 

Ensayos doble ciego aleatorizados y controlados con placebo de TH oral de al menos tres meses de duración.

Obtención y análisis de los datos: 

La calidad de los estudios y los datos de los resultados se evaluaron de forma independiente. Los modelos de efectos aleatorios se consideraron apropiados debido a la variedad de metodologías de los ensayos. Se exploraron los metanálisis en cuanto a la sensibilidad con respecto a la calidad de los ensayos y la duración del tratamiento. La frecuencia y la gravedad de los síntomas se evaluaron por separado, junto con los retiros y los efectos secundarios. Los datos de frecuencia se analizaron mediante la diferencia de medias ponderada (DMP) entre los resultados con el tratamiento y con placebo. Para los datos de gravedad, se estimaron los odds ratios a partir del modelo de odds ratio proporcional. De las 115 referencias identificadas originalmente, se incluyeron en la revisión 24 ensayos que cumplieron los criterios de selección. El número total de participantes en los estudios fue 3329. La duración varió entre tres meses y tres años.

Resultados principales: 

Hubo una reducción significativa en la frecuencia semanal de los sofocos para el TH en comparación con placebo (DMP -17,92; IC del 95%: -22,86 a -12,99). Esto fue equivalente a una reducción del 75% en la frecuencia (IC del 95%: 64,3 a 82,3) para el TH en relación con placebo. La gravedad de los síntomas también se redujo significativamente en comparación con placebo (OR 0,13; IC del 95%: 0,07 a 0,23). El retiro por falta de eficacia ocurrió significativamente más a menudo en el tratamiento con placebo (OR 10,51; IC del 95%: 5,00 a 22,09). Los retiros debido a los eventos adversos, habitualmente sensibilidad mamaria, edema, dolor articular y síntomas psicológicos, no aumentó significativamente (OR 1,25; IC del 95%: 0,83 a 1,90), aunque la aparición de cualquier evento adverso aumentó significativamente con el TH (OR 1,41; IC del 95%: 1,00 a 1,99). En las mujeres que se asignaron al azar al tratamiento con placebo se observó una reducción del 57,7% (IC del 95%: 45,1 a 67,7) de los sofocos entre el inicio y el final del estudio.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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